모두를 위한 심장 재활 (HeRTA)

1. 소개

HeRTA는 병원, 지방 자치 단체, 환자 조직 및 지역 스포츠 협회 간의 긴밀한 협력으로 수행되는 파트너십 프로젝트입니다. 환자 자문 위원회는 환자의 필요에 지속적으로 초점을 맞추는 결정을 포함하여 환자 참여를 보장하기 위해 프로젝트 전반에 걸쳐 참여합니다.

HeRTA의 전반적인 목표는 취약한 환자가 재활에 참여하도록 지원하고 모든 심장 질환 환자의 평생 활동을 촉진하기 위한 새롭고 지속 가능한 재활 모델의 타당성을 개발하고 테스트하는 것입니다.

보다 구체적으로 우리의 목표는 다음과 같습니다.

• 여러 부문에 걸쳐 결합된 활동이 재활에 참여하는 심장병 환자의 비율을 증가시킬 수 있는지 테스트
• 모델이 생활 방식 변화의 유지를 개선하고 심장병 환자의 신체적 및 정신적 기능, 삶의 질 및 자가 관리 능력을 향상시키는지 테스트합니다.

이 프로젝트는 세 단계로 구성됩니다.

1. 환자 자문 위원회를 포함한 모든 파트너가 파트너십 및 공동 제작 프로세스에 참여하여 모델 콘텐츠 및 협업 절차를 개발하는 진행 중인 개발 단계
2. 조사자가 개입 활동이 실행 가능하고 수용 가능한지 여부를 조사하고 심장병 환자에게 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 소규모 RCT 구성요소의 타당성 단계
3. 환자 활동에 대한 개입의 지속 가능성을 평가하고 유망한 구성 요소를 추가로 테스트하는 장기 후속 조치 및 구현 단계.

2. 배경 50만 명의 덴마크인이 심장병을 앓고 있습니다. 국가 지침에 따르면 재활은 결과를 최소화하고 새로운 심장 에피소드를 예방하기 위해 제공되어야 합니다. 환자의 심혈관 기능, 기능 수준 및 생존에 대한 다각적인 심장 재활의 이점에 대한 확실한 증거가 있습니다.

오늘날 심장병 환자의 절반은 재활에 참여하지 않습니다. 병원과 지방 자치 단체 사이의 전환 중 구조적 장벽으로 인해 재활 활동을 탐색하기가 어렵습니다. 또한 환자가 혼자 살거나, 실직하거나, 교육 수준이 낮거나, 소득이 낮거나, 여러 가지 만성 질환을 앓고 있는 경우 재활을 받을 확률이 더 낮습니다. 참여에 대한 다른 장벽은 열악한 재정 상황, 취약한 사회적 관계, 물류 문제, 언어 어려움 및 문화적 고려 사항입니다. 재활 프로그램에 참여한 후에도 많은 환자들이 새로운 생활 습관을 유지하기 위해 고군분투합니다.

취약성을 해결하려는 의료 전문가의 의도에도 불구하고, 취약한 환자는 재활 의뢰를 받지 않고 재활에 참여하지 않으며 재활 활동을 완료하지 않는 사람들 사이에서 과도하게 대표됩니다.

3. 타당성 단계

개발 단계에서 파트너와 환자 자문 위원회는 특히 취약한 환자에 초점을 두고 모든 환자의 요구 사항을 해결하는 일관된 재활 과정을 만드는 것을 목표로 하는 결합 활동 모델을 개발했습니다.

디자인, 재료 및 방법 연구자는 파트너와 환자 간의 중재 실행 및 수용 가능성에 대한 질적 데이터를 사용합니다. RCT 구성 요소는 환자 참여율, 건강 및 삶의 질에 대한 잠재적 영향을 평가합니다. 프로세스 평가는 정규화 프로세스 이론과 구현 연구를 위한 통합 프레임워크(CFIR)에 의해 안내됩니다. 성공적인 구현과 지속 가능성을 보장하기 위해 파트너는 분기별로 만나 경험을 평가합니다. 처음 3개월 동안에는 관련 조정을 위해 회의를 더 자주 합니다. 나머지 포함 기간에는 연구의 RCT 구성 요소의 잠재력을 보호하기 위해 변경에 대한 강력한 근거를 제공해야 합니다. 타당성 단계 전반에 걸친 활동 또는 절차의 모든 변경 사항(조정 근거 포함)은 필드 메모에 등록됩니다.

