Rehabilitación cardíaca para todos (HeRTA)

1. Introducción

HeRTA es un proyecto de asociación realizado en estrecha colaboración entre el hospital, el municipio, la organización de pacientes y las asociaciones deportivas locales. Un consejo asesor de pacientes participa en todo el proyecto para garantizar la participación de los pacientes, lo que incluye que las decisiones se centren continuamente en las necesidades de los pacientes.

El objetivo general de HeRTA es desarrollar y probar la viabilidad de un nuevo modelo sostenible para la rehabilitación que apoye a los pacientes vulnerables para que participen en la rehabilitación y promueva la actividad de por vida para todos los pacientes con enfermedades cardíacas.

Más específicamente, nuestro objetivo es:

• probar si las actividades combinadas entre sectores pueden aumentar la proporción de pacientes cardíacos que participan en la rehabilitación
• probar si el modelo mejora el mantenimiento de los cambios en el estilo de vida y mejora el funcionamiento físico y mental, la calidad de vida y la capacidad de autocuidado entre los pacientes cardíacos

El proyecto se organiza en tres fases:

1. Una fase de desarrollo continuo, en la que todos los socios, incluido el consejo asesor de pacientes, participan en un proceso de asociación y creación conjunta para desarrollar contenido modelo y procedimientos de colaboración.
2. Una fase de viabilidad con un componente de ECA a pequeña escala, donde los investigadores examinan si las actividades de intervención son factibles, aceptables y pueden tener efectos positivos para los pacientes con enfermedades cardíacas.
3. Una fase de seguimiento e implementación a largo plazo, en la que se evalúa la sostenibilidad de la intervención sobre la actividad del paciente y se prueban más los componentes prometedores.

2. Antecedentes Medio millón de daneses sufren enfermedades del corazón. De acuerdo con las guías nacionales, se debe ofrecer rehabilitación para minimizar las consecuencias y prevenir nuevos episodios cardíacos. Existe evidencia sólida sobre los beneficios de la rehabilitación cardíaca multifacética sobre la función cardiovascular, el nivel funcional y la supervivencia de los pacientes.

Hoy, la mitad de los pacientes cardíacos no participan en la rehabilitación. Las barreras estructurales durante la transición entre el hospital y el municipio dificultan las actividades de rehabilitación. Además, la probabilidad de que se le ofrezca rehabilitación es menor si los pacientes viven solos, están desempleados, tienen poca educación, bajos ingresos o padecen varias afecciones crónicas. Otras barreras para la participación son una mala situación financiera, relaciones sociales débiles, desafíos logísticos, dificultades con el idioma y consideraciones culturales. Incluso después de haber participado en programas de rehabilitación, muchos pacientes luchan por mantener nuevos hábitos de vida.

A pesar de las intenciones de los profesionales de la salud de abordar la vulnerabilidad, los pacientes vulnerables están sobrerrepresentados entre aquellos que no reciben una remisión a rehabilitación, que no participan en la rehabilitación y que no completan las actividades de rehabilitación.

3. Fase de viabilidad

Durante la fase de desarrollo, los socios y un consejo asesor de pacientes han desarrollado un modelo de actividades combinadas destinadas a crear un curso de rehabilitación coherente que aborde las necesidades de todos los pacientes con un enfoque especial en los pacientes con vulnerabilidad.

Diseño, materiales y métodos Los investigadores utilizan datos cualitativos sobre la implementación y aceptabilidad de la intervención entre las parejas y los pacientes. Un componente de ECA evaluará los efectos potenciales sobre las tasas de participación de los pacientes, la salud y la calidad de vida. La evaluación del proceso se guiará por la Teoría del Proceso de Normalización y el Marco Consolidado para la Investigación de Implementación (CFIR). Para garantizar una implementación y sostenibilidad exitosas, los socios se reunirán trimestralmente para evaluar las experiencias. En los primeros tres meses, las reuniones son más frecuentes para permitir los ajustes pertinentes. En el período de inclusión restante, se debe proporcionar una justificación sólida para los cambios a fin de proteger el potencial del componente RCT del estudio. Todos los cambios en actividades o procedimientos a lo largo de la fase de factibilidad, incluida la justificación de los ajustes, se registrarán en notas de campo.

