Réadaptation cardiaque pour tous (HeRTA)

1. Introduction

HeRTA est un projet de partenariat mené en étroite collaboration entre l'hôpital, la municipalité, l'association de patients et les associations sportives locales. Un conseil consultatif des patients est impliqué tout au long du projet pour assurer la participation des patients, notamment que les décisions se concentrent en permanence sur les besoins des patients.

L'objectif général de HeRTA est de développer et de tester la faisabilité d'un nouveau modèle durable de réadaptation aidant les patients vulnérables à participer à la réadaptation et à promouvoir l'activité tout au long de la vie pour tous les patients atteints de maladies cardiaques.

Plus précisément, notre objectif est de :

• tester si des activités combinées entre secteurs peuvent augmenter la proportion de patients cardiaques participant à la réadaptation
• tester si le modèle améliore le maintien des changements de style de vie et améliore le fonctionnement physique et mental, la qualité de vie et la capacité d'auto-prise en charge chez les patients cardiaques

Le projet est organisé en trois phases :

1. Une phase de développement en cours, où tous les partenaires, y compris le conseil consultatif des patients, participent à un processus de partenariat et de co-création pour développer le contenu du modèle et les procédures de collaboration
2. Une phase de faisabilité avec une composante ECR à petite échelle, où les chercheurs examinent si les activités d'intervention sont réalisables, acceptables et peuvent avoir des effets positifs pour les patients atteints de maladies cardiaques
3. Une phase de suivi et de mise en œuvre à long terme, au cours de laquelle la durabilité de l'intervention sur l'activité du patient est évaluée et les composants prometteurs sont testés plus avant.

2. Contexte Un demi-million de Danois souffrent de maladies cardiaques. Selon les directives nationales, une rééducation doit être proposée pour minimiser les conséquences et prévenir de nouveaux épisodes cardiaques. Des preuves solides existent sur les avantages de la réadaptation cardiaque à multiples facettes sur la fonction cardiovasculaire, le niveau fonctionnel et la survie des patients.

Aujourd'hui, la moitié des patients cardiaques ne participent pas à la rééducation. Les obstacles structurels lors de la transition entre l'hôpital et la municipalité rendent difficile la navigation dans les activités de réadaptation. De plus, la probabilité de se voir proposer une réadaptation est plus faible si les patients vivent seuls, sont au chômage, ont une éducation courte, un faible revenu ou souffrent de plusieurs maladies chroniques. D'autres obstacles à la participation sont une mauvaise situation financière, des relations sociales faibles, des défis logistiques, des difficultés linguistiques et des considérations culturelles. Même après avoir participé à des programmes de réadaptation, de nombreux patients ont du mal à maintenir de nouvelles habitudes de vie.

Malgré les intentions des professionnels de la santé d'aborder la vulnérabilité, les patients vulnérables sont surreprésentés parmi ceux qui ne sont pas aiguillés vers la réadaptation, qui ne participent pas à la réadaptation et qui ne terminent pas les activités de réadaptation.

3. Phase de faisabilité

Au cours de la phase de développement, les partenaires et un comité consultatif de patients ont développé un modèle d'activités combinées visant à créer un cours de réadaptation cohérent répondant aux besoins de tous les patients avec un accent particulier sur les patients vulnérables.

Conception, matériel et méthodes Les enquêteurs utilisent des données qualitatives sur la mise en œuvre et l'acceptabilité de l'intervention parmi les partenaires et les patients. Une composante ECR évaluera les effets potentiels sur les taux de participation des patients, leur santé et leur qualité de vie. L'évaluation du processus sera guidée par la théorie du processus de normalisation et le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre (CFIR). Pour assurer une mise en œuvre réussie et la durabilité, les partenaires se réuniront tous les trimestres pour évaluer les expériences. Dans les trois premiers mois, les réunions sont plus fréquentes pour permettre les ajustements pertinents. Pendant la période d'inclusion restante, une justification solide des changements doit être fournie pour protéger le potentiel de la composante ECR de l'étude. Tous les changements d'activités ou de procédures tout au long de la phase de faisabilité - y compris la justification des ajustements - seront enregistrés dans des notes de terrain.

