Cómo hacer que la PrEP sea inteligente: una herramienta de apoyo electrónico para la prueba del VIH y la PrEP (aplicación "SmartPrEP") para mujeres en la PrEP

Criterios de inclusión:

• 18 años o más (confirmado por identificación)
• autoidentificarse como mujer cisgénero o transgénero
• elegible y dispuesto a iniciar la PrEP o ya en la PrEP [haber iniciado la PrEP en los últimos tres meses según el autoinforme del participante]
• resultado negativo documentado de la prueba del VIH en la visita de selección
• Tiene un teléfono móvil con un mínimo de red 3G con un plan celular activo
• sin signos/síntomas de infección aguda por VIH
• función renal normal (eCrCl de >/= 60 ml/min)
• no tomar medicamentos contraindicados
• estado negativo documentado del virus de la hepatitis B (HBVAg) o evidencia documentada de seroinmunidad
• si VHC Ab positivo, evidencia documentada de tratamiento previo completado, resolución de la infección activa por VHC (es decir, ARN del VHC negativo documentado), o evidencia documentada del progreso del tratamiento/manejo del PCP/proveedor de atención del VHC
• cumple con los criterios de los CDC para el riesgo de VIH
• dispuesto a completar todos los procedimientos de estudio requeridos, incluido el uso de Truvada.

Criterio de exclusión:

• edad menor de 18 años;
• estado de VIH positivo basado en resultados de pruebas documentados en las visitas de selección o inscripción;
• cualquier signo o síntoma de infección aguda por VIH en la visita de selección o inscripción, hasta que se confirme que el estado del VIH es negativo mediante la prueba PCR de ARN del VIH;
• función renal, eCrCl < 60 ml/min en la visita de selección o inscripción;
• incapacidad para proporcionar consentimiento informado;
• embarazo o lactancia;
• planes para mudarse fuera del área de la ciudad de Nueva York en el próximo período de 12 meses;
• Uso actual de profilaxis posterior a la exposición (PEP) al VIH, aunque los participantes que deseen hacer la transición de PEP a PrEP serán elegibles al completar PEP
• Necesidad continua de/uso de medicamentos con potencial de interacciones adversas con Truvada (FTC/TDF) o Descovy (TAF/FTC) según cada caso, es decir, agentes antivirales contra la hepatitis C, como EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) o VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir); NRTI, como didanosina; medicamentos que pueden disminuir la función renal (es decir, AINE en dosis altas o múltiples, aminoglucósidos y otros medicamentos que pueden comprometer la salud general de un participante si se combinan con Truvada, a discreción del IOR);
• Historial de baja adherencia a la PrEP autoinformada, según el criterio del equipo de estudio