Registro de participación y sostenibilidad Los socios registran la participación de los pacientes en todas las actividades para monitorear las tasas de participación en todos los sectores. Los datos de los cuestionarios de los pacientes autoinformados se recopilan al inicio (antecedentes y resultados) ya los 3 y 6 meses (resultados y participación en actividades de rehabilitación). A los 12 y 24 meses se valora la actividad física.

Datos cualitativos sobre las experiencias de los pacientes El equipo de investigación realiza entrevistas semiestructuradas cualitativas con 15-20 pacientes para descubrir su experiencia del proceso general, el contacto con los profesionales de la salud, la correspondencia entre las actividades y las necesidades de rehabilitación, la participación de los pacientes y la coordinación intersectorial. Los pacientes serán seleccionados en base a criterios de máxima variación. Ambos pacientes con altos y bajos niveles de participación serán seleccionados para las entrevistas.

Datos cualitativos sobre la implementación entre los profesionales Las características organizacionales y los enfoques individuales entre los profesionales darán forma a la implementación de las actividades. Notas de campo sobre ajustes en el contenido de la intervención, procedimientos y cambios en el contexto (p. cambios organizacionales, cambios en la gerencia/empleados) proporcionarán conocimiento sobre el entorno y los procesos que afectan el potencial para el efecto del modelo de rehabilitación. Las observaciones y/o registros de las actividades de rehabilitación en el hospital, el municipio y la Asociación Danesa del Corazón proporcionarán información sobre el contenido real de las actividades y la fidelidad de la implementación. Los grupos focales con socios involucrados descubrirán las experiencias y reflexiones de los profesionales sobre los procedimientos de detección y derivación, el intercambio de información, la colaboración intersectorial y las actividades de rehabilitación.

4. Evaluación

Análisis descriptivos de los tamaños del efecto Los investigadores realizarán análisis descriptivos de las características iniciales. El resultado primario será a) analizado de acuerdo con el principio de intención de tratar, b) se realizarán análisis de sensibilidad de los cambios dentro o entre los grupos de intervención y control. Si el poder de los datos lo permite, se llevarán a cabo análisis exploratorios de subgrupos en aquellos evaluados para ser vulnerables. Los tamaños del efecto estimados se calcularán para informar la evaluación futura de los tamaños de muestra en los ECA.

Evaluaciones cualitativas Todos los datos de los talleres, entrevistas y grupos focales se grabarán en audio y se transcribirán palabra por palabra. Las transcripciones de las entrevistas y las notas de campo se analizarán utilizando la condensación sistemática de texto descrita por Malterud. El proceso analítico se inspirará en los principios del análisis colaborativo de datos.

Experiencias de los pacientes a partir de la intervención El análisis evaluará si los pacientes experimentan su curso de tratamiento y rehabilitación como un esfuerzo integrado y coordinado que les ayuda a vivir con su enfermedad cardíaca. El análisis matizará el análisis cuantitativo y evaluará si el modelo logra adaptar las actividades de rehabilitación a las necesidades individuales. El paquete completo de rehabilitación no es necesario ni relevante para todos los pacientes con enfermedades cardíacas. Los pacientes con vulnerabilidades pueden necesitar un apoyo elaborado, mientras que los pacientes con recursos pueden necesitar menos asistencia. Más bien, es posible que necesiten apoyo para usar su área local y su red para volver a la vida cotidiana. En este análisis, también se identificarán las brechas en la concordancia entre las actividades y las necesidades del paciente.

Los procesos de implementación Los análisis de las experiencias organizativas se centrarán en el ajuste entre las diferentes instituciones asociadas y las actividades de rehabilitación desarrolladas y los procedimientos de colaboración. Se evaluará el alcance y la fidelidad de la implementación para proporcionar conocimientos relevantes para interpretar y sacar conclusiones sobre el potencial de cada componente de la intervención.

Análisis de rentabilidad Se llevará a cabo un análisis sencillo de rentabilidad. Esto se hará calculando una razón donde el denominador son las ganancias en salud medidas por años de vida ajustados por calidad (SF-12/SF-6D) y el numerador es el costo asociado a la ganancia en salud obtenida de la intervención, que será el costo total de la intervención, incluidos los recursos utilizados por los pacientes.

5. Organización del proyecto - Una asociación

HeRTA está anclado en el Laboratorio de Prevención Intersectorial (IPL) con experiencia en el apoyo a asociaciones intersectoriales y desarrollo y ejecución de intervenciones.

HeRTA es una asociación entre investigadores del CCRP, IPL, la clínica ambulatoria cardíaca del Hospital Hvidovre, el Centro de Rehabilitación Albertslund y Copenhague, y la Asociación Danesa del Corazón. Las asociaciones deportivas locales forman parte del proyecto a nivel colaborativo. El proyecto recibe la colaboración de un grupo de expertos y un consejo asesor de pacientes.

Los investigadores del CCRP son Michaela Louise Schiøtz, Jefa de la Sección de Investigación de Servicios de Salud Intersectoriales; Hanne Birke, Ph.D., Postdoctorado con experiencia en enfermedades crónicas (gerente de proyecto); Karin Burns, coordinadora clínica con experiencia en el apoyo a la investigación en la práctica; Ida Foxvig, asistente de investigación con experiencia en alianzas y cocreación; Louise Meinertz Jakobsen, Ph.D., con experiencia en intervenciones y rehabilitación.

Un grupo de expertos proporciona retroalimentación profesional para la elección de métodos de investigación, mediciones de resultados, recopilación de datos y análisis. Los miembros son expertos del Steno Diabetes Center Copenhagen, Hvidovre Hospital, Rigshospitalet y Immigrant Medical Clinic.

6. Aprobación ética Un plan de manejo de datos ha sido aceptado por el Centro de Conocimiento para la Revisión de Datos, la Región Capital de Dinamarca (revista-nr.: P-2020-905). El Comité Nacional de Ética en Investigación en Salud aprobó el proyecto (FSP 20035947).

7. Entregables del estudio de factibilidad de HeRTA

Los siguientes entregables son resultados tangibles del proyecto:

• Modelo de colaboración entre hospitales, municipios, organizaciones de pacientes y asociaciones deportivas locales
• Actividades factibles de rehabilitación dirigidas al paciente en todos los sectores
• Identificación de componentes prometedores para aumentar la participación en rehabilitación y actividad física en asociaciones deportivas locales
• Herramientas para involucrar a pacientes con vulnerabilidad en rehabilitación

Plan de comunicación Los investigadores aportan una contribución basada en la evidencia al debate sobre la rehabilitación cardiaca y las desigualdades sociales en salud y asistencia sanitaria. Los grupos destinatarios de nuestra comunicación son la comunidad investigadora; profesionales de la salud de todos los sectores, incluidos líderes y personas clave; sociedad civil (por ej. organizaciones de pacientes); y pacientes cardíacos.

Los hallazgos se presentarán en reuniones, conferencias y material escrito, como hojas informativas y artículos en revistas científicas revisadas por pares y revistas y canales de divulgación científica. Los investigadores se comunicarán a través de Heart Foundation (Revista y conferencia(s)) dirigidas a pacientes cardíacos y profesionales de la salud.

Perspectivas Los resultados de HeRTA apuntarán a un modelo que es factible y sostenible dentro del sistema de salud danés y forma una vía de rehabilitación coherente para las personas con enfermedades cardíacas. El modelo se puede ajustar localmente para adaptarse al contexto en otros lugares de rehabilitación y para garantizar la participación de las partes interesadas locales. Nuestra evaluación económica preliminar del costo financiero y el uso de recursos hará operativa la sostenibilidad del modelo.

HeRTA puede formar la base para más estudios de rehabilitación específicos: a) estudios RCT rigurosos que analizan el efecto de elementos específicos de la intervención que muestra el mayor potencial de beneficios positivos, y b) estudios que prueban la generalización entre contextos para garantizar la transferibilidad de los resultados.