Rendre la PrEP intelligente : un outil d'assistance électronique pour le dépistage du VIH et la PrEP (application "SmartPrEP") pour les femmes sous PrEP

Critère d'intégration:

• âgé de 18 ans ou plus (confirmé par une pièce d'identité)
• s'identifier comme une femme cisgenre ou transgenre
• éligible et désireux de commencer la PrEP ou déjà sous PrEP [ayant commencé la PrEP au cours des trois derniers mois par participant auto-rapporté]
• résultat négatif documenté du test de dépistage du VIH lors de la visite de dépistage
• Possède un téléphone mobile avec un minimum de réseau 3G avec un forfait cellulaire actif
• aucun signe/symptôme d'infection aiguë par le VIH
• fonction rénale normale (eCrCl >/= 60 ml/min)
• ne pas prendre de médicaments contre-indiqués
• statut négatif documenté du virus de l'hépatite B (HBVAg) ou preuve documentée de séro-immunité
• si Ac anti-VHC positif, preuve documentée d'un traitement antérieur terminé, résolution de l'infection active par le VHC (c.-à-d. ARN du VHC négatif documenté), ou preuve documentée de la gestion/des progrès du traitement par le fournisseur de soins du PCP/VHC
• répond aux critères du CDC pour le risque de VIH
• disposé à effectuer toutes les procédures d'étude requises, y compris l'utilisation de Truvada.

Critère d'exclusion:

• moins de 18 ans ;
• Statut séropositif basé sur les résultats de test documentés lors des visites de dépistage ou d'inscription ;
• tout signe ou symptôme d'infection aiguë par le VIH lors de la visite de dépistage ou d'inscription, jusqu'à ce que le statut VIH soit confirmé négatif par le test PCR de l'ARN du VIH ;
• fonction rénale, eCrCl< 60 mL/min lors de la visite de dépistage ou d'inscription ;
• incapacité à fournir un consentement éclairé ;
• grossesse ou allaitement;
• prévoit de s'éloigner de la région de New York au cours des 12 prochains mois ;
• Utilisation actuelle de la prophylaxie post-exposition (PPE) au VIH, bien que les participants qui souhaitent passer de la PPE à la PrEP seront éligibles à la fin de la PPE
• Besoin continu/utilisation de médicaments pouvant entraîner des interactions indésirables avec Truvada (FTC/TDF) ou Descovy (TAF/FTC) au cas par cas, c'est-à-dire des agents antiviraux contre l'hépatite C, tels que EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) ou VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir) ; les INTI, tels que la didanosine ; les médicaments qui peuvent diminuer la fonction rénale (c'est-à-dire les AINS à forte dose ou multiples, les aminoglycosides ; et d'autres médicaments qui peuvent compromettre l'état de santé général d'un participant s'ils sont combinés avec Truvada, à la discrétion de l'IOR ;
• Antécédents de faible adhésion autodéclarée à la PrEP, selon le jugement de l'équipe d'étude