Hjerterehabilitering for alle (HeRTA)

1. Introduktion

HeRTA er et partnerskabsprojekt udført i tæt samarbejde mellem sygehus, kommune, patientorganisation og lokale idrætsforeninger. Et patientadvisory board er involveret gennem hele projektet for at sikre patientinddragelse, herunder at beslutninger løbende fokuserer på patientens behov.

Det overordnede formål med HeRTA er at udvikle og teste gennemførligheden af ​​en ny, bæredygtig model for rehabilitering, der støtter sårbare patienter til at deltage i rehabilitering og fremme livslang aktivitet for alle patienter med hjertesygdomme.

Mere specifikt er vores mål at:

• teste, om kombinerede aktiviteter på tværs af sektorer kan øge andelen af ​​hjertepatienters deltagelse i rehabilitering
• test, om modellen forbedrer opretholdelsen af ​​livsstilsændringer og forbedrer fysisk og mental funktion, livskvalitet og egenomsorgskapacitet blandt hjertepatienter

Projektet er organiseret i tre faser:

1. En løbende udviklingsfase, hvor alle partnere inklusive patientadvisory boardet deltager i en partnerskabs- og samskabelsesproces for at udvikle modelindhold og samarbejdsprocedurer
2. En feasibility-fase med en lille skala RCT-komponent, hvor efterforskerne undersøger, om interventionsaktiviteterne er gennemførlige, acceptable og kan have positive effekter for patienter med hjertesygdomme
3. En langsigtet opfølgnings- og implementeringsfase, hvor bæredygtigheden af ​​interventionen på patientaktivitet vurderes, og lovende komponenter testes yderligere.

2. Baggrund En halv million danskere lider af hjertesygdomme. I henhold til nationale retningslinjer bør rehabilitering tilbydes for at minimere konsekvenserne og forhindre nye hjerteepisoder. Der findes solide beviser for fordelene ved mangefacetteret hjerterehabilitering på patienters kardiovaskulære funktion, funktionsniveau og overlevelse.

I dag deltager halvdelen af ​​hjertepatienterne ikke i genoptræning. Strukturelle barrierer i overgangen mellem sygehus og kommune gør det vanskeligt at navigere i rehabiliteringsaktiviteter. Derudover er sandsynligheden for at blive tilbudt genoptræning mindre, hvis patienter bor alene, er arbejdsløse, har en kort uddannelse, lav indkomst eller lider af flere kroniske lidelser. Andre barrierer for deltagelse er en dårlig økonomisk situation, svage sociale relationer, logistiske udfordringer, sprogvanskeligheder og kulturelle hensyn. Selv efter at have deltaget i rehabiliteringsprogrammer, kæmper mange patienter med at opretholde nye livsstilsvaner.

På trods af sundhedsprofessionelles intentioner om at adressere sårbarhed, er sårbare patienter overrepræsenteret blandt dem, der ikke får en henvisning til genoptræning, som ikke deltager i genoptræning, og som ikke gennemfører genoptræningsaktiviteter.

3. Gennemførlighedsfase

I udviklingsfasen har partnere og et patientadvisory board udviklet en model for kombinerede aktiviteter, der sigter mod at skabe et sammenhængende rehabiliteringsforløb, der imødekommer behov blandt alle patienter med særligt fokus på patienter med sårbarhed.

Design, materialer og metoder Efterforskerne anvender kvalitative data om implementering og accept af intervention blandt partnere og patienter. En RCT-komponent vil vurdere potentielle effekter på patientdeltagelsesrater, helbred og livskvalitet. Procesevalueringen vil blive styret af Normalization Process Theory og Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). For at sikre succesfuld implementering og bæredygtighed mødes partnere hvert kvartal for at evaluere erfaringer. I de første tre måneder er møder hyppigere for at give mulighed for relevante justeringer. I den resterende inklusionsperiode bør der gives stærke begrundelser for ændringer for at beskytte potentialet af undersøgelsens RCT-komponent. Alle ændringer i aktiviteter eller procedurer gennem gennemførlighedsfasen - herunder begrundelsen for justeringer - vil blive registreret i feltnoter.

