Tornando a PrEP inteligente: uma ferramenta eletrônica de suporte para teste de HIV e PrEP (aplicativo "SmartPrEP") para mulheres em PrEP

Critério de inclusão:

• idade igual ou superior a 18 anos (confirmado por documento de identificação)
• se autoidentificar como uma mulher cisgênero ou transgênero
• elegível e disposto a iniciar a PrEP ou já em PrEP [tendo iniciado a PrEP nos últimos três meses por autorrelato do participante]
• resultado de teste de HIV negativo documentado na visita de triagem
• Possui celular com no mínimo rede 3G com plano de celular ativo
• sem sinais/sintomas de infecção aguda pelo HIV
• função renal normal (eCrCl de >/= 60 ml/min)
• não tomar medicamentos contra-indicados
• status negativo documentado do vírus da hepatite B (HBVAg) ou evidência documentada de soroimunidade
• se HCV Ab positivo, evidência documentada de tratamento anterior concluído, resolução de infecção ativa por HCV (ou seja, ARN VHC negativo documentado) ou evidência documentada de gestão/progresso do tratamento de prestadores de cuidados de PCP/VHC
• atende aos critérios do CDC para risco de HIV
• disposto a concluir todos os procedimentos de estudo necessários, incluindo o uso de Truvada.

Critério de exclusão:

• idade inferior a 18 anos;
• Status de HIV positivo com base em resultados de testes documentados nas visitas de triagem ou inscrição;
• qualquer sinal ou sintoma de infecção aguda por HIV na consulta de triagem ou inscrição, até que o status de HIV seja confirmado como negativo por meio do teste de PCR de RNA do HIV;
• função renal, eCrCl< 60 mL/min na triagem ou visita de inscrição;
• incapacidade de fornecer consentimento informado;
• gravidez ou amamentação;
• planeja se mudar da área de Nova York nos próximos 12 meses;
• Uso atual de profilaxia pós-exposição (PEP) ao HIV, embora os participantes que desejam fazer a transição de PEP para PrEP sejam elegíveis após a conclusão do PEP
• Necessidade contínua de/uso de medicamentos com potencial para interações adversas com Truvada (FTC/TDF) ou Descovy (TAF/FTC) caso a caso, ou seja, agentes antivirais para hepatite C, como EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) ou VOSEVI (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir); NRTIs, como didanosina; medicamentos que podem diminuir a função renal (ou seja, altas doses ou múltiplos AINEs, aminoglicosídeos; e outros medicamentos que podem comprometer a saúde geral do participante se combinados com Truvada, de acordo com o critério do IOR;
• Histórico de baixa adesão autorreferida à PrEP, com base no julgamento da equipe do estudo