Hartrevalidatie voor iedereen (HeRTA)

1. Inleiding

HeRTA is een samenwerkingsproject in nauwe samenwerking tussen ziekenhuis, gemeente, patiëntenorganisatie en lokale sportverenigingen. Een patiëntenadviesraad is bij het hele project betrokken om de betrokkenheid van de patiënt te waarborgen en ervoor te zorgen dat de beslissingen voortdurend gericht zijn op de behoeften van de patiënt.

Het algemene doel van HeRTA is het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid van een nieuw, duurzaam model voor revalidatie ter ondersteuning van kwetsbare patiënten om deel te nemen aan revalidatie en ter bevordering van levenslange activiteit voor alle patiënten met hartaandoeningen.

Meer specifiek is ons doel om:

• testen of gecombineerde activiteiten over sectoren heen het aantal hartpatiënten dat aan revalidatie deelneemt kan vergroten
• test of het model het behoud van levensstijlveranderingen verbetert en het fysiek en mentaal functioneren, de kwaliteit van leven en het zelfzorgvermogen bij hartpatiënten verbetert

Het project is georganiseerd in drie fasen:

1. Een doorlopende ontwikkelingsfase, waarin alle partners, inclusief de patiëntenadviesraad, deelnemen aan een partnerschaps- en co-creatieproces om modelinhoud en samenwerkingsprocedures te ontwikkelen
2. Een haalbaarheidsfase met een kleinschalige RCT-component, waarin de onderzoekers onderzoeken of de interventieactiviteiten haalbaar en acceptabel zijn en mogelijk positieve effecten hebben voor patiënten met hartaandoeningen
3. Een langdurige follow-up- en implementatiefase, waarin de duurzaamheid van de interventie op patiëntactiviteit wordt beoordeeld en veelbelovende onderdelen verder worden getest.

2. Achtergrond Een half miljoen Denen lijden aan hartkwalen. Volgens nationale richtlijnen moet revalidatie worden aangeboden om de gevolgen te minimaliseren en nieuwe cardiale episodes te voorkomen. Er is solide bewijs voor de voordelen van veelzijdige hartrevalidatie op de cardiovasculaire functie, het functionele niveau en de overleving van patiënten.

Tegenwoordig neemt de helft van de hartpatiënten niet deel aan revalidatie. Structurele barrières tijdens de overgang tussen ziekenhuis en gemeente bemoeilijken het navigeren door revalidatieactiviteiten. Bovendien is de kans op rehabilitatie kleiner als patiënten alleen wonen, werkloos zijn, een korte opleiding hebben genoten, een laag inkomen hebben of aan meerdere chronische aandoeningen lijden. Andere belemmeringen voor deelname zijn een slechte financiële situatie, zwakke sociale relaties, logistieke uitdagingen, taalproblemen en culturele overwegingen. Zelfs nadat ze hebben deelgenomen aan revalidatieprogramma's, hebben veel patiënten moeite om nieuwe levensstijlgewoonten vol te houden.

Ondanks de intenties van gezondheidswerkers om de kwetsbaarheid aan te pakken, zijn kwetsbare patiënten oververtegenwoordigd onder degenen die geen verwijzing naar revalidatie krijgen, die niet deelnemen aan revalidatie en die revalidatieactiviteiten niet voltooien.

3. Haalbaarheidsfase

Tijdens de ontwikkelingsfase hebben partners en een patiëntenadviesraad een model van gecombineerde activiteiten ontwikkeld dat gericht is op het creëren van een coherent revalidatietraject dat tegemoetkomt aan de behoeften van alle patiënten, met speciale aandacht voor patiënten met kwetsbaarheid.

Ontwerp, materialen en methoden De onderzoekers gebruiken kwalitatieve gegevens over implementatie en aanvaardbaarheid van interventie bij partners en patiënten. Een RCT-component zal de mogelijke effecten op de deelnamepercentages van patiënten, de gezondheid en de levenskwaliteit beoordelen. De procesevaluatie wordt geleid door de theorie van het normalisatieproces en het geconsolideerde raamwerk voor implementatieonderzoek (CFIR). Om een ​​succesvolle implementatie en duurzaamheid te garanderen, zullen de partners elk kwartaal bijeenkomen om de ervaringen te evalueren. In de eerste drie maanden vinden er vaker vergaderingen plaats om relevante aanpassingen mogelijk te maken. In de resterende inclusieperiode moet een sterke motivering voor wijzigingen worden gegeven om het potentieel van de RCT-component van de studie te beschermen. Alle wijzigingen in activiteiten of procedures gedurende de haalbaarheidsfase - inclusief de motivering voor aanpassingen - worden vastgelegd in veldnotities.

