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Douleur neuropathique et stabilité posturale chez les patients atteints de radiculopathie lombaire

31 octobre 2024 mis à jour par: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Stabilité posturale chez les patients atteints de radiculopathie lombaire et sa relation avec la douleur neuropathique : une étude cas-témoin transversale

Le but de cette étude est de répondre aux questions ci-dessous;

  1. Existe-t-il une différence entre les patients atteints de radiculopathie lombaire souffrant de douleurs radiculaires et les sujets sains en termes de stabilité posturale statique et dynamique ?
  2. Existe-t-il une relation entre la stabilité posturale et les caractéristiques neuropathiques de la douleur radiculaire ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients se présentant à notre clinique externe avec des douleurs radiculaires et des résultats d'IRM associés à une radiculopathie seront testés pour la stabilité posturale statique et dynamique. Les données démographiques des patients, l'intensité de la douleur, les scores de douleur neuropathique et le niveau d'invalidité seront également enregistrés. Les données démographiques et les scores de stabilité posturale seront également collectés pour les sujets témoins. Des différences entre les groupes de patients et de contrôle en termes de paramètres de stabilité posturale seront recherchées. De plus, la relation entre les variables représentant l'équilibre dans le groupe de patients et le score de douleur neuropathique et l'incapacité sera étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients se présentant à notre clinique externe avec des douleurs radiculaires et des résultats d'IRM associés à une radiculopathie et des sujets témoins sains appariés selon l'âge et le sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des douleurs radiculaires dues à une hernie discale lombaire.
  • Compression radiculaire du côté dominant en imagerie.
  • Compression racine à pas plus de deux niveaux.
  • Douleur radiculaire avec au moins 3 points sur une échelle d'évaluation numérique.

Critère d'exclusion:

  • Pas de douleur radiculaire malgré la compression radiculaire à l'imagerie.
  • Hernie discale médiane ou compression radiculaire du côté non dominant.
  • Douleur radiculaire du côté non dominant.
  • Traitement avec des analgésiques neuropathiques ou des médicaments psychotropes.
  • Perte de force musculaire à l'examen clinique.
  • Preuve d'atrophie des membres inférieurs, de contractures articulaires, de raccourcissement des membres ou d'incapacités similaires.
  • Présence d'une perte de vision, de troubles vestibulaires ou neurologiques pouvant entraîner des troubles de l'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe douleur radiculaire
Patients présentant une douleur radiculaire lombaire et des résultats d'IRM associés à une radiculopathie
Les valeurs de l'indice de stabilité posturale (antéropostérieur, médiolatéral et global) seront mesurées pour les conditions statiques et dynamiques.
des questionnaires et des inventaires liés aux résultats primaires et secondaires seront appliqués et un examen physique sera effectué.
Autres noms:
  • examen physique
Groupe de contrôle
Sujets témoins appariés selon l'âge et le sexe sans douleur.
Les valeurs de l'indice de stabilité posturale (antéropostérieur, médiolatéral et global) seront mesurées pour les conditions statiques et dynamiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité posturale dynamique
Délai: Une fois, au départ
Le test de stabilité posturale sera effectué via le système d'équilibre Biodex. Ce test évalue la capacité du patient à maintenir la position centrale (point zéro) sur une plate-forme d'équilibre mobile. Le protocole de test est réalisé avec les paramètres suivants : Durée : 20 secondes, Niveau de stabilité : 8 et Stance : deux jambes. Les patients effectueront un essai préalable d'une minute pour s'habituer à l'appareil. Ensuite, le test sera effectué avec 3 essais. La performance du patient sera notée comme indice de stabilité globale. Une valeur d'indice de stabilité élevée indique un équilibre et une stabilité médiocres.
Une fois, au départ
Stabilité posturale statique
Délai: Une fois, au départ
Le test de stabilité posturale sera effectué via le système d'équilibre Biodex. Ce test évalue la capacité du patient à maintenir la position centrale (point zéro) sur une plate-forme stable. Le protocole de test est réalisé avec les paramètres suivants : Durée : 20 secondes, Niveau de stabilité : Statique, et Stance : les deux jambes, en alternance. Les patients effectueront un essai préalable d'une minute pour s'habituer à l'appareil. Ensuite, le test sera effectué avec 3 essais. La performance du patient sera notée comme indice de stabilité globale. Une valeur d'indice de stabilité élevée indique un équilibre et une stabilité médiocres.
Une fois, au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur neuropathique
Délai: Une fois, au départ
Elle sera évaluée à l'aide du questionnaire painDETECT. Le questionnaire PainDETECT contient neuf questions, toutes basées sur l'auto-évaluation. Sept items sont notés sur une échelle de Likert en six points, allant de 0 à 5. Ces sept questions interrogent certaines sensations telles que brûlures, picotements ou picotements, allodynie, engourdissement, etc. En dehors de ces sept items, un item évalue le rayonnement de la douleur et un autre interroge les caractéristiques temporelles de la douleur. Un score total de 12 ou moins indique qu'une composante neuropathique est peu probable, 13-18 signifie une composante neuropathique possible et 19 ou plus signifie qu'une composante neuropathique est probable. De plus, trois items dans une section distincte mesurent l'intensité de la douleur au moment de l'évaluation, en moyenne et au plus au cours du dernier mois. Cette section n'est pas incluse dans l'évaluation.
Une fois, au départ
Invalidité
Délai: Une fois, au départ
Il sera évalué à l'aide de l'Échelle québécoise d'incapacité pour la douleur dorsale. Cette échelle contient 6 domaines d'activité concernés par les maux de dos : lit/repos (items 1-3), assis/debout (items 4-6), déambulation (items 7-9), mouvement (items 10-12), flexion/ se baisser (points 13 à 16) et manipuler des objets volumineux/lourds (points 17 à 20). Pour chaque élément, une échelle de Likert en 6 points (0-5) pour indiquer le niveau de difficulté est utilisée, où 0 = "pas difficile du tout", 1 = "peu difficile", 2 = "assez difficile", 3 = « assez difficile », 4 = « très difficile » et 5 = « incapable de faire ». Le score total est calculé en additionnant les scores de chaque item. Les scores vont de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité maximale).
Une fois, au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Taciser Kaya, Professor, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
  • Chercheur principal: Bugra Ince, MD, Bozyaka Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Première publication (Réel)

10 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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