Сделать PrEP Smart: электронный инструмент поддержки тестирования на ВИЧ и PrEP (приложение «SmartPrEP») для женщин, принимающих PrEP

Критерии включения:

• возраст 18 лет и старше (подтверждено удостоверением личности)
• идентифицировать себя как цисгендерную или трансгендерную женщину
• имеет право и желает инициировать ДКП или уже принимает ДКП [начав ДКП в течение последних трех месяцев, согласно самоотчету участника]
• задокументированный отрицательный результат теста на ВИЧ во время скринингового визита
• Имеет мобильный телефон с минимальной сетью 3G и активным тарифным планом сотовой связи.
• отсутствие признаков/симптомов острой ВИЧ-инфекции
• нормальная функция почек (eCrCl >/= 60 мл/мин)
• не принимать противопоказанные препараты
• документально подтвержденный отрицательный статус вируса гепатита В (HBVAg) или документально подтвержденный сероиммунитет
• если антитела к ВГС положительны, документально подтверждено предыдущее завершенное лечение, исчезновение активной инфекции ВГС (т. задокументированный отрицательный результат на РНК ВГС) или документально подтвержденные данные об успехах в лечении/управлении лечащим врачом/ВГС
• соответствует критериям CDC для риска заражения ВИЧ
• готовы пройти все необходимые процедуры исследования, включая использование Truvada.

Критерий исключения:

• возраст до 18 лет;
• ВИЧ-положительный статус на основании задокументированных результатов тестирования во время скрининговых визитов или посещений для регистрации;
• любые признаки или симптомы острой ВИЧ-инфекции при скрининге или посещении для включения в программу до тех пор, пока ВИЧ-статус не будет подтвержден отрицательным с помощью ПЦР-теста на РНК ВИЧ;
• почечная функция, eCrCl < 60 мл/мин при скрининге или визите для включения;
• невозможность дать информированное согласие;
• беременность или кормление грудью;
• планирует переехать из района Нью-Йорка в течение следующих 12 месяцев;
• Текущее использование постконтактной профилактики ВИЧ (ПКП), хотя участники, желающие перейти от ПКП к ДКП, будут иметь право на участие в программе ПКП.
• Постоянная потребность/использование лекарств с потенциальными неблагоприятными взаимодействиями с Truvada (FTC/TDF) или Descovy (TAF/FTC) в каждом конкретном случае, т. е. противовирусные препараты против гепатита C, такие как EPCLUSA (софосбувир/велпатасвир) или ВОСЕВИ (софосбувир/велпатасвир/воксилапревир); НИОТ, такие как диданозин; лекарства, которые могут ухудшить функцию почек (например, высокие дозы или множественные НПВП, аминогликозиды и другие лекарства, которые могут привести к ухудшению общего состояния здоровья участника в сочетании с Трувадой, по усмотрению IOR;
• В анамнезе сообщалось о низкой приверженности PrEP, на основании суждения исследовательской группы.