Registrering af deltagelse og bæredygtighed Partnere registrerer patienters deltagelse i alle aktiviteter for at overvåge deltagelsesrater på tværs af sektorer. Data fra selvrapporterede patientspørgeskemaer indsamles ved baseline (baggrund og resultater) og 3 og 6 måneder (resultater og deltagelse i rehabiliteringsaktiviteter). Ved 12 og 24 måneder vurderes fysisk aktivitet.

Kvalitative data om patientoplevelser Forskergruppen gennemfører kvalitative semistrukturerede interviews med 15-20 patienter for at afdække deres oplevelse af det samlede forløb, kontakt til sundhedspersonale, match mellem aktiviteter og rehabiliteringsbehov, patientinddragelse og tværsektoriel koordinering. Patienterne vil blive udvalgt ud fra kriterier for maksimal variation. Både patienter med høj og lav grad af deltagelse vil blive udvalgt til samtaler.

Kvalitative data om implementering blandt professionelle Organisatoriske karakteristika og individuelle tilgange blandt professionelle vil præge implementeringen af ​​aktiviteter. Feltnoter om justeringer i interventionens indhold, procedurer og ændringer i konteksten (f.eks. organisatoriske ændringer, ændringer i ledelse/medarbejdere) vil give viden om rammerne og de processer, der påvirker potentialet for effekt af rehabiliteringsmodellen. Observationer og/eller optagelser af genoptræningsaktiviteter på sygehus, kommune og Hjerteforeningen vil give indsigt i det faktiske indhold af aktiviteterne og troskaben i gennemførelsen. Fokusgrupper med involverede partnere vil afdække den professionelles erfaringer og refleksioner omkring screening og henvisningsprocedurer, informationsudveksling, tværsektorielt samarbejde og rehabiliteringsaktiviteter.

4. Evaluering

Beskrivende analyser af effektstørrelserne Efterforskerne vil udføre deskriptive analyser af baseline karakteristika. Det primære resultat vil være a) analyseret efter intention-to-treat princippet, b) sensitivitetsanalyser af ændringer inden for/mellem interventions- og kontrolgrupperne vil blive udført. Hvis kraften i data tillader det - vil der blive udført eksplorative undergruppeanalyser på dem, der screenes for at være sårbare. Estimerede effektstørrelser vil blive beregnet for at informere fremtidig vurdering af prøvestørrelser i RCT'er.

Kvalitative evalueringer Alle data fra workshops, interviews og fokusgrupper vil blive lydoptaget og transskriberet ordret. Interviewtransskriptioner og feltnotater vil blive analyseret ved hjælp af systematisk tekstkondensering beskrevet af Malterud. Den analytiske proces vil være inspireret af principper fra Collaborative Data Analysis.

Patienternes erfaringer fra interventionen Analysen vil vurdere, om patienterne oplever deres behandlings- og genoptræningsforløb som en integreret og koordineret indsats, der hjælper dem til at leve med deres hjertesygdom. Analysen vil nuancere den kvantitative analyse og vurdere, om modellen lykkes med at skræddersy rehabiliteringsaktiviteter til individuelle behov. Den fulde genoptræningspakke er ikke nødvendig eller relevant for alle patienter med hjertesygdom. Patienter med sårbarheder kan have behov for omfattende støtte, mens patienter med ressourcer kan have brug for mindre assistance. I stedet skal de måske støttes i at bruge deres lokalområde og netværk for at vende tilbage til hverdagen. I denne analyse vil der også blive identificeret huller i overensstemmelsen mellem aktiviteter og patientbehov.

Implementeringsprocesserne Analyserne af organisatoriske erfaringer vil fokusere på tilpasningen mellem de forskellige samarbejdsinstitutioner og de udviklede rehabiliteringsaktiviteter og samarbejdsprocedurer. Implementeringens rækkevidde og troskab vil blive vurderet for at give relevant viden til at fortolke og drage konklusioner om potentialet for hver interventionskomponent.