참여 및 지속 가능성 등록 파트너는 모든 활동에 환자의 참여를 등록하여 부문 전체의 참여율을 모니터링합니다. 자가 보고 환자 설문지의 데이터는 기준선(배경 및 결과)과 3개월 및 6개월(결과 및 재활 활동 참여)에서 수집됩니다. 12개월과 24개월에 신체 활동을 평가합니다.

환자 경험에 대한 정성적 데이터 연구팀은 15~20명의 환자와 정성적 반구조화 인터뷰를 실시하여 전체 과정에 대한 환자의 경험, 의료 전문가와의 접촉, 활동과 재활 요구 사이의 일치, 환자 참여 및 부문 간 조정을 발견했습니다. 환자는 최대 변동 기준에 따라 선택됩니다. 참여도가 높은 환자와 낮은 환자 모두 인터뷰를 위해 선택됩니다.

전문가 간의 실행에 대한 질적 데이터 전문가 간의 조직 특성 및 개별 접근 방식은 활동 실행을 형성합니다. 개입 내용, 절차 및 맥락의 변화에 ​​대한 필드 노트(예: 조직적 변화, 관리/직원의 변화)는 재활 모델의 효과에 대한 잠재성에 영향을 미치는 환경 및 프로세스에 대한 지식을 제공할 것입니다. 병원, 지자체 및 덴마크 심장 협회의 재활 활동에 대한 관찰 및/또는 기록은 활동의 실제 내용과 구현의 충실도에 대한 통찰력을 제공합니다. 관련 파트너가 포함된 포커스 그룹은 심사 및 추천 절차, 정보 교환, 부문 간 협력 및 재활 활동에 대한 전문가의 경험과 의견을 밝힐 것입니다.

4. 평가

효과 크기의 기술 분석 조사관은 기본 특성의 기술 분석을 수행합니다. 1차 결과는 a) 치료 의도 원칙에 따라 분석되고, b) 개입 그룹과 통제 그룹 내/사이의 변화에 ​​대한 민감도 분석이 수행됩니다. 데이터의 힘이 허용하는 경우 탐색적 하위 그룹 분석이 취약한 것으로 선별된 대상에 대해 수행됩니다. 예상 효과 크기는 RCT의 표본 크기에 대한 향후 평가를 알리기 위해 계산됩니다.

질적 평가 워크샵, 인터뷰 및 포커스 그룹의 모든 데이터는 음성으로 녹음되고 그대로 기록됩니다. 인터뷰 필사본 및 현장 메모는 Malterud가 설명한 체계적인 텍스트 압축을 사용하여 분석됩니다. 분석 프로세스는 공동 데이터 분석의 원칙에서 영감을 얻습니다.

개입으로 인한 환자의 경험 이 분석은 환자가 심장병을 안고 살아갈 수 있도록 돕는 통합되고 조정된 노력으로 치료 및 재활 과정을 경험하는지 여부를 평가할 것입니다. 이 분석은 정량적 분석에 미묘한 차이를 부여하고 모델이 개인의 필요에 맞게 재활 활동을 조정하는 데 성공하는지 여부를 평가합니다. 전체 재활 패키지는 모든 심장 질환 환자에게 필요하거나 관련이 없습니다. 취약성이 있는 환자는 정교한 지원이 필요할 수 있는 반면 리소스가 있는 환자는 지원이 덜 필요할 수 있습니다. 오히려 그들은 일상 생활로 돌아가기 위해 지역과 네트워크를 사용하는 데 도움이 필요할 수 있습니다. 이 분석에서 활동과 환자 요구 사이의 일치 격차도 식별됩니다.

구현 프로세스 조직 경험의 분석은 다양한 협력 기관과 개발된 재활 활동 및 협력 절차 사이의 적합성에 초점을 맞출 것입니다. 각 중재 구성 요소의 잠재력에 대한 결론을 해석하고 도출하기 위한 관련 지식을 제공하기 위해 실행 범위 및 충실도를 평가합니다.

