Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropatisk smärta och postural stabilitet hos patienter med lumbal radikulopati

31 oktober 2024 uppdaterad av: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Postural stabilitet hos patienter med lumbal radikulopati och dess samband med neuropatisk smärta: en tvärsnittsstudie av fallkontroll

Syftet med denna studie är att svara på frågorna nedan;

  1. Finns det någon skillnad mellan patienter med lumbal radikulopati som lider av radikulär smärta och friska försökspersoner när det gäller statisk och dynamisk postural stabilitet?
  2. Finns det ett samband mellan postural stabilitet och de neuropatiska egenskaperna hos radikulär smärta?

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som kommer till vår poliklinik med radikulär smärta och MRT-fynd associerade med radikulopati kommer att testas för statisk och dynamisk postural stabilitet. Patientdemografi, smärtintensitet, neuropatisk smärtpoäng och funktionsnedsättning kommer också att registreras. Demografiska data och postural stabilitetspoäng kommer också att samlas in för kontrollpersonerna. Skillnader mellan patient- och kontrollgruppen när det gäller posturala stabilitetsparametrar kommer att eftersträvas. Dessutom kommer sambandet mellan de variabler som representerar balans i patientgruppen och neuropatisk smärtpoäng och funktionsnedsättning att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till vår poliklinik med radikulär smärta och MRT-fynd associerade med radikulopati och ålders- och könsmatchade friska kontrollpersoner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har radikulär smärta på grund av diskbråck i ländryggen.
  • Rotkompression på den dominerande sidan vid bildbehandling.
  • Rotkompression på högst två nivåer.
  • Radikulär smärta med minst 3 poäng på en numerisk betygsskala.

Exklusions kriterier:

  • Ingen radikulär smärta trots rotkompression vid bildtagning.
  • Diskbråck i mittlinjen eller rotkompression på den icke-dominanta sidan.
  • Radikulär smärta på den icke-dominanta sidan.
  • Behandling med neuropatisk smärtstillande medicin eller psykotrop medicin.
  • Förlust av muskelstyrka vid klinisk undersökning.
  • Bevis på atrofi i nedre extremiteter, ledkontrakturer, förkortning av lemmar eller liknande funktionsnedsättningar.
  • Förekomst av synförlust, vestibulära eller neurologiska störningar som kan orsaka balansstörningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Radikulär smärtgrupp
Patienter med lumbal radikulär smärta och MRT-fynd associerade med radikulopati
Enhet: Biodex Balance System™ SD
Posturala stabilitetsindexvärden (anteroposterior, mediolateral och övergripande) kommer att mätas för statiska och dynamiska tillstånd.
Övrig: frågeformulär och inventeringar
frågeformulär och inventeringar relaterade till primära slutsekundära resultat kommer att tillämpas och fysisk undersökning kommer att utföras.
Andra namn:
  • fysisk undersökning
Kontrollgrupp
Ålders- och könsmatchade kontrollpersoner utan smärta.
Enhet: Biodex Balance System™ SD
Posturala stabilitetsindexvärden (anteroposterior, mediolateral och övergripande) kommer att mätas för statiska och dynamiska tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk postural stabilitet
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Postural stabilitetstest kommer att utföras via Biodex Balance System. Detta test bedömer patientens förmåga att behålla mittläget (nollpunkten) på en rörlig balansplattform. Testprotokollet utförs med följande parametrar: Varaktighet: 20 sekunder, Stabilitetsnivå: 8, och Ställning: två ben. Patienterna kommer att slutföra en 1-minuters förtesttest för att vänja sig vid enheten. Därefter kommer testet att utföras med 3 försök. Patientens prestation kommer att noteras som det övergripande stabilitetsindexet. Ett högt stabilitetsindexvärde indikerar dålig balans och stabilitet.
En gång, vid baslinjen
Statisk postural stabilitet
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Postural stabilitetstest kommer att utföras via Biodex Balance System. Detta test bedömer patientens förmåga att behålla mittpositionen (nollpunkten) på en stabil plattform. Testprotokollet utförs med följande parametrar: Varaktighet: 20 sekunder, Stabilitetsnivå: Statisk och Ställning: båda benen, alternerande. Patienterna kommer att slutföra en 1-minuters förtesttest för att vänja sig vid enheten. Därefter kommer testet att utföras med 3 försök. Patientens prestation kommer att noteras som det övergripande stabilitetsindexet. Ett högt stabilitetsindexvärde indikerar dålig balans och stabilitet.
En gång, vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärta
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Det kommer att bedömas med hjälp av enkäten painDETECT. PainDETECT-enkäten innehåller nio frågor, alla baserade på självbedömning. Sju objekt är betygsatta på en sexgradig Likert-skala, som sträcker sig från 0-5. Dessa sju frågor ifrågasätter vissa förnimmelser som sveda, stickningar eller stickningar, allodyni, domningar, etc. Bortsett från dessa sju frågor, bedömer ett objekt utstrålningen av smärta och ett annat frågar om smärtans tidsmässiga egenskaper. En totalpoäng på 12 eller mindre indikerar att en neuropatisk komponent är osannolik, 13-18 betyder en möjlig neuropatisk komponent och 19 eller högre betyder att en neuropatisk komponent är trolig. Dessutom finns det tre punkter i ett separat avsnitt som mäter smärtans svårighetsgrad vid bedömningstillfället, i genomsnitt och som mest under den senaste månaden. Detta avsnitt ingår inte i bedömningen.
En gång, vid baslinjen
Handikapp
Tidsram: En gång, vid baslinjen
Det kommer att bedömas med hjälp av Quebec Back Pain Disability Scale. Denna skala innehåller 6 aktivitetsområden som påverkas av ryggsmärtor: säng/vila (punkt 1-3), sittande/stående (punkt 4-6), ambulation (punkt 7-9), rörelse (punkt 10-12), böjning/ böjning (punkt 13-16), och hantering av stora/tunga föremål (punkt 17-20). För varje objekt används en 6-gradig Likert-skala (0-5) för att indikera svårighetsgraden, där 0 = "inte svårt alls", 1 = "minimalt svårt", 2 = "något svårt", 3 = "ganska svårt", 4 = "mycket svårt" och 5 = "kan inte göra." Den totala poängen beräknas genom att lägga ihop poängen för varje objekt. Poäng varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (maximal funktionsnedsättning).
En gång, vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Taciser Kaya, Professor, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
  • Huvudutredare: Bugra Ince, MD, Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Första postat (Faktisk)

10 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19663012TCS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera