Reabilitação Cardíaca para Todos (HeRTA)

1. Introdução

HeRTA é um projeto de parceria realizado em estreita colaboração entre hospital, município, organização de pacientes e associações esportivas locais. Um conselho consultivo de pacientes está envolvido em todo o projeto para garantir o envolvimento do paciente, incluindo que as decisões se concentrem continuamente nas necessidades do paciente.

O objetivo geral do HeRTA é desenvolver e testar a viabilidade de um novo modelo sustentável de reabilitação, apoiando pacientes vulneráveis ​​a participar da reabilitação e promover atividades ao longo da vida para todos os pacientes com doenças cardíacas.

Mais especificamente, nosso objetivo é:

• testar se atividades combinadas entre setores podem aumentar a proporção de pacientes cardíacos participando de reabilitação
• testar se o modelo melhora a manutenção das mudanças no estilo de vida e melhora o funcionamento físico e mental, a qualidade de vida e a capacidade de autocuidado em pacientes cardíacos

O projeto está organizado em três fases:

1. Uma fase de desenvolvimento contínuo, em que todos os parceiros, incluindo o conselho consultivo de pacientes, participam de um processo de parceria e cocriação para desenvolver conteúdo de modelo e procedimentos de colaboração
2. Uma fase de viabilidade com um componente RCT de pequena escala, onde os investigadores examinam se as atividades de intervenção são viáveis, aceitáveis ​​e podem ter efeitos positivos para pacientes com doença cardíaca
3. Uma fase de acompanhamento e implementação de longo prazo, na qual a sustentabilidade da intervenção na atividade do paciente é avaliada e os componentes promissores são testados posteriormente.

2. Histórico Meio milhão de dinamarqueses sofre de doenças cardíacas. De acordo com as diretrizes nacionais, a reabilitação deve ser oferecida para minimizar as consequências e prevenir novos episódios cardíacos. Existem evidências sólidas sobre os benefícios da reabilitação cardíaca multifacetada na função cardiovascular, nível funcional e sobrevida dos pacientes.

Hoje, metade dos pacientes cardíacos não participa da reabilitação. As barreiras estruturais durante a transição entre o hospital e o município dificultam a navegação nas atividades de reabilitação. Além disso, a probabilidade de receber oferta de reabilitação é menor se os pacientes moram sozinhos, estão desempregados, têm baixa escolaridade, baixa renda ou sofrem de várias condições crônicas. Outras barreiras à participação são uma situação financeira precária, relacionamentos sociais fracos, desafios logísticos, dificuldades de linguagem e considerações culturais. Mesmo depois de terem participado de programas de reabilitação, muitos pacientes lutam para manter novos hábitos de vida.

Apesar das intenções dos profissionais de saúde de abordar a vulnerabilidade, os pacientes vulneráveis ​​estão super-representados entre aqueles que não recebem encaminhamento para reabilitação, que não participam da reabilitação e que não concluem as atividades de reabilitação.

3. Fase de viabilidade

Durante a fase de desenvolvimento, os parceiros e um conselho consultivo de pacientes desenvolveram um modelo de atividades combinadas destinadas a criar um curso de reabilitação coerente, abordando as necessidades de todos os pacientes, com foco especial nos pacientes com vulnerabilidade.

Projeto, materiais e métodos Os investigadores usam dados qualitativos sobre a implementação e aceitabilidade da intervenção entre parceiros e pacientes. Um componente RCT avaliará os efeitos potenciais nas taxas de participação do paciente, saúde e qualidade de vida. A avaliação do processo será guiada pela Teoria do Processo de Normalização e pela Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação (CFIR). Para garantir a implementação bem-sucedida e a sustentabilidade, os parceiros se reunirão trimestralmente para avaliar as experiências. Nos primeiros três meses, as reuniões são mais frequentes para permitir ajustes relevantes. No período de inclusão restante, uma forte justificativa para mudanças deve ser fornecida para proteger o potencial do componente RCT do estudo. Todas as mudanças nas atividades ou procedimentos ao longo da fase de viabilidade - incluindo a justificativa para ajustes - serão registradas em notas de campo.

