腰椎神经根病患者的神经性疼痛和姿势稳定性
2023年9月1日 更新者：Bozyaka Training and Research Hospital
腰椎神经根病患者的姿势稳定性及其与神经性疼痛的关系：横断面病例对照研究
本研究的目的是回答以下问题；
- 患有根性疼痛的腰椎神经根病患者与健康人在静态和动态姿势稳定性方面是否存在差异？
- 姿势稳定性与神经性疼痛的神经病理特征之间是否存在关系？
研究概览
详细说明
因根性疼痛和与神经根病相关的 MRI 检查结果到我们门诊就诊的患者将接受静态和动态姿势稳定性测试。
还将记录患者的人口统计数据、疼痛强度、神经性疼痛评分和残疾程度。
还将收集对照受试者的人口统计数据和姿势稳定性评分。
将寻找患者组和对照组在姿势稳定性参数方面的差异。
此外，将研究代表患者组平衡的变量与神经性疼痛评分和残疾之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
因神经根性疼痛和与神经根病相关的 MRI 检查结果以及年龄和性别匹配的健康对照受试者到我们门诊就诊的患者。
描述
纳入标准：
- 腰椎间盘突出症引起的根性疼痛。
- 显性侧牙根受压。
- 根压缩不超过两个级别。
- 在数字评定量表上至少有 3 分的根性疼痛。
排除标准：
- 尽管影像学显示牙根受压，但无根性疼痛。
- 非优势侧的中线椎间盘突出或根部受压。
- 非优势侧的根性疼痛。
- 用神经性止痛药或精神药物治疗。
- 临床检查时肌肉力量丧失。
- 下肢萎缩、关节挛缩、肢体缩短或类似残疾的证据。
- 存在可能导致平衡障碍的视力丧失、前庭或神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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根痛组
出现腰椎根性疼痛和与神经根病相关的 MRI 检查结果的患者
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将在静态和动态条件下测量姿势稳定性指数值（前后、中间和整体）。
将应用与主要和次要结果相关的问卷和清单，并进行体格检查。
其他名称：
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控制组
年龄和性别匹配的对照受试者没有疼痛。
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将在静态和动态条件下测量姿势稳定性指数值（前后、中间和整体）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态姿势稳定性
大体时间：一次，在基线
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姿势稳定性测试将通过 Biodex 平衡系统进行。
该测试评估患者在移动平衡平台上保持中心位置（零点）的能力。
使用以下参数执行测试协议：持续时间：20 秒，稳定性级别：8 和姿势：两条腿。
患者将完成 1 分钟的预测试试验以适应该设备。
然后测试将进行 3 次试验。
患者的表现将被记录为整体稳定性指标。
稳定性指标值高表明平衡性和稳定性差。
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一次，在基线
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静态姿势稳定性
大体时间：一次，在基线
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姿势稳定性测试将通过 Biodex 平衡系统进行。
该测试评估患者在稳定平台上保持中心位置（零点）的能力。
使用以下参数执行测试协议：持续时间：20 秒，稳定性水平：静态，以及姿势：双腿，交替。
患者将完成 1 分钟的预测试试验以适应该设备。
然后测试将进行 3 次试验。
患者的表现将被记录为整体稳定性指标。
稳定性指标值高表明平衡性和稳定性差。
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一次，在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经性疼痛
大体时间：一次，在基线
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它将使用 painDETECT 问卷进行评估。
PainDETECT 问卷包含九个问题，全部基于自我评估。
七个项目按照六点李克特量表进行评分，范围从 0-5。
这七个问题询问一些感觉，如灼痛、刺痛或刺痛、异常性疼痛、麻木等。除了这七个项目外，一个项目评估疼痛的辐射，另一个项目询问疼痛的时间特征。
总分 12 分或以下表示不太可能有神经病成分，13-18 分表示可能有神经病成分，19 分或更高表示可能有神经病成分。
此外，在单独的部分中有三个项目用于衡量评估时疼痛的严重程度，平均值，最多为上个月。
该部分不包括在评估中。
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一次，在基线
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失能
大体时间：一次，在基线
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它将使用魁北克背痛残疾量表进行评估。
该量表包含受背痛影响的 6 个活动领域：卧床/休息（第 1-3 项）、坐着/站立（第 4-6 项）、移动（第 7-9 项）、运动（第 10-12 项）、弯曲/弯腰（第 13-16 项），以及处理大型/重物（第 17-20 项）。
对于每个项目，使用 6 点李克特量表 (0-5) 来表示难度级别，其中 0 =“一点也不困难”，1 =“最低限度困难”，2 =“有些困难”，3 = “相当困难”，4 =“非常困难”，5 =“做不到”。
总分是通过将每个项目的分数相加得出的。
分数范围从 0（无残疾）到 100（最大残疾）。
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一次，在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Taciser Kaya, Professor、University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
- 首席研究员：Bugra Ince, MD、Bozyaka Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lin SI, Lin RM. Sensorimotor and balance function in older adults with lumbar nerve root compression. Clin Orthop Relat Res. 2002 Jan;(394):146-53. doi: 10.1097/00003086-200201000-00017.
- Kim KH, Leem MJ, Yi TI, Kim JS, Yoon SY. Balance Ability in Low Back Pain Patients With Lumbosacral Radiculopathy Evaluated With Tetrax: A Matched Case-Control Study. Ann Rehabil Med. 2020 Jun;44(3):195-202. doi: 10.5535/arm.19101. Epub 2020 May 29.
- Sipko T, Kuczynski M. Intensity of chronic pain modifies postural control in low back patients. Eur J Pain. 2013 Apr;17(4):612-20. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00226.x.
- Tsigkanos C, Gaskell L, Smirniotou A, Tsigkanos G. Static and dynamic balance deficiencies in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):887-893. doi: 10.3233/BMR-160721.
- Brech GC, Andrusaitis SF, Vitale GF, Greve JM. Correlation of disability and pain with postural balance among women with chronic low back pain. Clinics (Sao Paulo). 2012 Aug;67(8):959-62. doi: 10.6061/clinics/2012(08)17. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月10日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月1日
首次发布 (实际的)
2021年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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