Enregistrement de la participation et pérennité Les partenaires enregistrent la participation des patients à toutes les activités pour surveiller les taux de participation dans tous les secteurs. Les données des questionnaires autodéclarés des patients sont recueillies au départ (contexte et résultats) et à 3 et 6 mois (résultats et participation aux activités de réadaptation). À 12 et 24 mois, l'activité physique est évaluée.

Données qualitatives sur les expériences des patients L'équipe de recherche mène des entretiens qualitatifs semi-structurés avec 15 à 20 patients pour découvrir leur expérience du processus global, le contact avec les professionnels de la santé, l'adéquation entre les activités et les besoins de réadaptation, l'implication des patients et la coordination intersectorielle. Les patients seront sélectionnés sur la base de critères de variation maximale. Les patients avec des niveaux de participation élevés et faibles seront sélectionnés pour des entretiens.

Données qualitatives sur la mise en œuvre parmi les professionnels Les caractéristiques organisationnelles et les approches individuelles des professionnels façonneront la mise en œuvre des activités. Notes de terrain sur les ajustements du contenu de l'intervention, les procédures et les changements de contexte (par ex. changements organisationnels, changements de direction/d'employés) fourniront des connaissances sur le cadre et les processus affectant le potentiel d'effet du modèle de réhabilitation. Les observations et/ou les enregistrements des activités de réadaptation dans l'hôpital, la municipalité et l'association danoise de cardiologie donneront un aperçu du contenu réel des activités et de la fidélité de la mise en œuvre. Des groupes de discussion avec des partenaires impliqués permettront de découvrir les expériences et les réflexions du professionnel sur les procédures de dépistage et de référence, l'échange d'informations, la collaboration intersectorielle et les activités de réadaptation.

4. Évaluation

Analyses descriptives des tailles d'effet Les enquêteurs effectueront des analyses descriptives des caractéristiques de base. Le résultat principal sera a) analysé selon le principe de l'intention de traiter, b) des analyses de sensibilité des changements au sein/entre les groupes d'intervention et de contrôle seront effectuées. Si la puissance des données le permet, des analyses exploratoires de sous-groupes seront effectuées sur les personnes sélectionnées comme vulnérables. Les tailles d'effet estimées seront calculées pour éclairer l'évaluation future de la taille des échantillons dans les ECR.

Évaluations qualitatives Toutes les données des ateliers, des entretiens et des groupes de discussion seront enregistrées sur bande audio et transcrites textuellement. Les transcriptions des entretiens et les notes de terrain seront analysées à l'aide de la condensation textuelle systématique décrite par Malterud. Le processus analytique sera inspiré des principes de l'analyse collaborative des données.

Expériences des patients suite à l'intervention L'analyse évaluera si les patients vivent leur traitement et leur réadaptation comme un effort intégré et coordonné les aidant à vivre avec leur maladie cardiaque. L'analyse nuancera l'analyse quantitative et évaluera si le modèle réussit à adapter les activités de réadaptation aux besoins individuels. Le programme complet de réadaptation n'est pas nécessaire ou pertinent pour tous les patients atteints de maladies cardiaques. Les patients vulnérables peuvent avoir besoin d'un soutien élaboré, tandis que les patients disposant de ressources peuvent avoir besoin de moins d'assistance. Au contraire, ils peuvent avoir besoin d'être soutenus dans l'utilisation de leur zone et de leur réseau locaux pour retourner à la vie quotidienne. Dans cette analyse, les lacunes dans l'adéquation entre les activités et les besoins des patients seront également identifiées.

Les processus de mise en œuvre Les analyses d'expériences organisationnelles porteront sur l'adéquation entre les différentes institutions partenaires et les activités de réhabilitation et les modalités de collaboration développées. La portée et la fidélité de la mise en œuvre seront évaluées afin de fournir des connaissances pertinentes pour interpréter et tirer des conclusions sur le potentiel de chaque composante de l'intervention.

