Rehabilitacja serca dla wszystkich (HeRTA)

1. Wstęp

HeRTA to projekt partnerski prowadzony w ścisłej współpracy między szpitalem, gminą, organizacją pacjencką i lokalnymi stowarzyszeniami sportowymi. Rada doradcza pacjentów jest zaangażowana w cały projekt, aby zapewnić zaangażowanie pacjentów, w tym ciągłe podejmowanie decyzji na potrzeby pacjentów.

Ogólnym celem HeRTA jest opracowanie i przetestowanie wykonalności nowego, zrównoważonego modelu rehabilitacji, wspierającego wrażliwych pacjentów w uczestnictwie w rehabilitacji i promowaniu aktywności przez całe życie dla wszystkich pacjentów z chorobami serca.

Dokładniej naszym celem jest:

• sprawdzić, czy połączone działania w różnych sektorach mogą zwiększyć odsetek pacjentów kardiologicznych uczestniczących w rehabilitacji
• sprawdzić, czy model poprawia utrzymanie zmian stylu życia oraz poprawia funkcjonowanie fizyczne i psychiczne, jakość życia i zdolność samoopieki wśród pacjentów kardiologicznych

Projekt jest zorganizowany w trzech fazach:

1. Trwająca faza rozwoju, w której wszyscy partnerzy, w tym rada doradcza pacjentów, uczestniczą w procesie partnerstwa i współtworzenia w celu opracowania treści modelu i procedur współpracy
2. Faza wykonalności z komponentem RCT na małą skalę, w której badacze badają, czy działania interwencyjne są wykonalne, akceptowalne i czy mogą mieć pozytywne skutki dla pacjentów z chorobami serca
3. Długoterminowa faza obserwacji i wdrażania, w której ocenia się trwałość interwencji w odniesieniu do aktywności pacjenta i dalej testuje obiecujące elementy.

2. Kontekst Pół miliona Duńczyków cierpi na choroby serca. Zgodnie z krajowymi wytycznymi należy zaproponować rehabilitację w celu zminimalizowania następstw i zapobiegania nowym epizodom sercowym. Istnieją solidne dowody na korzyści płynące z wielopłaszczyznowej rehabilitacji kardiologicznej dla funkcji układu sercowo-naczyniowego, poziomu funkcjonalnego i przeżycia pacjentów.

Dziś połowa pacjentów kardiologicznych nie uczestniczy w rehabilitacji. Bariery strukturalne podczas przejścia między szpitalem a gminą utrudniają poruszanie się po działaniach rehabilitacyjnych. Dodatkowo prawdopodobieństwo skorzystania z rehabilitacji jest mniejsze, jeśli pacjenci mieszkają samotnie, są bezrobotni, mają krótkie wykształcenie, niskie dochody lub cierpią na kilka chorób przewlekłych. Inne bariery uczestnictwa to zła sytuacja finansowa, słabe relacje społeczne, wyzwania logistyczne, trudności językowe i względy kulturowe. Nawet po uczestnictwie w programach rehabilitacyjnych wielu pacjentów ma trudności z utrzymaniem nowych nawyków związanych ze stylem życia.

Pomimo intencji pracowników służby zdrowia, aby zaradzić bezbronności, pacjenci narażeni są nadreprezentowani wśród tych, którzy nie otrzymują skierowania na rehabilitację, którzy nie uczestniczą w rehabilitacji i nie kończą działań rehabilitacyjnych.

3. Faza wykonalności

W fazie rozwojowej partnerzy i rada doradcza pacjentów opracowali model połączonych działań mających na celu stworzenie spójnego kursu rehabilitacji uwzględniającego potrzeby wszystkich pacjentów, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów wrażliwych.

Projekt, materiały i metody Badacze wykorzystują dane jakościowe dotyczące realizacji i akceptacji interwencji wśród partnerów i pacjentów. Komponent RCT oceni potencjalny wpływ na wskaźniki uczestnictwa pacjentów, zdrowie i jakość życia. Ocena procesu będzie prowadzona zgodnie z teorią procesu normalizacji i skonsolidowanymi ramami badań wdrożeniowych (CFIR). Aby zapewnić pomyślne wdrożenie i trwałość, partnerzy będą spotykać się co kwartał w celu oceny doświadczeń. W pierwszych trzech miesiącach spotkania są częstsze, aby umożliwić odpowiednie dostosowania. W pozostałym okresie włączenia należy przedstawić mocne uzasadnienie zmian, aby chronić potencjał komponentu RCT badania. Wszystkie zmiany w działaniach lub procedurach w fazie studium wykonalności – w tym uzasadnienie korekt – zostaną zarejestrowane w notatkach terenowych.

Rejestracja uczestnictwa i trwałość Partnerzy rejestrują udział pacjentów we wszystkich działaniach w celu monitorowania wskaźników uczestnictwa w różnych sektorach. Dane z kwestionariuszy zgłaszanych przez pacjentów są zbierane na początku badania (kontekst i wyniki) oraz po 3 i 6 miesiącach (wyniki i udział w zajęciach rehabilitacyjnych). Po 12 i 24 miesiącach ocenia się aktywność fizyczną.

Dane jakościowe dotyczące doświadczeń pacjentów Zespół badawczy przeprowadza jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady z 15-20 pacjentami, aby odkryć ich doświadczenia związane z całym procesem, kontaktami z pracownikami służby zdrowia, dopasowaniem działań do potrzeb rehabilitacyjnych, zaangażowaniem pacjentów i koordynacją międzysektorową. Pacjenci zostaną wybrani na podstawie kryteriów maksymalnej zmienności. Do wywiadów zostaną wybrani zarówno pacjenci z wysokim, jak i niskim poziomem uczestnictwa.

Dane jakościowe dotyczące realizacji wśród profesjonalistów Cechy organizacyjne i indywidualne podejście wśród profesjonalistów będą kształtować realizację działań. Notatki terenowe dotyczące dostosowań treści interwencji, procedur i zmian w kontekście (np. zmiany organizacyjne, zmiany w kierownictwie/pracownikach) dostarczą wiedzy na temat uwarunkowań i procesów wpływających na potencjał efektu modelu resocjalizacyjnego. Obserwacje i/lub nagrania działań rehabilitacyjnych w szpitalu, gminie i Duńskim Towarzystwie Kardiologicznym zapewnią wgląd w rzeczywistą treść działań i wierność realizacji. Grupy fokusowe z zaangażowanymi partnerami odkryją doświadczenia i refleksje specjalistów na temat procedur badań przesiewowych i skierowań, wymiany informacji, współpracy międzysektorowej i działań rehabilitacyjnych.

4. Ocena

Analizy opisowe wielkości efektu Badacze przeprowadzą analizy opisowe charakterystyk wyjściowych. Podstawowy wynik będzie a) analizowany zgodnie z zasadą zamiaru leczenia, b) przeprowadzone zostaną analizy wrażliwości zmian w obrębie/między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Jeśli moc danych na to pozwoli - eksploracyjne analizy podgrup zostaną przeprowadzone na tych, które zostaną sprawdzone pod kątem podatności. Szacowane wielkości efektu zostaną obliczone w celu uzyskania informacji na temat przyszłej oceny wielkości próbek w RCT.

Oceny jakościowe Wszystkie dane z warsztatów, wywiadów i grup fokusowych zostaną nagrane audio i dosłownie przepisane. Transkrypcje wywiadów i notatki terenowe zostaną przeanalizowane przy użyciu systematycznej kondensacji tekstu opisanej przez Malteruda. Proces analityczny będzie inspirowany zasadami ze wspólnej analizy danych.

Doświadczenia pacjentów z interwencji Analiza pozwoli ocenić, czy pacjenci postrzegają swoje leczenie i przebieg rehabilitacji jako zintegrowany i skoordynowany wysiłek pomagający im żyć z chorobą serca. Analiza zniuansuje analizę ilościową i oceni, czy model skutecznie dostosowuje działania rehabilitacyjne do indywidualnych potrzeb. Pełny pakiet rehabilitacyjny nie jest konieczny ani odpowiedni dla wszystkich pacjentów z chorobami serca. Pacjenci ze słabościami mogą potrzebować szczegółowego wsparcia, podczas gdy pacjenci z zasobami mogą potrzebować mniejszej pomocy. Raczej może potrzebować wsparcia w korzystaniu z obszaru lokalnego i sieci, aby powrócić do codziennego życia. W tej analizie zostaną również zidentyfikowane luki w dopasowaniu działań do potrzeb pacjentów.

Procesy wdrożeniowe Analizy doświadczeń organizacyjnych skupią się na dopasowaniu różnych instytucji partnerskich do opracowanych działań rehabilitacyjnych i procedur współpracy. Zasięg i wierność realizacji zostaną ocenione, aby zapewnić odpowiednią wiedzę do interpretacji i wyciągania wniosków na temat potencjału każdego komponentu interwencji.