비용 효율성 분석 간단한 비용 효율성 분석이 수행됩니다. 이는 분모가 품질 조정 수명(SF-12/SF-6D)으로 측정된 건강 이득이고 분자가 개입에서 얻은 건강 이득과 관련된 비용인 비율을 계산하여 수행됩니다. 환자가 사용하는 자원을 포함한 개입의 총 비용.

5. 프로젝트 조직 - 파트너십

HeRTA는 부문간 파트너십과 개입 개발 및 실행을 지원하는 전문 지식을 갖춘 부문간 예방 연구소(IPL)에 기반을 두고 있습니다.

HeRTA는 CCRP, IPL, Hvidovre 병원의 심장 외래 환자 클리닉, Albertslund 및 코펜하겐 재활 센터, 덴마크 심장 협회의 연구원 간의 파트너십입니다. 지역 스포츠 협회는 협력 수준에서 프로젝트의 일부입니다. 이 프로젝트는 전문가 그룹과 환자 자문 위원회로부터 스파링을 받습니다.

CCRP의 연구원은 부문 간 건강 서비스 연구 부문 책임자인 Michaela Louise Schiøtz입니다. Hanne Birke, Ph.D., 만성 질환 전문 지식을 갖춘 Postdoc(프로젝트 관리자); 실제로 연구를 지원한 경험이 있는 임상 코디네이터인 Karin Burns; 파트너십 및 공동 창작 경험이 있는 연구 조교 Ida Foxvig; 중재 및 재활에 대한 전문 지식을 갖춘 Louise Meinertz Jakobsen 박사.

전문가 그룹은 연구 방법, 결과 측정, 데이터 수집 및 분석 선택에 대한 전문적인 피드백을 제공합니다. 회원은 Steno Diabetes Center Copenhagen, Hvidovre 병원, Rigshospitalet 및 Immigrant Medical Clinic의 전문가입니다.

6. 윤리적 승인 데이터 처리 계획이 데이터 검토를 위한 지식 센터(Knowledge Center for Data Reviews), 덴마크 수도권(저널 번호: P-2020-905)에서 승인되었습니다. 국가 보건 연구 윤리 위원회는 이 프로젝트를 승인했습니다(FSP 20035947).

7. HeRTA 타당성 조사 결과

다음 산출물은 프로젝트의 가시적인 결과입니다.

• 병원, 지자체, 환자 조직 및 지역 스포츠 협회 간의 협업 모델
• 전 분야에 걸쳐 실현 가능한 환자 대상 재활 활동
• 지역스포츠협회의 재활 및 신체활동 참여도를 높이기 위한 유망요소 발굴
• 재활에 취약한 환자를 참여시키는 도구

커뮤니케이션 계획 조사관은 심장 재활 및 건강 및 의료 분야의 사회적 불평등에 대한 토론에 증거 기반 기여를 제공합니다. 우리 커뮤니케이션의 대상 그룹은 연구 커뮤니티입니다. 지도자 및 핵심 인물을 포함한 여러 분야의 보건 전문가; 시민사회(예. 환자 단체); 그리고 심장병 환자.

조사 결과는 회의, 컨퍼런스, 문서 자료(예: 팩트 시트, 상호 검토 과학 저널 및 대중 과학 저널 및 채널의 기사)로 발표됩니다. 조사관은 심장병 환자와 의료 전문가를 대상으로 하는 Heart Foundation(잡지 및 컨퍼런스)을 통해 소통할 것입니다.

관점 HeRTA의 결과는 덴마크 의료 시스템 내에서 실행 가능하고 지속 가능한 모델을 가리키며 심장 질환이 있는 사람들을 위한 일관된 재활 경로를 형성합니다. 이 모델은 다른 재활 위치의 상황에 맞게 조정하고 지역 이해 관계자의 참여를 보장할 수 있습니다. 재정적 비용과 자원 사용에 대한 우리의 예비 경제적 평가는 모델의 지속 가능성을 운용할 것입니다.

HeRTA는 다음과 같은 추가 표적 재활 연구의 기초를 형성할 수 있습니다. a) 긍정적인 이점에 대한 가장 큰 잠재력을 보여주는 개입의 특정 요소의 효과를 분석하는 엄격한 RCT 연구, b) 결과의 이전 가능성을 보장하기 위해 상황 전반에 걸쳐 일반화 가능성을 테스트하는 연구.