Analyses coût-efficacité Une simple analyse coût-efficacité sera effectuée. Cela se fera en calculant un ratio où le dénominateur est les gains de santé mesurés par les années de vie ajustées sur la qualité (SF-12/SF-6D) et le numérateur est le coût associé au gain de santé obtenu grâce à l'intervention, qui sera le coût total de l'intervention, y compris les ressources utilisées par les patients.

5. Organisation du projet - Un partenariat

HeRTA est ancré dans le Laboratoire intersectoriel de prévention (IPL) avec une expertise dans le soutien aux partenariats intersectoriels et au développement et à l'exécution d'interventions.

HeRTA est un partenariat entre des chercheurs du CCRP, de l'IPL, de la clinique externe de cardiologie de l'hôpital Hvidovre, du centre de réadaptation Albertslund et de Copenhague et de la Danish Heart Association. Les associations sportives locales font partie du projet à un niveau collaboratif. Le projet reçoit l'appui d'un groupe d'experts et d'un conseil consultatif de patients.

Les chercheurs du CCRP sont Michaela Louise Schiøtz, chef de la section Recherche intersectorielle sur les services de santé ; Hanne Birke, Ph.D., postdoc avec une expertise en maladies chroniques (chef de projet); Karin Burns, coordonnatrice clinique ayant de l'expérience dans le soutien à la recherche dans la pratique; Ida Foxvig, une assistante de recherche avec une expérience dans les partenariats et la co-création ; Louise Meinertz Jakobsen, Ph.D., avec une expertise en interventions et en réadaptation.

Un groupe d'experts fournit une rétroaction professionnelle sur le choix des méthodes de recherche, les mesures des résultats, la collecte de données et les analyses. Les membres sont des experts du Steno Diabetes Center Copenhagen, de l'hôpital Hvidovre, du Rigshospitalet et de la clinique médicale des immigrants.

6. Approbation éthique Un plan de traitement des données a été accepté par le Centre de connaissances pour l'examen des données, la région de la capitale du Danemark (journal-nr. : P-2020-905). Le Comité national d'éthique de la recherche en santé a approuvé le projet (FSP 20035947).

7. Livrables de l'étude de faisabilité HeRTA

Les livrables suivants sont des résultats tangibles du projet :

• Modèle de collaboration entre l'hôpital, la municipalité, l'organisation de patients et les associations sportives locales
• Activités réalisables de réadaptation ciblées sur le patient dans tous les secteurs
• Identification de composantes prometteuses pour accroître la participation à la réadaptation et à l'activité physique dans les associations sportives locales
• Outils pour faire participer les patients vulnérables à la réadaptation

Plan de communication Les enquêteurs apportent une contribution factuelle au débat sur la réadaptation cardiaque et les inégalités sociales de santé et de soins. Les groupes cibles de notre communication sont la communauté de la recherche ; les professionnels de la santé de tous les secteurs, y compris les dirigeants et les personnes clés ; la société civile (ex. organisations de patients); et les patients cardiaques.

Les résultats seront présentés lors de réunions, de conférences et de documents écrits, tels que des fiches d'information et des articles dans des revues scientifiques à comité de lecture et des revues et canaux de vulgarisation scientifique. Les chercheurs communiqueront par l'intermédiaire de la Fondation du cœur (magazine et conférence(s)) ciblant les patients cardiaques et les professionnels de la santé.

Perspectives Les résultats de HeRTA indiqueront un modèle réalisable et durable au sein du système de santé danois et formeront une voie de réadaptation cohérente pour les personnes atteintes de maladies cardiaques. Le modèle peut être ajusté localement pour s'adapter au contexte dans d'autres lieux de réhabilitation et pour assurer l'engagement des parties prenantes locales. Notre évaluation économique préliminaire du coût financier et de l'utilisation des ressources opérationnalisera la durabilité du modèle.

HeRTA peut servir de base à d'autres études de réadaptation ciblées : a) des études RCT rigoureuses disséquant l'effet d'éléments spécifiques de l'intervention qui montrent le plus grand potentiel d'avantages positifs, et b) des études qui testent la généralisabilité à travers les contextes pour assurer la transférabilité des résultats.