Confronto in base al punteggio di propensione a centro singolo tra pancreatoduodenectomia laparoscopica e aperta (PSMLOPD)
Morbilità e sopravvivenza dopo pancreatoduodenectomia minimamente invasiva rispetto a open: confronto tra corrispondenza del punteggio di propensione
La pancreatoduodenectomia minimamente invasiva viene sempre più eseguita. Tuttavia, le sfide tecniche e un rischio più elevato percepito di complicanze hanno ostacolato l'ampia adozione di un approccio minimamente invasivo.
Questo è un confronto retrospettivo di un database conservato in modo prospettico. I ricercatori hanno confrontato i risultati chirurgici e la sopravvivenza dopo laparoscopia (LPD) rispetto a pancreatoduodenectomia aperta (OPD). Al fine di ridurre l'effetto di bias e confusione, le caratteristiche di base di entrambi i gruppi sono state abbinate utilizzando la corrispondenza del punteggio di propensione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutte le pancreatoduodenectomie sono state recuperate da un database conservato in modo prospettico e analizzate retrospettivamente. Tutte le procedure sono state eseguite in un unico centro sovraregionale belga.
L'endpoint primario era il tasso di complicanze maggiori, definito da una classificazione di morbilità di grado IIIa o superiore secondo Clavien-Dindo [11]. Gli endpoint secondari erano il tasso di mortalità a 90 giorni, la durata della degenza ospedaliera, il tempo operatorio, la perdita di sangue, la necessità di trasfusioni e le complicanze pancreatiche specifiche (fistola pancreatica, emorragia e svuotamento gastrico ritardato). Inoltre, nei sottogruppi di pazienti oncologici sono state analizzate la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da malattia (DFS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kortrijk, Belgio, 8500
- General Hospital Groeninge
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di lesione della testa pancreatica o degli organi periampollari
Criteri di esclusione:
- < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pancreatoduodenectomia laparoscopica
Coorte di pazienti sottoposti a procedura di Whipple attraverso un approccio laparoscopico.
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I pazienti inclusi nelle coorti sono stati tutti sottoposti a pancreatoduodenectomia, aperta o laparoscopica
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Pancreatoduodenectomia aperta
Coorte di pazienti sottoposti a procedura di Whipple attraverso un approccio aperto tradizionale.
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I pazienti inclusi nelle coorti sono stati tutti sottoposti a pancreatoduodenectomia, aperta o laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze maggiori
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Complicanze classificate come classificazione di morbilità 3a o superiore (Clavien-Dindo)
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90 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati perioperatori
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Tempo operatorio (min), necessità di trasfusioni di sangue, perdita di sangue stimata (mL)
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Fino a 30 giorni
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Risultati postoperatori a breve termine
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Degenza ospedaliera (giorni), drenaggio in situ (giorni), degenza in terapia intensiva (giorni)
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Fino a 30 giorni
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Morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 90 giorni
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Tutte le complicanze classificate come classificazione di morbilità 3a o superiore (Clavien-Dindo)
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90 giorni
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Complicanze pancreatectomia-specifiche
Lasso di tempo: 90 giorni
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Fistola pancreatica postoperatoria, emorragia post-pancreatectomia, svuotamento gastrico ritardato, come definito dalla rispettiva classificazione ISGPS
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90 giorni
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Sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
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Il metodo Kaplan-Meier è stato utilizzato per la stima della sopravvivenza e confrontato tra sottogruppi di pazienti oncologici
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Fino a 20 anni
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Esiti oncologici
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
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Analisi del campione di resezione seguendo le linee guida della patologia contemporanea e definite dal sistema di stadiazione TNM del cancro del pancreas da AJCC/UICC.
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Fino a 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mathieu D'Hondt, MD, 1. Department of Digestive and Hepatobiliary/Pancreatic Surgery AZ Groeninge
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B3962020000032
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