Реабилитация сердца для всех (HeRTA)

1. Введение

HeRTA — это партнерский проект, осуществляемый в тесном сотрудничестве между больницей, муниципалитетом, организацией пациентов и местными спортивными ассоциациями. На протяжении всего проекта участвует консультативный совет пациентов, чтобы обеспечить участие пациентов, в том числе то, что решения постоянно фокусируются на потребностях пациентов.

Общая цель HeRTA состоит в том, чтобы разработать и проверить осуществимость новой, устойчивой модели реабилитации, помогая уязвимым пациентам принимать участие в реабилитации и способствуя пожизненной активности для всех пациентов с сердечными заболеваниями.

Более конкретно наша цель состоит в том, чтобы:

• проверить, могут ли совместные мероприятия в разных секторах увеличить долю пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, участвующих в реабилитации
• проверить, улучшает ли модель поддержание изменений образа жизни и улучшает физическое и умственное функционирование, качество жизни и способность к самообслуживанию у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Проект организован в три этапа:

1. Непрерывная фаза разработки, на которой все партнеры, включая консультативный совет пациентов, участвуют в процессе партнерства и совместного творчества для разработки содержания модели и процедур сотрудничества.
2. Фаза осуществимости с компонентом РКИ небольшого масштаба, на котором исследователи изучают, осуществимы ли мероприятия вмешательства, приемлемы ли они и могут ли они иметь положительный эффект для пациентов с сердечными заболеваниями.
3. Фаза долгосрочного наблюдения и реализации, на которой оценивается устойчивость вмешательства в отношении активности пациента и проводится дальнейшее тестирование перспективных компонентов.

2. Предыстория Полмиллиона датчан страдают сердечными заболеваниями. В соответствии с национальными рекомендациями реабилитация должна предлагаться для сведения к минимуму последствий и предотвращения новых сердечных приступов. Существуют убедительные доказательства преимуществ многогранной кардиореабилитации в отношении сердечно-сосудистой функции, функционального уровня и выживаемости пациентов.

Сегодня половина кардиологических больных не участвуют в реабилитации. Структурные барьеры при переходе от больницы к муниципалитету затрудняют проведение реабилитационных мероприятий. Кроме того, вероятность того, что им будет предложена реабилитация, ниже, если пациенты живут одни, не имеют работы, имеют низкое образование, низкий доход или страдают несколькими хроническими заболеваниями. Другими препятствиями для участия являются плохое финансовое положение, слабые социальные отношения, проблемы с логистикой, языковые трудности и культурные особенности. Даже после участия в реабилитационных программах многие пациенты изо всех сил пытаются сохранить новые привычки образа жизни.

Несмотря на намерения медицинских работников бороться с уязвимостью, уязвимые пациенты преобладают среди тех, кто не получает направления на реабилитацию, не участвует в реабилитации и не завершает реабилитационные мероприятия.

3. Фаза ТЭО

На этапе разработки партнеры и консультативный совет пациентов разработали модель совместной деятельности, направленной на создание согласованного курса реабилитации, учитывающего потребности всех пациентов с особым вниманием к уязвимым пациентам.

Дизайн, материалы и методы Исследователи используют качественные данные о реализации и приемлемости вмешательства среди партнеров и пациентов. Компонент РКИ будет оценивать потенциальное влияние на уровень участия пациентов, здоровье и качество жизни. Оценка процесса будет основываться на Теории процесса нормализации и Консолидированной структуре исследований внедрения (CFIR). Чтобы обеспечить успешную реализацию и устойчивость, партнеры будут встречаться ежеквартально для оценки опыта. В первые три месяца встречи проводятся чаще, чтобы можно было внести соответствующие коррективы. В оставшийся период включения должно быть представлено веское обоснование изменений, чтобы защитить потенциал компонента РКИ исследования. Все изменения в действиях или процедурах на этапе технико-экономического обоснования, включая обоснование корректировок, будут зарегистрированы в полевых заметках.

Регистрация участия и устойчивость Партнеры регистрируют участие пациентов во всех мероприятиях, чтобы контролировать уровень участия в разных секторах. Данные из анкет пациентов, заполняемых самостоятельно, собираются на исходном уровне (предыстория и результаты), а также через 3 и 6 месяцев (результаты и участие в реабилитационных мероприятиях). В 12 и 24 месяца оценивают физическую активность.

Качественные данные об опыте пациентов Исследовательская группа проводит качественные полуструктурированные интервью с 15-20 пациентами, чтобы выяснить их опыт в целом процесса, контакты с медицинскими работниками, соответствие между мероприятиями и потребностями в реабилитации, участие пациентов и межсекторальную координацию. Пациенты будут отобраны на основе критериев максимальной изменчивости. Для интервью будут отобраны как пациенты с высоким, так и с низким уровнем участия.

Качественные данные о реализации среди профессионалов. Организационные особенности и индивидуальные подходы среди профессионалов будут определять реализацию деятельности. Полевые заметки о корректировках в содержании вмешательства, процедурах и изменениях в контексте (например, организационные изменения, изменения в руководстве/сотрудниках) предоставят знания об обстановке и процессах, влияющих на потенциал эффекта реабилитационной модели. Наблюдения и/или записи реабилитационных мероприятий в больнице, муниципалитете и Датской кардиологической ассоциации позволят лучше понять фактическое содержание мероприятий и точность их реализации. Фокус-группы с вовлеченными партнерами раскроют опыт и размышления специалистов о процедурах скрининга и направления, обмене информацией, межсекторальном сотрудничестве и реабилитационных мероприятиях.

