Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattinen kipu ja asennon vakaus potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Posturaalinen vakaus potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia ja sen suhde neuropaattiseen kipuun: poikkileikkaustapauskontrollitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata alla oleviin kysymyksiin;

  1. Onko staattisen ja dynaamisen asennon vakauden suhteen eroa lannerangan radikulopatiasta kärsivien potilaiden ja terveiden koehenkilöiden välillä?
  2. Onko asentovakauden ja radikulaarikivun neuropaattisten ominaisuuksien välillä yhteyttä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka saapuvat poliklinikallemme radikulaarikivun ja radikulopatiaan liittyvien MRI-löydösten vuoksi, testataan staattinen ja dynaaminen asennon vakaus. Potilaiden demografiset tiedot, kivun voimakkuus, neuropaattisen kivun pisteet ja vamman taso tallennetaan myös. Demografiset tiedot ja asennon vakauspisteet kerätään myös kontrollihenkilöiltä. Potilas- ja kontrolliryhmien välillä etsitään eroja asentostabiilisuuden parametrien suhteen. Lisäksi tutkitaan potilasryhmän tasapainoa edustavien muuttujien suhdetta neuropaattisen kivun pisteytykseen ja vammaisuuteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saapuvat poliklinikallemme radikulaarikivuista ja radikulopatiaan liittyvistä MRI-löydöksistä sekä ikään ja sukupuoleen sopivat terveet kontrollihenkilöt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lannelevytyrän aiheuttama radikulaarinen kipu.
  • Juuren puristus hallitsevalla puolella kuvantamisessa.
  • Juuren puristus enintään kahdella tasolla.
  • Radikulaarinen kipu, jossa on vähintään 3 pistettä numeerisella luokitusasteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei radikulaarista kipua huolimatta kuvantamisen juuren puristumisesta.
  • Keskiviivan välilevytyrä tai juurien puristus ei-dominantilla puolella.
  • Radicular kipu ei-dominoivalla puolella.
  • Hoito neuropaattisilla kipulääkkeillä tai psykotrooppisilla lääkkeillä.
  • Lihasvoiman menetys kliinisen tutkimuksen aikana.
  • Todisteet alaraajojen surkastumisesta, nivelkontraktuurista, raajojen lyhenemisestä tai vastaavista vammoista.
  • Näön menetys, vestibulaari- tai neurologiset häiriöt, jotka voivat aiheuttaa tasapainohäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Radicular kipuryhmä
Potilaat, joilla on lannerangan radikulaarinen kipu ja radikulopatiaan liittyvät MRI-löydökset
Laite: Biodex Balance System™ SD
Asennon vakausindeksiarvot (anteroposterior, mediolateraalinen ja yleinen) mitataan staattisissa ja dynaamisissa olosuhteissa.
Muut: kyselylomakkeet ja inventaariot
Ensisijaisiin lopputuloksiin liittyviä kyselylomakkeita ja inventaarioita sovelletaan ja tehdään fyysinen tarkastus.
Muut nimet:
  • lääkärintarkastus
Kontrolliryhmä
Ikää ja sukupuolta vastaavat vertailukohteet ilman kipua.
Laite: Biodex Balance System™ SD
Asennon vakausindeksiarvot (anteroposterior, mediolateraalinen ja yleinen) mitataan staattisissa ja dynaamisissa olosuhteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen asennon vakaus
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
Asennon vakaustesti suoritetaan Biodex Balance Systemin kautta. Tämä testi arvioi potilaan kykyä säilyttää keskiasennon (nollapiste) liikkuvalla tasapainotasolla. Testiprotokolla suoritetaan seuraavilla parametreilla: Kesto: 20 sekuntia, Vakaustaso: 8 ja Asento: kaksi jalkaa. Potilaat suorittavat 1 minuutin esitestin kokeen tottuakseen laitteeseen. Sitten testi suoritetaan 3 kokeella. Potilaan suorituskyky merkitään yleisen stabiiliuden indeksiksi. Korkea vakausindeksiarvo ilmaisee huonoa tasapainoa ja vakautta.
Kerran, lähtötilanteessa
Staattinen asennon vakaus
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
Asennon vakaustesti suoritetaan Biodex Balance Systemin kautta. Tämä testi arvioi potilaan kykyä säilyttää keskiasennon (nollapiste) vakaalla alustalla. Testiprotokolla suoritetaan seuraavilla parametreilla: Kesto: 20 sekuntia, Vakaustaso: Staattinen ja Asento: molemmat jalat, vuorotellen. Potilaat suorittavat 1 minuutin esitestin kokeen tottuakseen laitteeseen. Sitten testi suoritetaan 3 kokeella. Potilaan suorituskyky merkitään yleisen stabiiliuden indeksiksi. Korkea vakausindeksiarvo ilmaisee huonoa tasapainoa ja vakautta.
Kerran, lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattinen kipu
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
Se arvioidaan painDETECT-kyselylomakkeella. PainDETECT-kysely sisältää yhdeksän kysymystä, jotka kaikki perustuvat itsearviointiin. Seitsemän asiaa arvioidaan kuuden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-5. Nämä seitsemän kysymystä tiedustelevat joitain tuntemuksia, kuten polttavaa, pistelyä tai pistelyä, allodyniaa, puutumista jne. Näiden seitsemän kohteen lisäksi yksi kohde arvioi kivun säteilyä ja toinen kivun ajallisia ominaisuuksia. Kokonaispistemäärä 12 tai vähemmän osoittaa, että neuropaattinen komponentti on epätodennäköinen, 13-18 tarkoittaa mahdollista neuropaattista komponenttia ja 19 tai suurempi tarkoittaa, että neuropaattinen komponentti on todennäköinen. Lisäksi erillisessä osiossa on kolme kohtaa, jotka mittaavat kivun vakavuutta arviointihetkellä keskimäärin ja enintään viimeisen kuukauden aikana. Tämä osio ei sisälly arviointiin.
Kerran, lähtötilanteessa
Vammaisuus
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa
Se arvioidaan Quebecin selkäkipuvammaisuusasteikolla. Tämä asteikko sisältää 6 toiminta-aluetta, joihin selkäkipu vaikuttaa: sänky/lepo (kohdat 1-3), istuminen/seisominen (kohdat 4-6), liikkuminen (kohdat 7-9), liike (kohdat 10-12), kumartuminen/ kumartaminen (kohdat 13-16) ja suurten/raskaiden esineiden käsittely (kohdat 17-20). Jokaiselle esineelle käytetään 6-pisteistä Likert-asteikkoa (0-5) osoittamaan vaikeustasoa, jossa 0 = "ei ollenkaan vaikeaa", 1 = "vähintään vaikeaa", 2 = "jokseenkin vaikeaa", 3 = "melko vaikeaa", 4 = "erittäin vaikeaa" ja 5 = "ei pysty tekemään". Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (maksimaalinen vamma).
Kerran, lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bozyaka Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Taciser Kaya, Professor, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
  • Päätutkija: Bugra Ince, MD, Bozyaka Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19663012TCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset Biodex Balance System™ SD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa