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Dor Neuropática e Estabilidade Postural em Pacientes com Radiculopatia Lombar

31 de outubro de 2024 atualizado por: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Estabilidade postural em pacientes com radiculopatia lombar e sua relação com a dor neuropática: um estudo de caso-controle transversal

O objetivo deste estudo é responder às perguntas abaixo;

  1. Existe diferença entre pacientes com radiculopatia lombar com dor radicular e indivíduos saudáveis ​​em termos de estabilidade postural estática e dinâmica?
  2. Existe relação entre a estabilidade postural e as características neuropáticas da dor radicular?

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes que se apresentam em nosso ambulatório com dor radicular e achados de ressonância magnética associados a radiculopatia serão testados quanto à estabilidade postural estática e dinâmica. Dados demográficos do paciente, intensidade da dor, escores de dor neuropática e nível de incapacidade também serão registrados. Os dados demográficos e escores de estabilidade postural também serão coletados para os indivíduos controle. Diferenças entre os grupos de pacientes e controle em termos de parâmetros de estabilidade postural serão buscadas. Além disso, será investigada a relação entre as variáveis ​​que representam o equilíbrio no grupo de pacientes e o escore de dor neuropática e incapacidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se apresentam em nosso ambulatório com dor radicular e achados de ressonância magnética associados a radiculopatia e controles saudáveis ​​pareados por idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo dor radicular devido a hérnia de disco lombar.
  • Compressão da raiz no lado dominante na imagem.
  • Compressão de raiz em não mais de dois níveis.
  • Dor radicular com pelo menos 3 pontos em uma escala de classificação numérica.

Critério de exclusão:

  • Nenhuma dor radicular apesar da compressão da raiz na imagem.
  • Hérnia de disco na linha média ou compressão da raiz no lado não dominante.
  • Dor radicular no lado não dominante.
  • Tratamento com medicação para dor neuropática ou medicação psicotrópica.
  • Perda de força muscular ao exame clínico.
  • Evidência de atrofia de membros inferiores, contraturas articulares, encurtamento de membros ou deficiências semelhantes.
  • Presença de perda de visão, distúrbios vestibulares ou neurológicos que possam causar distúrbios do equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de dor radicular
Pacientes com dor radicular lombar e achados de ressonância magnética associados a radiculopatia
Dispositivo: Biodex Balance System™ SD
Os valores dos índices de estabilidade postural (anteroposterior, mediolateral e global) serão medidos para condições estáticas e dinâmicas.
Outro: questionários e inventários
questionários e inventários relacionados aos resultados primários e secundários serão aplicados e o exame físico será realizado.
Outros nomes:
  • exame físico
Grupo de controle
Sujeitos de controle pareados por idade e sexo sem dor.
Dispositivo: Biodex Balance System™ SD
Os valores dos índices de estabilidade postural (anteroposterior, mediolateral e global) serão medidos para condições estáticas e dinâmicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade Postural Dinâmica
Prazo: Uma vez, na linha de base
O Teste de Estabilidade Postural será realizado via Biodex Balance System. Este teste avalia a capacidade do paciente de manter a posição central (ponto zero) em uma plataforma de equilíbrio móvel. O protocolo do teste é realizado com os seguintes parâmetros: Duração: 20 segundos, Nível de estabilidade: 8 e Postura: duas pernas. Os pacientes completarão um pré-teste de 1 minuto para se acostumar com o dispositivo. Em seguida, o teste será realizado com 3 tentativas. O desempenho do paciente será anotado como o índice de estabilidade geral. Um alto valor de índice de estabilidade indica equilíbrio e estabilidade ruins.
Uma vez, na linha de base
Estabilidade postural estática
Prazo: Uma vez, na linha de base
O Teste de Estabilidade Postural será realizado via Biodex Balance System. Este teste avalia a capacidade do paciente em manter a posição central (ponto zero) em uma plataforma estável. O protocolo do teste é realizado com os seguintes parâmetros: Duração: 20 segundos, Nível de Estabilidade: Estático e Postura: ambas as pernas, alternadas. Os pacientes completarão um pré-teste de 1 minuto para se acostumar com o dispositivo. Em seguida, o teste será realizado com 3 tentativas. O desempenho do paciente será anotado como o índice de estabilidade geral. Um alto valor de índice de estabilidade indica equilíbrio e estabilidade ruins.
Uma vez, na linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor neuropática
Prazo: Uma vez, na linha de base
Será avaliado por meio do questionário painDETECT. O questionário PainDETECT contém nove questões, todas baseadas em autoavaliação. Sete itens são avaliados em uma escala Likert de seis pontos, variando de 0 a 5. Essas sete perguntas questionam algumas sensações como queimação, formigamento ou formigamento, alodinia, dormência, etc. Além desses sete itens, um item avalia a irradiação da dor e outro pergunta sobre as características temporais da dor. Uma pontuação total de 12 ou menos indica que o componente neuropático é improvável, 13-18 significa um possível componente neuropático e 19 ou mais significa que um componente neuropático é provável. Além disso, há três itens em uma seção separada que medem a intensidade da dor no momento da avaliação, em média e, no máximo, no último mês. Esta seção não está incluída na avaliação.
Uma vez, na linha de base
Incapacidade
Prazo: Uma vez, na linha de base
Será avaliado usando a Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec. Esta escala contém 6 domínios de atividade afetados pela dor nas costas: deitar/repousar (itens 1-3), sentar/levantar (itens 4-6), deambular (itens 7-9), movimento (itens 10-12), curvar-se/ curvar-se (itens 13-16) e manusear objetos grandes/pesados ​​(itens 17-20). Para cada item, é utilizada uma escala Likert de 6 pontos (0-5) para indicar o nível de dificuldade, onde 0 = "nada difícil", 1 = "pouco difícil", 2 = "um pouco difícil", 3 = "bastante difícil", 4 = "muito difícil" e 5 = "incapaz de fazer". A pontuação total é calculada somando-se as pontuações de cada item. As pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade máxima).
Uma vez, na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bozyaka Training and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Taciser Kaya, Professor, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
  • Investigador principal: Bugra Ince, MD, Bozyaka Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19663012TCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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