Registratie van participatie en duurzaamheid Partners registreren de deelname van patiënten aan alle activiteiten om participatiegraad over sectoren heen te monitoren. Gegevens van zelfgerapporteerde patiëntvragenlijsten worden verzameld bij baseline (achtergrond en uitkomsten) en na 3 en 6 maanden (uitkomsten en deelname aan revalidatieactiviteiten). Op 12 en 24 maanden wordt fysieke activiteit beoordeeld.

Kwalitatieve gegevens over patiëntervaringen Het onderzoeksteam voert kwalitatieve semi-gestructureerde interviews uit met 15-20 patiënten om hun ervaring van het totale proces, contact met zorgprofessionals, de afstemming tussen activiteiten en revalidatiebehoeften, patiëntenbetrokkenheid en intersectorale coördinatie bloot te leggen. Patiënten worden geselecteerd op basis van criteria voor maximale variatie. Zowel patiënten met een hoge als een lage participatie worden geselecteerd voor interviews.

Kwalitatieve gegevens over implementatie door professionals Organisatiekenmerken en individuele benaderingen door professionals zullen de implementatie van activiteiten bepalen. Veldnotities over aanpassingen in de interventie-inhoud, procedures en veranderingen in de context (bijv. organisatorische veranderingen, veranderingen in management/werknemers) zullen kennis verschaffen over de setting en de processen die van invloed zijn op het potentieel voor het effect van het rehabilitatiemodel. Observaties en/of opnames van revalidatieactiviteiten in het ziekenhuis, de gemeente en de Deense Hartstichting zullen inzicht geven in de feitelijke inhoud van de activiteiten en de getrouwheid van de uitvoering. Focusgroepen met betrokken partners zullen de ervaringen en reflecties van de professional blootleggen over screening- en verwijzingsprocedures, informatie-uitwisseling, intersectorale samenwerking en rehabilitatieactiviteiten.

4. Evaluatie

Beschrijvende analyses van de effectgroottes De onderzoekers voeren beschrijvende analyses uit van baselinekenmerken. De primaire uitkomst zal a) geanalyseerd worden volgens het intention-to-treat principe, b) sensitiviteitsanalyses van veranderingen binnen/tussen de interventie- en controlegroep worden uitgevoerd. Als de kracht van data het toelaat, zullen verkennende subgroepanalyses worden uitgevoerd op degenen die zijn gescreend op kwetsbaarheid. Geschatte effectgroottes zullen worden berekend om toekomstige beoordeling van steekproefomvang in RCT's te informeren.

Kwalitatieve evaluaties Alle gegevens van workshops, interviews en focusgroepen worden op audio opgenomen en woordelijk getranscribeerd. Interviewtranscripties en veldnotities zullen worden geanalyseerd met behulp van systematische tekstcondensatie beschreven door Malterud. Het analytische proces zal worden geïnspireerd door principes uit Collaborative Data Analysis.

Ervaringen van patiënten met de interventie De analyse zal beoordelen of patiënten hun behandeling en revalidatietraject ervaren als een geïntegreerde en gecoördineerde inspanning om hen te helpen leven met hun hartaandoening. De analyse zal de kwantitatieve analyse nuanceren en beoordelen of het model erin slaagt revalidatieactiviteiten af ​​te stemmen op individuele behoeften. Het volledige revalidatiepakket is niet noodzakelijk of relevant voor alle patiënten met een hartaandoening. Patiënten met kwetsbaarheden hebben mogelijk uitgebreide ondersteuning nodig, terwijl patiënten met middelen mogelijk minder hulp nodig hebben. Het kan eerder nodig zijn dat ze worden ondersteund bij het gebruik van hun lokale omgeving en netwerk om terug te keren naar het dagelijks leven. In deze analyse zullen ook hiaten in de afstemming tussen activiteiten en patiëntbehoeften worden geïdentificeerd.

De implementatieprocessen De analyses van organisatorische ervaringen zullen zich richten op de afstemming tussen de verschillende partnerinstellingen en de ontwikkelde rehabilitatieactiviteiten en samenwerkingsprocedures. Het bereik en de betrouwbaarheid van de implementatie zullen worden beoordeeld om relevante kennis te verschaffen voor het interpreteren en trekken van conclusies over het potentieel van elke interventiecomponent.

