Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropátiás fájdalom és testtartási stabilitás ágyéki radikulopátiában szenvedő betegeknél

2024. október 31. frissítette: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Az ágyéki radiculopathiában szenvedő betegek testtartási stabilitása és kapcsolata a neuropátiás fájdalommal: keresztmetszeti eset-kontroll vizsgálat

A tanulmány célja az alábbi kérdések megválaszolása;

  1. Van-e különbség a radikuláris fájdalomtól szenvedő ágyéki radiculopathiában szenvedő betegek és az egészséges alanyok között a statikus és dinamikus testtartási stabilitás tekintetében?
  2. Van-e kapcsolat a testtartás stabilitása és a radikuláris fájdalom neuropátiás jellemzői között?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A járóbeteg-szakrendelésünkre radikuláris fájdalommal és radiculopathiával összefüggő MRI-leletekkel jelentkező betegek statikus és dinamikus testtartási stabilitását vizsgáljuk. A betegek demográfiai adatait, a fájdalom intenzitását, a neuropátiás fájdalom pontszámait és a fogyatékosság szintjét is rögzítik. A demográfiai adatokat és a testtartási stabilitási pontszámokat a kontroll alanyok esetében is gyűjtik. A páciens és a kontrollcsoport közötti különbségeket keresik a testtartási stabilitási paraméterek tekintetében. Ezen túlmenően a betegcsoport egyensúlyát reprezentáló változók és a neuropátiás fájdalom pontszáma és a fogyatékosság közötti összefüggést vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ambulanciánkon radikuláris fájdalommal és radikulopátiával összefüggő MRI-leletekkel jelentkező betegek, valamint életkorban és nemben megfelelő egészséges kontroll alanyok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ágyéki porckorongsérv miatti radikuláris fájdalom.
  • Gyökér tömörítés a domináns oldalon a képalkotásnál.
  • Gyökértömörítés legfeljebb két szinten.
  • Radicularis fájdalom, legalább 3 ponttal egy numerikus értékelési skálán.

Kizárási kritériumok:

  • A képalkotás során a gyökérkompresszió ellenére nincs radikuláris fájdalom.
  • Középvonali porckorongsérv vagy gyökérkompresszió a nem domináns oldalon.
  • Radicularis fájdalom a nem domináns oldalon.
  • Kezelés neuropátiás fájdalomcsillapítókkal vagy pszichotróp gyógyszerekkel.
  • Izomerő elvesztése klinikai vizsgálat során.
  • Az alsó végtagi sorvadás, ízületi kontraktúrák, végtagok lerövidülése vagy hasonló fogyatékosságok bizonyítéka.
  • Látásvesztés, vesztibuláris vagy neurológiai rendellenességek jelenléte, amelyek egyensúlyzavarokat okozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Radicularis fájdalom csoport
Lumbális radicularis fájdalommal és radiculopathiával összefüggő MRI-leletekkel járó betegek
Eszköz: Biodex Balance System™ SD
A testtartási stabilitási index értékeit (anteroposterior, mediolaterális és általános) a statikus és dinamikus feltételekhez mérjük.
Egyéb: kérdőívek és leltárak
kérdőíveket és leltárt kell alkalmazni az elsődleges végső másodlagos eredményekhez, és fizikális vizsgálatot kell végezni.
Más nevek:
  • fizikális vizsgálat
Ellenőrző csoport
Kornak és nemnek megfelelő kontroll alanyok fájdalom nélkül.
Eszköz: Biodex Balance System™ SD
A testtartási stabilitási index értékeit (anteroposterior, mediolaterális és általános) a statikus és dinamikus feltételekhez mérjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus testtartási stabilitás
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben
A testtartási stabilitás tesztje a Biodex Balance System rendszeren keresztül történik. Ez a teszt felméri a páciens azon képességét, hogy megtartsa a középső helyzetét (nulla pont) egy mozgó egyensúlyi platformon. A tesztprotokoll a következő paraméterekkel történik: Időtartam: 20 másodperc, Stabilitási szint: 8 és Állás: két láb. A páciensek egy 1 perces előzetes tesztet végeznek, hogy megszokják az eszközt. Ezután a teszt 3 próbával történik. A páciens teljesítményét általános stabilitási indexként jegyezzük fel. A magas stabilitási index értéke rossz egyensúlyt és stabilitást jelez.
Egyszer, alaphelyzetben
Statikus testtartási stabilitás
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben
A testtartási stabilitás tesztje a Biodex Balance System rendszeren keresztül történik. Ez a teszt felméri a páciens azon képességét, hogy megtartsa a középső pozícióját (nulla pont) egy stabil platformon. A vizsgálati protokoll a következő paraméterekkel történik: Időtartam: 20 másodperc, Stabilitási szint: Statikus és Állás: mindkét láb, váltakozva. A páciensek egy 1 perces előzetes tesztet végeznek, hogy megszokják az eszközt. Ezután a teszt 3 próbával történik. A páciens teljesítményét általános stabilitási indexként jegyezzük fel. A magas stabilitási index értéke rossz egyensúlyt és stabilitást jelez.
Egyszer, alaphelyzetben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropátiás fájdalom
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben
Ezt a painDETECT kérdőív segítségével értékeljük. A PainDETECT kérdőív kilenc kérdést tartalmaz, amelyek mindegyike önértékelésen alapul. Hét tételt értékelnek egy hatfokú Likert-skálán, 0-tól 5-ig. Ez a hét kérdés olyan érzésekre kérdez rá, mint az égő, bizsergő vagy szúró érzés, allodynia, zsibbadás stb. Ezen hét elemen kívül az egyik elem a fájdalom kisugárzását, egy másik pedig a fájdalom időbeli jellemzőit kérdezi. A 12 vagy annál kisebb összpontszám azt jelzi, hogy a neuropátiás komponens nem valószínű, a 13-18 azt jelenti, hogy lehetséges neuropátiás komponens, és a 19 vagy annál nagyobb azt jelenti, hogy neuropátiás komponens valószínű. Ezen kívül három olyan elem található egy külön részben, amelyek a fájdalom súlyosságát mérik a felmérés időpontjában, átlagosan, de legfeljebb az elmúlt hónapban. Ez a szakasz nem szerepel az értékelésben.
Egyszer, alaphelyzetben
Fogyatékosság
Időkeret: Egyszer, alaphelyzetben
Ezt a quebeci hátfájás rokkantsági skála segítségével fogják értékelni. Ez a skála 6 hátfájás által érintett tevékenységi területet tartalmaz: ágy/pihenés (1-3. pont), ülés/állás (4-6. pont), mozgás (7-9. pont), mozgás (10-12. pont), hajlítás/ hajlítás (13-16. tétel), és nagy/nehéz tárgyak kezelése (17-20. tétel). Minden elemnél egy 6 pontos Likert-skálát (0-5) használnak a nehézségi szint jelzésére, ahol 0 = "egyáltalán nem nehéz", 1 = "minimálisan nehéz", 2 = "némileg nehéz", 3 = "meglehetősen nehéz", 4 = "nagyon nehéz" és 5 = "nem képes". Az összpontszámot az egyes tételek pontszámainak összeadásával számítják ki. A pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (maximális fogyatékosság) terjednek.
Egyszer, alaphelyzetben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bozyaka Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Taciser Kaya, Professor, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
  • Kutatásvezető: Bugra Ince, MD, Bozyaka Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19663012TCS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel