Making PrEP Smart: een HIV-test en PrEP Electronic Support Tool ("SmartPrEP" -app) voor vrouwen op PrEP

Inclusiecriteria:

• leeftijd 18 jaar of ouder (bevestigd met legitimatie)
• zichzelf identificeren als cisgender- of transgendervrouw
• in aanmerking komen voor en bereid zijn om met PrEP te beginnen of al met PrEP bezig zijn [in de afgelopen drie maanden begonnen met PrEP volgens zelfrapportage van de deelnemer]
• gedocumenteerd negatief hiv-testresultaat bij screeningsbezoek
• Heeft een mobiele telefoon met minimaal 3G-netwerk met een actief mobiel abonnement
• geen tekenen/symptomen van acute hiv-infectie
• normale nierfunctie (eCrCl van >/= 60 ml/min)
• geen gecontra-indiceerde medicijnen gebruiken
• gedocumenteerde negatieve status van het hepatitis B-virus (HBVAg) of gedocumenteerd bewijs van sero-immuniteit
• indien HCV Ab positief, gedocumenteerd bewijs van eerdere voltooide behandeling, herstel van actieve HCV-infectie (d.w.z. gedocumenteerd negatief HCV-RNA), of gedocumenteerd bewijs van het beheer/de voortgang van de behandeling door de PCP/HCV-zorgverlener
• voldoet aan CDC-criteria voor hiv-risico
• bereid om alle vereiste studieprocedures te voltooien, inclusief het gebruik van Truvada.

Uitsluitingscriteria:

• leeftijd onder de 18 jaar;
• HIV-positieve status op basis van gedocumenteerde testresultaten bij screening- of inschrijvingsbezoeken;
• enig teken of symptoom van acute hiv-infectie bij screening of inschrijvingsbezoek, totdat de hiv-status negatief wordt bevestigd door middel van hiv-RNA-PCR-testen;
• nierfunctie, eCrCl < 60 ml/min bij screening- of inschrijvingsbezoek;
• onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
• zwangerschap of borstvoeding;
• is van plan om in de komende 12 maanden weg te gaan uit het gebied van NYC;
• Huidig ​​gebruik van HIV post-exposure profylaxe (PEP), hoewel deelnemers die willen overstappen van PEP naar PrEP in aanmerking komen na voltooiing van PEP
• Aanhoudende behoefte aan/gebruik van medicijnen met potentieel voor ongunstige interacties met Truvada (FTC/TDF) of Descovy (TAF/FTC) per geval, d.w.z. antivirale middelen tegen hepatitis C, zoals EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) of VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir); NRTI's, zoals didanosine; medicijnen die de nierfunctie kunnen verminderen (d.w.z. hoge doses of meerdere NSAID's, aminoglycosiden; en andere medicijnen die kunnen leiden tot een aantasting van de algehele gezondheid van een deelnemer indien gecombineerd met Truvada, naar goeddunken van de IOR;
• Geschiedenis van zelfgerapporteerde lage naleving van PrEP, gebaseerd op het oordeel van het onderzoeksteam