4. Оценка

Описательный анализ размеров эффекта Исследователи проведут описательный анализ исходных характеристик. Первичный результат будет а) проанализирован в соответствии с принципом намерения лечить, б) будет проведен анализ чувствительности изменений внутри/между интервенционной и контрольной группами. Если мощность данных позволит, будет проведен исследовательский анализ подгрупп тех, кто был проверен на уязвимость. Предполагаемые размеры эффекта будут рассчитаны для будущей оценки размеров выборки в РКИ.

Качественная оценка Все данные семинаров, интервью и фокус-групп будут записаны на аудио и расшифрованы дословно. Транскрипции интервью и полевые заметки будут проанализированы с использованием систематического сжатия текста, описанного Мальтерудом. Аналитический процесс будет основываться на принципах совместного анализа данных.

Впечатления пациентов от вмешательства Анализ позволит оценить, воспринимают ли пациенты курс лечения и реабилитации как интегрированные и скоординированные усилия, помогающие им жить с болезнью сердца. Анализ внесет нюансы в количественный анализ и оценит, удается ли модели адаптировать реабилитационные мероприятия к индивидуальным потребностям. Полный реабилитационный пакет не является необходимым или актуальным для всех пациентов с сердечными заболеваниями. Пациентам с уязвимостями может потребоваться сложная поддержка, в то время как пациентам с ресурсами может потребоваться меньшая помощь. Скорее им может потребоваться поддержка в использовании их локальной сети и сети, чтобы вернуться к повседневной жизни. В этом анализе также будут выявлены пробелы в соответствии между действиями и потребностями пациентов.

Процессы реализации Анализ организационного опыта будет сосредоточен на соответствии между различными учреждениями-партнерами и разработанными реабилитационными мероприятиями и процедурами сотрудничества. Охват и точность реализации будут оцениваться, чтобы предоставить соответствующие знания для интерпретации и формирования выводов о потенциале каждого компонента вмешательства.

Анализ экономической эффективности Будет проведен простой анализ экономической эффективности. Это будет сделано путем расчета соотношения, в котором знаменатель представляет собой улучшение здоровья, измеряемое количеством лет жизни с поправкой на качество (SF-12/SF-6D), а числитель представляет собой стоимость, связанную с улучшением здоровья, полученным в результате вмешательства, которое будет общая стоимость вмешательства, включая ресурсы, использованные пациентами.

5. Организация проекта - Партнерство

HeRTA закреплена за Межсекторальной профилактической лабораторией (IPL) и обладает опытом поддержки межсекторального партнерства, а также разработки и осуществления вмешательств.

HeRTA — это партнерство между исследователями из CCRP, IPL, кардиологической амбулаторной клиники в больнице Видовре, реабилитационного центра Альбертслунд и Копенгаген, а также Датской кардиологической ассоциации. Местные спортивные ассоциации являются частью проекта на совместном уровне. Проект получает поддержку от группы экспертов и консультативного совета пациентов.

Исследователи из CCRP: Микаэла Луиза Шитц, руководитель отдела межсекторальных исследований служб здравоохранения; Ханне Бирке, доктор философии, постдоктор с опытом работы в области хронических заболеваний (менеджер проекта); Карин Бернс, клинический координатор с опытом поддержки исследований на практике; Ида Фоксвиг, научный сотрудник с опытом партнерства и совместного творчества; Луиза Майнерц Якобсен, доктор философии, специалист по вмешательствам и реабилитации.

Экспертная группа обеспечивает профессиональную обратную связь по выбору методов исследования, измерения результатов, сбора данных и анализа. Членами являются эксперты из диабетического центра Steno Copenhagen, больницы Hvidovre, Rigshospitalet и иммигрантской медицинской клиники.

6. Утверждение этики План обработки данных был принят Центром знаний по анализу данных, столичный регион Дании (номер журнала: P-2020-905). Национальный комитет по этике медицинских исследований одобрил проект (FSP 20035947).

7. Результаты технико-экономического обоснования HeRTA

Осязаемыми результатами проекта являются следующие результаты:

• Модель сотрудничества между больницей, муниципалитетом, организацией пациентов и местными спортивными ассоциациями
• Осуществимые реабилитационные мероприятия, ориентированные на пациентов, в разных секторах
• Определение перспективных компонентов для увеличения участия в реабилитации и физической активности в местных спортивных ассоциациях
• Инструменты для вовлечения пациентов с уязвимостью в реабилитацию

Коммуникационный план Исследователи вносят научно обоснованный вклад в дискуссию о кардиореабилитации и социальном неравенстве в отношении здоровья и здравоохранения. Целевыми группами для нашего общения являются исследовательское сообщество; медицинские работники из разных секторов, включая лидеров и ключевых лиц; гражданское общество (т.е. организации пациентов); и кардиологических больных.

Результаты будут представлены на встречах, конференциях и в письменных материалах, таких как информационные бюллетени и статьи в рецензируемых научных журналах, научно-популярных журналах и каналах. Исследователи будут общаться через Heart Foundation (журнал и конференции), ориентированные на пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и медицинских работников.

Перспективы Результаты HeRTA укажут на модель, которая осуществима и устойчива в датской системе здравоохранения и формирует согласованный путь реабилитации для людей с сердечными заболеваниями. Модель может быть скорректирована на местном уровне, чтобы соответствовать контексту в других местах реабилитации и обеспечить участие местных заинтересованных сторон. Наша предварительная экономическая оценка финансовых затрат и использования ресурсов обеспечит устойчивость модели.

HeRTA может стать основой для дальнейших целенаправленных реабилитационных исследований: а) тщательных РКИ, в которых анализируется эффект конкретных элементов вмешательства, демонстрирующих наибольший потенциал положительной пользы, и б) исследований, проверяющих обобщаемость в разных контекстах для обеспечения переносимости результатов.