Registro de participação e sustentabilidade Os parceiros registram a participação dos pacientes em todas as atividades para monitorar as taxas de participação em todos os setores. Os dados dos questionários auto-relatados dos pacientes são coletados na linha de base (histórico e resultados) e 3 e 6 meses (resultados e participação em atividades de reabilitação). Aos 12 e 24 meses avalia-se a atividade física.

Dados qualitativos sobre as experiências dos pacientes A equipe de pesquisa realiza entrevistas semiestruturadas qualitativas com 15 a 20 pacientes para descobrir sua experiência do processo geral, contato com profissionais de saúde, correspondência entre atividades e necessidades de reabilitação, envolvimento do paciente e coordenação intersetorial. Os pacientes serão selecionados com base em critérios de variação máxima. Ambos os pacientes com níveis altos e baixos de participação serão selecionados para entrevistas.

Dados qualitativos sobre a implementação entre os profissionais As características organizacionais e as abordagens individuais entre os profissionais moldarão a implementação das atividades. Notas de campo sobre ajustes no conteúdo da intervenção, procedimentos e mudanças no contexto (por exemplo, mudanças organizacionais, mudanças na gestão/funcionários) fornecerá conhecimento sobre o cenário e os processos que afetam o potencial de efeito do modelo de reabilitação. Observações e/ou gravações de atividades de reabilitação em hospital, município e Associação Dinamarquesa do Coração fornecerão informações sobre o conteúdo real das atividades e a fidelidade da implementação. Grupos focais com parceiros envolvidos revelarão as experiências e reflexões dos profissionais sobre triagem e procedimentos de encaminhamento, troca de informações, colaboração intersetorial e atividades de reabilitação.

4. Avaliação

Análises descritivas dos tamanhos de efeito Os investigadores realizarão análises descritivas das características basais. O desfecho primário será a) analisado de acordo com o princípio de intenção de tratar, b) análises de sensibilidade das mudanças dentro/entre os grupos de intervenção e controle serão realizadas. Se o poder dos dados permitir - análises exploratórias de subgrupos serão realizadas naqueles rastreados como vulneráveis. Os tamanhos de efeito estimados serão calculados para informar a avaliação futura dos tamanhos de amostra em RCTs.

Avaliações qualitativas Todos os dados de oficinas, entrevistas e grupos focais serão gravados em áudio e transcritos literalmente. As transcrições das entrevistas e notas de campo serão analisadas usando a condensação sistemática do texto descrita por Malterud. O processo analítico será inspirado nos princípios da Análise Colaborativa de Dados.

As experiências dos pacientes com a intervenção A análise avaliará se os pacientes vivenciam seu tratamento e curso de reabilitação como um esforço integrado e coordenado para ajudá-los a viver com sua doença cardíaca. A análise matizará a análise quantitativa e avaliará se o modelo consegue adequar as atividades de reabilitação às necessidades individuais. O pacote completo de reabilitação não é necessário ou relevante para todos os pacientes com doença cardíaca. Pacientes com vulnerabilidades podem precisar de suporte elaborado, enquanto pacientes com recursos podem precisar de menos assistência. Em vez disso, eles podem precisar de apoio no uso de sua área local e rede para retornar à vida cotidiana. Nessa análise, também serão identificadas lacunas na correspondência entre as atividades e as necessidades do paciente.

Os processos de implementação A análise das experiências organizacionais incidirá sobre o ajustamento entre as várias instituições parceiras e as atividades de reabilitação e procedimentos de colaboração desenvolvidos. O alcance e a fidelidade da implementação serão avaliados para fornecer conhecimento relevante para interpretar e tirar conclusões sobre o potencial de cada componente de intervenção.

