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요추 신경근병증 환자의 신경병성 통증과 자세 안정성

2024년 10월 31일 업데이트: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

요추 신경근병증 환자의 자세 안정성과 신경병성 통증과의 관계: 횡단면 사례-대조 연구

이 연구의 목적은 다음 질문에 답하는 것입니다.

  1. 신경근 통증을 앓고 있는 요추 신경근병증 환자와 건강한 피험자 간에 정적 및 동적 자세 안정성 측면에서 차이가 있습니까?
  2. 자세 안정성과 신경근 통증의 신경 병증 특성 사이에 관계가 있습니까?

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경근 통증 및 신경근 병증과 관련된 MRI 소견으로 외래 환자 클리닉에 내원하는 환자는 정적 및 동적 자세 안정성에 대해 테스트됩니다. 환자 인구 통계, 통증 강도, 신경병성 통증 점수 및 장애 수준도 기록됩니다. 인구통계학적 데이터 및 자세 안정성 점수도 통제 대상에 대해 수집됩니다. 자세 안정성 매개 변수 측면에서 환자와 대조군 간의 차이점을 찾을 것입니다. 또한 환자군에서 균형을 나타내는 변수와 신경병성 통증 점수 및 장애와의 관계를 조사한다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근병증과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군과 관련된 신경근 통증 및 MRI 소견으로 외래 환자 클리닉에 제시하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 요추 추간판 탈출증으로 인한 방사통이 있습니다.
  • 이미징에서 우세한 측면의 루트 압축.
  • 2개 수준 이하의 루트 압축.
  • 숫자 등급 척도에서 최소 3점의 방사통.

제외 기준:

  • 영상에서 치근 압박에도 불구하고 신경근 통증 없음.
  • 비우세측의 정중선 추간판 탈출증 또는 치근 압박.
  • 지배적이지 않은 쪽의 방사통.
  • 신경병성 진통제 또는 향정신성 약물 치료.
  • 임상 검사에서 근력 상실.
  • 하지 위축, 관절 구축, 사지 단축 또는 유사한 장애의 증거.
  • 균형 장애를 일으킬 수 있는 시력 상실, 전정 또는 신경 장애의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
방사통 그룹
요추 신경근 통증을 나타내는 환자 및 신경근병증과 관련된 MRI 소견
장치: Biodex Balance System™ SD
정적 및 동적 조건에 대해 자세 안정성 지수 값(전후, 내측 및 전체)을 측정합니다.
다른: 설문지 및 인벤토리
1차 최종 2차 결과와 관련된 설문지 및 인벤토리가 적용되고 신체 검사가 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 신체 검사
대조군
통증이 없는 연령 및 성별 대조 대상자.
장치: Biodex Balance System™ SD
정적 및 동적 조건에 대해 자세 안정성 지수 값(전후, 내측 및 전체)을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 자세 안정성
기간: 한 번, 기준선에서
자세 안정성 테스트는 Biodex Balance System을 통해 수행됩니다. 이 테스트는 움직이는 균형 플랫폼에서 중심 위치(영점)를 유지하는 환자의 능력을 평가합니다. 테스트 프로토콜은 다음 매개변수로 수행됩니다: 기간: 20초, 안정성 수준: 8 및 자세: 두 다리. 환자는 장치에 익숙해지기 위해 1분간의 사전 테스트를 완료합니다. 그런 다음 테스트는 3번의 시도로 수행됩니다. 환자의 성능은 전체 안정성 지수로 기록됩니다. 안정성 지수 값이 높으면 균형과 안정성이 좋지 않음을 나타냅니다.
한 번, 기준선에서
정적 자세 안정성
기간: 한 번, 기준선에서
자세 안정성 테스트는 Biodex Balance System을 통해 수행됩니다. 이 테스트는 안정적인 플랫폼에서 중심 위치(영점)를 유지하는 환자의 능력을 평가합니다. 테스트 프로토콜은 다음 매개변수로 수행됩니다: 기간: 20초, 안정성 수준: 정적 및 자세: 양쪽 다리, 교대로. 환자는 장치에 익숙해지기 위해 1분간의 사전 테스트를 완료합니다. 그런 다음 테스트는 3번의 시도로 수행됩니다. 환자의 성능은 전체 안정성 지수로 기록됩니다. 안정성 지수 값이 높으면 균형과 안정성이 좋지 않음을 나타냅니다.
한 번, 기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병성 통증
기간: 한 번, 기준선에서
그것은 painDETECT 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. PainDETECT 설문지에는 모두 자가 평가를 기반으로 하는 9개의 질문이 포함되어 있습니다. 7개 항목은 0-5 범위의 6점 리커트 척도로 평가됩니다. 이 7가지 질문은 작열감, 따끔거림 또는 따끔거림, 이질통, 무감각 등과 같은 몇 가지 감각에 대해 질문합니다. 이 7가지 항목 외에 한 항목은 통증의 방사를 평가하고 다른 항목은 통증의 시간적 특성에 대해 묻습니다. 총점 12점 이하는 신경병적 요소가 있을 가능성이 없으며, 13~18점은 신경병적 요소가 있을 가능성이 있음을, 19점 이상은 신경병적 요소가 있을 가능성이 있음을 의미합니다. 또한 평가 당시 통증의 심각도를 평균적으로, 최대 지난 달까지 측정하는 별도의 섹션에 세 가지 항목이 있습니다. 이 섹션은 평가에 포함되지 않습니다.
한 번, 기준선에서
무능
기간: 한 번, 기준선에서
Quebec Back Pain Disability Scale을 사용하여 평가합니다. 이 척도는 요통에 의해 영향을 받는 활동의 6개 영역을 포함합니다: 침대/휴식(항목 1-3), 앉기/서기(항목 4-6), 보행(항목 7-9), 움직임(항목 10-12), 구부리기/서기(항목 7-9). 구부리기(항목 13-16), 크거나 무거운 물체 취급(항목 17-20). 각 항목에 대해 난이도를 나타내는 6점 리커트 척도(0-5)를 사용하며, 여기서 0 = "전혀 어렵지 않다", 1 = "조금 어렵다", 2 = "다소 어렵다", 3 = "상당히 어렵다", 4 = "매우 어렵다", 5 = "할 수 없다". 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 계산합니다. 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(최대 장애)까지입니다.
한 번, 기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bozyaka Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Taciser Kaya, Professor, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
  • 수석 연구원: Bugra Ince, MD, Bozyaka Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19663012TCS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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