Comparaison appariée au score de propension unicentrique de la pancréatoduodénectomie laparoscopique par rapport à la pancréatoduodénectomie ouverte (PSMLOPD)
Morbidité et survie après une pancréatoduodénectomie mini-invasive ou ouverte : comparaison avec score de propension appariée
La pancréatoduodénectomie mini-invasive est de plus en plus pratiquée. Cependant, les défis techniques et un risque plus élevé perçu de complications ont entravé l'adoption à grande échelle d'une approche mini-invasive.
Il s'agit d'une comparaison rétrospective d'une base de données conservée de manière prospective. Les chercheurs ont comparé les résultats chirurgicaux et la survie après laparoscopie (LPD) par rapport à une pancréatoduodénectomie ouverte (OPD). Afin de réduire l'effet de biais et de confusion, les caractéristiques de base des deux groupes ont été appariées à l'aide de l'appariement des scores de propension.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les duodénectomies pancréatiques ont été extraites d'une base de données conservée de manière prospective et analysées rétrospectivement. Toutes les procédures ont été réalisées dans un seul centre belge suprarégional.
Le critère de jugement principal était le taux de complications majeures, défini par une classification de morbidité de Clavien-Dindo de grade IIIa ou supérieur [11]. Les critères d'évaluation secondaires étaient le taux de mortalité à 90 jours, la durée d'hospitalisation, la durée opératoire, les pertes sanguines, les besoins en transfusion et les complications pancréatiques spécifiques (fistule pancréatique, hémorragie et retard de vidange gastrique). De plus, la survie globale (OS) et la survie sans maladie (DFS) ont été analysées dans les sous-groupes de patients atteints de cancer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kortrijk, Belgique, 8500
- General Hospital Groeninge
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de lésion de la tête pancréatique ou des organes péri-ampullaires
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pancréatoduodénectomie laparoscopique
Cohorte de patients ayant subi une procédure de Whipple par voie laparoscopique.
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Les patients inclus dans les cohortes ont tous eu une pancréatoduodénectomie, ouverte ou laparoscopique
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Pancréatoduodénectomie ouverte
Cohorte de patients ayant subi une procédure de Whipple par une approche ouverte traditionnelle.
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Les patients inclus dans les cohortes ont tous eu une pancréatoduodénectomie, ouverte ou laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complications majeures
Délai: 90 jours postopératoire
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Complications classées comme classification de morbidité 3a ou plus (Clavien-Dindo)
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90 jours postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats périopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Durée opératoire (min), besoins en transfusion sanguine, perte de sang estimée (mL)
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Jusqu'à 30 jours
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Résultats postopératoires à court terme
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Séjour hospitalier (jours), drain in situ (jours), séjour en USI (jours)
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Jusqu'à 30 jours
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Morbidité postopératoire
Délai: 90 jours
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Toutes les complications classées comme classification de morbidité 3a ou plus (Clavien-Dindo)
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90 jours
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Complications spécifiques à la pancréatectomie
Délai: 90 jours
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Fistule pancréatique postopératoire, hémorragie post-pancréatectomie, vidange gastrique retardée, telle que définie par la classification ISGPS respective
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90 jours
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Survie globale et survie sans maladie
Délai: Jusqu'à 20 ans
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La méthode de Kaplan-Meier a été utilisée pour estimer la survie et comparée entre les sous-groupes de patients atteints de cancer
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Jusqu'à 20 ans
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Résultats oncologiques
Délai: Jusqu'à 20 ans
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Analyse du spécimen de résection selon les directives de pathologie contemporaines et définies par le système de stadification TNM du cancer du pancréas par l'AJCC/UICC.
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Jusqu'à 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mathieu D'Hondt, MD, 1. Department of Digestive and Hepatobiliary/Pancreatic Surgery AZ Groeninge
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B3962020000032
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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