Análises de custo-efetividade Será realizada uma análise simples de custo-efetividade. Isso será feito calculando uma razão em que o denominador são os ganhos em saúde medidos pelos anos de vida ajustados pela qualidade (SF-12/SF-6D) e o numerador é o custo associado ao ganho em saúde obtido com a intervenção, que será o custo total da intervenção, incluindo os recursos utilizados pelos pacientes.

5. Organização do projeto - Uma parceria

O HeRTA está ancorado no Laboratório de Prevenção Intersetorial (IPL) com expertise no apoio a parcerias intersetoriais e no desenvolvimento e execução de intervenções.

O HeRTA é uma parceria entre pesquisadores do CCRP, do IPL, do ambulatório cardíaco do Hospital Hvidovre, do Centro de Reabilitação Albertslund e Copenhague e da Associação Dinamarquesa do Coração. As associações desportivas locais fazem parte do projeto a nível colaborativo. O projeto recebe sparring de um grupo de especialistas e um conselho consultivo de pacientes.

Os pesquisadores do CCRP são Michaela Louise Schiøtz, Chefe da Seção de Pesquisa Intersetorial de Serviços de Saúde; Hanne Birke, Ph.D., pós-doutorando com especialização em doenças crônicas (gerente de projeto); Karin Burns, coordenadora clínica com experiência em apoiar pesquisas na prática; Ida Foxvig, assistente de pesquisa com experiência em parcerias e cocriação; Louise Meinertz Jakobsen, Ph.D., com experiência em intervenções e reabilitação.

Um grupo de especialistas fornece feedback profissional para a escolha de métodos de pesquisa, medições de resultados, coleta de dados e análises. Os membros são especialistas do Steno Diabetes Center Copenhagen, Hvidovre Hospital, Rigshospitalet e Immigrant Medical Clinic.

6. Aprovação ética Um plano de tratamento de dados foi aceito pelo Centro de Conhecimento para Revisões de Dados, a Região da Capital da Dinamarca (jornal-nr.: P-2020-905). O Comitê Nacional de Ética em Pesquisa em Saúde aprovou o projeto (FSP 20035947).

7. Resultados finais do estudo de viabilidade HeRTA

As seguintes entregas são resultados tangíveis do projeto:

• Modelo de colaboração entre hospitais, municípios, organizações de pacientes e associações esportivas locais
• Atividades viáveis ​​de reabilitação direcionadas ao paciente em todos os setores
• Identificação de componentes promissores para aumentar a participação na reabilitação e atividade física em associações desportivas locais
• Ferramentas para envolver pacientes com vulnerabilidade na reabilitação

Plano de comunicação Os investigadores fornecem um contributo baseado em evidências para o debate sobre reabilitação cardíaca e desigualdades sociais na saúde e cuidados de saúde. Os grupos-alvo de nossa comunicação são a comunidade de pesquisa; profissionais de saúde em todos os setores, incluindo líderes e pessoas-chave; sociedade civil (ex. organizações de pacientes); e cardiopatas.

Os resultados serão apresentados em reuniões, conferências e material escrito, como fichas técnicas e artigos em revistas científicas revisadas por pares e revistas e canais científicos populares. Os investigadores se comunicarão por meio da Heart Foundation (revista e conferência(s)) visando pacientes cardíacos e profissionais de saúde.

Perspectivas Os resultados do HeRTA apontarão para um modelo que é viável e sustentável dentro do sistema de saúde dinamarquês e forma um caminho de reabilitação coerente para pessoas com doenças cardíacas. O modelo pode ser ajustado localmente para se adequar ao contexto de outros locais de reabilitação e para garantir o envolvimento das partes interessadas locais. Nossa avaliação econômica preliminar do custo financeiro e uso de recursos operacionalizará a sustentabilidade do modelo.

HeRTA pode formar a base para mais estudos de reabilitação direcionados: a) estudos RCT rigorosos que dissecam o efeito de elementos específicos da intervenção que mostram o maior potencial de benefícios positivos e b) estudos que testam a generalização em contextos para garantir a transferibilidade dos resultados.