Analizy opłacalności Przeprowadzona zostanie prosta analiza opłacalności. Zostanie to zrobione poprzez obliczenie stosunku, w którym mianownik to korzyści zdrowotne mierzone liczbą lat życia skorygowanych o jakość (SF-12/SF-6D), a licznik to koszt związany z korzyścią zdrowotną uzyskaną w wyniku interwencji, który zostanie całkowity koszt interwencji, w tym zasoby wykorzystane przez pacjentów.

5. Organizacja projektu - Partnerstwo

HeRTA jest zakotwiczona w Międzysektorowym Laboratorium Prewencji (IPL) z doświadczeniem we wspieraniu partnerstw międzysektorowych oraz opracowywaniu i realizacji interwencji.

HeRTA to partnerstwo naukowców z CCRP, IPL, przychodni kardiologicznej w szpitalu Hvidovre, Centrum Rehabilitacji Albertslund i Kopenhagi oraz Duńskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Lokalne stowarzyszenia sportowe są częścią projektu na poziomie współpracy. Projekt otrzymuje sparing od grupy ekspertów i rady doradczej pacjentów.

Naukowcy z CCRP to: Michaela Louise Schiøtz, kierownik sekcji ds. badań międzysektorowych usług zdrowotnych; Hanne Birke, Ph.D., postdoc z doświadczeniem w chorobach przewlekłych (kierownik projektu); Karin Burns, koordynator kliniczny z doświadczeniem we wspieraniu badań w praktyce; Ida Foxvig, asystentka naukowa z doświadczeniem w partnerstwach i współtworzeniu; dr Louise Meinertz Jakobsen, specjalizująca się w interwencjach i rehabilitacji.

Grupa ekspertów udziela profesjonalnych informacji zwrotnych w zakresie wyboru metod badawczych, pomiarów wyników, gromadzenia danych i analiz. Członkami są eksperci ze Steno Diabetes Centre Copenhagen, Hvidovre Hospital, Rigshospitalet i Immigrant Medical Clinic.

6. Zgoda etyczna Plan postępowania z danymi został zaakceptowany przez Centrum Wiedzy ds. Przeglądów Danych Regionu Stołecznego Danii (nr dziennika: P-2020-905). Krajowa Komisja Etyki Badań nad Zdrowiem zatwierdziła projekt (FSP 20035947).

7. Rezultaty studium wykonalności HeRTA

Wymiernymi rezultatami projektu są następujące produkty:

• Model współpracy w szpitalu, gminie, organizacji pacjentów i lokalnych stowarzyszeniach sportowych
• Wykonalne ukierunkowane na pacjenta działania rehabilitacyjne w różnych sektorach
• Identyfikacja obiecujących elementów zwiększających udział w rehabilitacji i aktywności fizycznej w lokalnych związkach sportowych
• Narzędzia do angażowania pacjentów z wrażliwością w rehabilitację

Plan komunikacji Badacze wnoszą oparty na dowodach wkład w debatę na temat rehabilitacji kardiologicznej i społecznych nierówności w zdrowiu i opiece zdrowotnej. Grupami docelowymi naszej komunikacji są społeczność naukowa; pracownicy służby zdrowia z różnych sektorów, w tym liderzy i kluczowe osoby; społeczeństwo obywatelskie (np. organizacje pacjentów); i pacjentów kardiologicznych.

Wyniki zostaną przedstawione na spotkaniach, konferencjach i materiałach pisemnych, takich jak arkusze informacyjne i artykuły w recenzowanych czasopismach naukowych oraz czasopismach i kanałach popularnonaukowych. Badacze będą komunikować się za pośrednictwem Heart Foundation (magazyn i konferencje) skierowanej do pacjentów kardiologicznych i pracowników służby zdrowia.

Perspektywy Wyniki projektu HeRTA wskażą model, który jest wykonalny i zrównoważony w ramach duńskiego systemu opieki zdrowotnej i tworzy spójną ścieżkę rehabilitacji dla osób z chorobami serca. Model można dostosować lokalnie, aby dopasować go do kontekstu w innych lokalizacjach rehabilitacji i zapewnić zaangażowanie lokalnych interesariuszy. Nasza wstępna ocena ekonomiczna kosztów finansowych i wykorzystania zasobów zoperacjonalizuje trwałość modelu.

HeRTA może stanowić podstawę do dalszych ukierunkowanych badań rehabilitacyjnych: a) rygorystyczne badania RCT analizujące wpływ określonych elementów interwencji, które wykazują największy potencjał pozytywnych korzyści, oraz b) badania, które sprawdzają możliwość uogólnienia w różnych kontekstach, aby zapewnić możliwość przenoszenia wyników.