Omkostningseffektivitetsanalyser Der vil blive gennemført en simpel omkostningseffektivitetsanalyse. Dette vil ske ved at beregne et forhold, hvor nævneren er sundhedsgevinsterne målt ved kvalitetsjusterede leveår (SF-12/SF-6D), og tælleren er omkostningerne forbundet med den helbredsgevinst, der opnås ved interventionen, som vil blive de samlede omkostninger ved interventionen inklusive ressourcer, som patienterne bruger.

5. Projektorganisation - Et partnerskab

HeRTA er forankret i Intersectoral Prevention Laboratory (IPL) med ekspertise i at understøtte tværsektorielle partnerskaber og interventionsudvikling og -udførelse.

HeRTA er et partnerskab mellem forskere ved CCRP, IPL, hjerteambulatoriet på Hvidovre Hospital, Rehabiliteringscenter Albertslund og København samt Hjerteforeningen. Lokale idrætsforeninger er en del af projektet på et samarbejdsniveau. Projektet modtager sparring fra en ekspertgruppe og et patientråd.

Forskere ved CCRP er Michaela Louise Schiøtz, sektionsleder for tværsektoriel sundhedstjenesteforskning; Hanne Birke, Ph.D., Postdoc med ekspertise i kronisk sygdom (projektleder); Karin Burns, en klinisk koordinator med erfaring i at understøtte forskning i praksis; Ida Foxvig, videnskabelig assistent med erfaring i partnerskaber og co-creation; Louise Meinertz Jakobsen, ph.d., med ekspertise i indsatser og rehabilitering.

En ekspertgruppe giver professionel feedback til valg af forskningsmetoder, resultatmålinger, dataindsamling og analyser. Medlemmer er eksperter fra Steno Diabetes Center København, Hvidovre Hospital, Rigshospitalet og Indvandrermedicinsk Klinik.

6. Etikgodkendelse En datahåndteringsplan er godkendt af Videncenter for Datagennemgang, Region Hovedstaden (tidsskrift-nr.: P-2020-905). Den Nationale Sundhedsforskningsetiske Komité har godkendt projektet (FSP 20035947).

7. Leverancer fra HeRTA forundersøgelsen

Følgende leverancer er håndgribelige resultater af projektet:

• Samarbejdsmodel på tværs af sygehus, kommune, patientorganisation og lokale idrætsforeninger
• Gennemførlige patientrettede rehabiliteringsaktiviteter på tværs af sektorer
• Identifikation af lovende komponenter til at øge deltagelse i genoptræning og fysisk aktivitet i lokale idrætsforeninger
• Værktøjer til at engagere patienter med sårbarhed i rehabilitering

Kommunikationsplan Efterforskerne giver et evidensbaseret bidrag til debatten om hjerterehabilitering og sociale uligheder i sundhed og sundhedsvæsen. Målgrupperne for vores kommunikation er forskningsmiljøet; sundhedsprofessionelle på tværs af sektorer, herunder ledere og nøglepersoner; civilsamfundet (f. patientorganisationer); og hjertepatienter.

Resultaterne vil blive præsenteret på møder, konferencer og skriftligt materiale, såsom faktaark og artikler i peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter og populærvidenskabelige tidsskrifter og kanaler. Efterforskerne vil kommunikere gennem Heart Foundation (magasin og konference(r)) rettet mod hjertepatienter og sundhedspersonale.

Perspektiver Resultater fra HeRTA vil pege på en model, der er gennemførlig og bæredygtig i det danske sundhedsvæsen og danner et sammenhængende rehabiliteringsforløb for mennesker med hjertesygdom. Modellen kan tilpasses lokalt, så den passer til konteksten på andre rehabiliteringssteder og for at sikre lokalt interessentengagement. Vores foreløbige økonomiske evaluering af økonomiske omkostninger og brug af ressourcer vil operationalisere modellens bæredygtighed.

HeRTA kan danne grundlag for yderligere målrettede rehabiliteringsstudier: a) strenge RCT-studier, der dissekerer effekten af ​​specifikke elementer af interventionen, der viser det største potentiale for positive fordele, og b) undersøgelser, der tester generaliserbarheden på tværs af kontekster for at sikre overførbarhed af resultater.