Kosteneffectiviteitsanalyses Er wordt een eenvoudige kosteneffectiviteitsanalyse uitgevoerd. Dit zal worden gedaan door een ratio te berekenen waarbij de noemer de gezondheidswinst is, gemeten aan de hand van voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (SF-12/SF-6D) en de teller de kosten zijn die samenhangen met de gezondheidswinst die de interventie oplevert. de totale kosten van de interventie inclusief middelen die door de patiënten worden gebruikt.

5. Projectorganisatie - Een samenwerkingsverband

HeRTA is verankerd in het Intersectoraal Preventielaboratorium (IPL) met expertise in het ondersteunen van intersectorale samenwerkingsverbanden en interventieontwikkeling en -uitvoering.

HeRTA is een samenwerkingsverband tussen onderzoekers van CCRP, de IPL, de cardiale polikliniek van het Hvidovre-ziekenhuis, revalidatiecentrum Albertslund en Kopenhagen, en de Deense hartvereniging. Lokale sportverenigingen maken op samenwerkingsniveau deel uit van het project. Het project krijgt sparring van een expertgroep en een patiëntenadviesraad.

Onderzoekers bij CCRP zijn Michaela Louise Schiøtz, afdelingshoofd voor intersectoraal gezondheidsonderzoek; Hanne Birke, Ph.D., Postdoc met expertise in chronische ziekten (projectmanager); Karin Burns, een klinische coördinator met ervaring in het ondersteunen van onderzoek in de praktijk; Ida Foxvig, een onderzoeksassistent met ervaring in partnerships en co-creatie; Louise Meinertz Jakobsen, Ph.D., met expertise in interventies en revalidatie.

Een expertgroep geeft professionele feedback op de keuze van onderzoeksmethoden, uitkomstmetingen, dataverzameling en analyses. Leden zijn experts van Steno Diabetes Center Copenhagen, Hvidovre Hospital, Rigshospitalet en de Immigrant Medical Clinic.

6. Ethische goedkeuring Er is een plan voor gegevensverwerking geaccepteerd door het Knowledge Centre for Data Reviews, het Hoofdstedelijk Gewest van Denemarken (journaal-nr.: P-2020-905). Het National Committee of Health Research Ethics heeft het project goedgekeurd (FSP 20035947).

7. Resultaten van de HeRTA-haalbaarheidsstudie

De volgende deliverables zijn tastbare resultaten van het project:

• Samenwerkingsmodel over ziekenhuis, gemeente, patiëntenorganisatie en lokale sportverenigingen heen
• Haalbare patiëntgerichte revalidatieactiviteiten in alle sectoren
• Identificatie van veelbelovende componenten om de deelname aan revalidatie en fysieke activiteit in lokale sportverenigingen te vergroten
• Hulpmiddelen om kwetsbare patiënten te betrekken bij revalidatie

Communicatieplan De onderzoekers leveren een evidence-based bijdrage aan het debat over hartrevalidatie en sociale ongelijkheden in gezondheid en gezondheidszorg. De doelgroepen voor onze communicatie zijn de onderzoeksgemeenschap; gezondheidswerkers in verschillende sectoren, waaronder leiders en sleutelpersonen; maatschappelijk middenveld (bijv. patiëntenorganisaties); en hartpatiënten.

Bevindingen zullen worden gepresenteerd tijdens vergaderingen, conferenties en schriftelijk materiaal, zoals factsheets en artikelen in collegiaal getoetste wetenschappelijke tijdschriften en populair-wetenschappelijke tijdschriften en kanalen. De onderzoekers zullen communiceren via de Hartstichting (tijdschrift en conferentie(s)) gericht op hartpatiënten en gezondheidswerkers.

Perspectieven De resultaten van HeRTA zullen wijzen op een model dat haalbaar en duurzaam is binnen het Deense gezondheidszorgsysteem en een samenhangend revalidatietraject vormt voor mensen met een hartaandoening. Het model kan lokaal worden aangepast aan de context van andere rehabilitatielocaties en om lokale betrokkenheid van belanghebbenden te waarborgen. Onze voorlopige economische evaluatie van de financiële kosten en het gebruik van middelen zal de duurzaamheid van het model operationaliseren.

HeRTA kan de basis vormen voor verdere gerichte revalidatiestudies: a) rigoureuze RCT-onderzoeken die het effect van specifieke elementen van de interventie ontleden die het grootste potentieel voor positieve voordelen laten zien, en b) studies die de generaliseerbaarheid in verschillende contexten testen om de overdraagbaarheid van resultaten te waarborgen.