Enkelcenters benägenhetspoäng-matchad jämförelse av laparoskopisk kontra öppen pankreatoduodenektomi (PSMLOPD)
Sjuklighet och överlevnad efter minimalt invasiv kontra öppen pankreatoduodenektomi: Matchad jämförelse av benägenhetspoäng
Minimalt invasiv pankreatoduodenektomi utförs allt oftare. Tekniska utmaningar och en upplevd högre risk för komplikationer har dock hindrat ett brett antagande av ett minimalt invasivt tillvägagångssätt.
Detta är en retrospektiv jämförelse av en prospektivt förvarad databas. Utredarna jämförde kirurgiska resultat och överlevnad efter laparoskopisk (LPD) kontra öppen pankreatoduodenektomi (OPD). För att minska effekten av bias och confounding matchades baslinjeegenskaperna för båda grupperna med hjälp av propensity-poängmatchning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla pankreatoduodenektomier hämtades från en prospektivt förvarad databas och analyserades retrospektivt. Alla procedurer utfördes i ett enda överregionalt belgiskt centrum.
Det primära effektmåttet var den största komplikationsfrekvensen, definierad av en Clavien-Dindo morbiditetsklassificering grad IIIa eller högre [11]. Sekundära effektmått var 90-dagars mortalitet, längd på sjukhusvistelse, operationstid, blodförlust, transfusionsbehov och specifika pankreatiska komplikationer (bukspottkörtelfistel, blödning och försenad magtömning). Dessutom analyserades total överlevnad (OS) och sjukdomsfri överlevnad (DFS) i undergrupperna av cancerpatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- General Hospital Groeninge
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av lesion av pankreashuvud eller peri-ampullära organ
Exklusions kriterier:
- < 18 år gammal
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laparoskopisk pankreatoduodenektomi
Kohort av patienter som genomgick ett Whipple-förfarande genom ett laparoskopiskt tillvägagångssätt.
|
Patienter som ingår i kohorterna genomgick alla pankreatoduodenektomi, öppen eller laparoskopisk
|
|
Öppen pankreatoduodenektomi
Kohort av patienter som genomgick ett Whipple-förfarande genom ett traditionellt öppet tillvägagångssätt.
|
Patienter som ingår i kohorterna genomgick alla pankreatoduodenektomi, öppen eller laparoskopisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stor komplikationsfrekvens
Tidsram: 90 dagar efter operationen
|
Komplikationer klassificerade som sjuklighetsklassificering 3a eller högre (Clavien-Dindo)
|
90 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativa resultat
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Operationstid (min), krav på blodtransfusion, beräknad blodförlust (mL)
|
Upp till 30 dagar
|
|
Kortsiktiga postoperativa resultat
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Sjukhusvistelse (dagar), dränering in situ (dagar), intensivvårdsvistelse (dagar)
|
Upp till 30 dagar
|
|
Postoperativ sjuklighet
Tidsram: 90 dagar
|
Alla komplikationer klassificerade som sjuklighetsklassificering 3a eller högre (Clavien-Dindo)
|
90 dagar
|
|
Pankreatektomi-specifika komplikationer
Tidsram: 90 dagar
|
Postoperativ pankreatisk fistel, postpankreatektomiblödning, fördröjd magtömning, enligt definitionen av respektive ISGPS-klassificering
|
90 dagar
|
|
Total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Upp till 20 år
|
Kaplan-Meier-metoden användes för uppskattning av överlevnad och jämfördes mellan undergrupper av cancerpatienter
|
Upp till 20 år
|
|
Onkologiska resultat
Tidsram: Upp till 20 år
|
Analys av resektionsprov efter samtida patologiriktlinjer och definierat av TNM-stadiesystem för pankreascancer av AJCC/UICC.
|
Upp till 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mathieu D'Hondt, MD, 1. Department of Digestive and Hepatobiliary/Pancreatic Surgery AZ Groeninge
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B3962020000032
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .