Нейропатическая боль и постуральная стабильность у пациентов с поясничной радикулопатией
31 октября 2024 г. обновлено: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Постуральная стабильность у пациентов с поясничной радикулопатией и ее связь с нейропатической болью: поперечное исследование случай-контроль
Цель этого исследования состоит в том, чтобы ответить на следующие вопросы;
- Есть ли разница между пациентами с поясничной радикулопатией, страдающими корешковыми болями, и здоровыми людьми по показателям статической и динамической постуральной устойчивости?
- Есть ли связь между постуральной стабильностью и нейропатическими характеристиками корешковой боли?
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, поступающие в нашу амбулаторную клинику с корешковой болью и результатами МРТ, связанными с радикулопатией, будут проверены на статическую и динамическую постуральную стабильность.
Также будут зарегистрированы демографические данные пациента, интенсивность боли, оценка невропатической боли и уровень инвалидности.
Демографические данные и показатели постуральной стабильности также будут собираться для контрольных субъектов.
Будут искать различия между пациентами и контрольной группой с точки зрения параметров постуральной стабильности.
Кроме того, будет исследована взаимосвязь между переменными, представляющими баланс в группе пациентов, и оценкой невропатической боли и инвалидности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступающие в нашу амбулаторную клинику с корешковой болью и результатами МРТ, связанными с радикулопатией, и здоровые контрольные пациенты того же возраста и пола.
Описание
Критерии включения:
- Наличие корешковых болей из-за грыжи поясничного диска.
- Компрессия корня на доминирующей стороне при визуализации.
- Компрессия корня не более чем на двух уровнях.
- Корешковая боль не менее 3 баллов по числовой оценочной шкале.
Критерий исключения:
- Отсутствие радикулярной боли, несмотря на компрессию корня на визуализации.
- Срединная грыжа диска или компрессия корня на недоминантной стороне.
- Корешковые боли на недоминантной стороне.
- Лечение нейропатическими обезболивающими или психотропными препаратами.
- Потеря мышечной силы при клиническом осмотре.
- Признаки атрофии нижних конечностей, контрактуры суставов, укорочение конечностей или аналогичные нарушения.
- Наличие потери зрения, вестибулярных или неврологических расстройств, которые могут вызвать нарушение равновесия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа корешковых болей
Пациенты с поясничной корешковой болью и результатами МРТ, связанными с радикулопатией
|
Значения индекса постуральной стабильности (переднезадний, медиолатеральный и общий) будут измеряться в статических и динамических условиях.
Будут применяться анкеты и инвентаризации, связанные с первичными и вторичными результатами, и будет проводиться медицинский осмотр.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Подходящие по возрасту и полу контрольные субъекты без боли.
|
Значения индекса постуральной стабильности (переднезадний, медиолатеральный и общий) будут измеряться в статических и динамических условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая постуральная стабильность
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне
|
Тест на постуральную стабильность будет проводиться с помощью системы балансировки Biodex.
Этот тест оценивает способность пациента сохранять центральное положение (нулевую точку) на движущейся балансировочной платформе.
Протокол испытаний выполняется со следующими параметрами: продолжительность: 20 секунд, уровень стабильности: 8 и стойка: две ноги.
Пациенты проходят 1-минутное предварительное тестирование, чтобы привыкнуть к устройству.
Затем тест будет выполнен с 3 испытаниями.
Производительность пациента будет отмечена как общий индекс стабильности.
Высокое значение индекса устойчивости указывает на плохой баланс и устойчивость.
|
Один раз, на исходном уровне
|
|
Статическая постуральная стабильность
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне
|
Тест на постуральную стабильность будет проводиться с помощью системы балансировки Biodex.
Этот тест оценивает способность пациента сохранять центральное положение (нулевую точку) на устойчивой платформе.
Протокол испытаний выполняется со следующими параметрами: продолжительность: 20 секунд, уровень стабильности: статический и стойка: обе ноги, чередующиеся.
Пациенты проходят 1-минутное предварительное тестирование, чтобы привыкнуть к устройству.
Затем тест будет выполнен с 3 испытаниями.
Производительность пациента будет отмечена как общий индекс стабильности.
Высокое значение индекса устойчивости указывает на плохой баланс и устойчивость.
|
Один раз, на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропатическая боль
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне
|
Его оценивают с помощью опросника painDETECT.
Анкета PainDETECT содержит девять вопросов, основанных на самооценке.
Семь пунктов оцениваются по шестибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 5.
Эти семь вопросов касаются некоторых ощущений, таких как жжение, покалывание или покалывание, аллодиния, онемение и т. д. Помимо этих семи вопросов, один вопрос оценивает распространение боли, а другой вопрос касается временных характеристик боли.
Суммарный балл 12 или менее указывает на то, что невропатический компонент маловероятен, 13-18 означает возможный невропатический компонент и 19 или выше означает, что невропатический компонент вероятен.
Кроме того, в отдельном разделе есть три пункта, которые измеряют выраженность боли на момент оценки в среднем и максимум за последний месяц.
Этот раздел не входит в оценку.
|
Один раз, на исходном уровне
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне
|
Он будет оцениваться с использованием Квебекской шкалы инвалидности при болях в спине.
Эта шкала содержит 6 доменов активности, на которые влияет боль в спине: постель/отдых (пункты 1-3), сидение/стояние (пункты 4-6), ходьба (пункты 7-9), движение (пункты 10-12), наклоны/ сутулость (пункты 13-16) и обращение с большими/тяжелыми предметами (пункты 17-20).
Для каждого задания используется 6-балльная шкала Лайкерта (0-5) для обозначения уровня сложности, где 0 = «совсем не сложно», 1 = «минимально сложно», 2 = «довольно сложно», 3 = «довольно сложно», 4 = «очень сложно» и 5 = «не могу».
Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по каждому пункту.
Баллы варьируются от 0 (нет инвалидности) до 100 (максимальная инвалидность).
|
Один раз, на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Taciser Kaya, Professor, University of Health Sciences Izmır Faculty, Bozyaka Training and Research Hospital
- Главный следователь: Bugra Ince, MD, Bozyaka Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin SI, Lin RM. Sensorimotor and balance function in older adults with lumbar nerve root compression. Clin Orthop Relat Res. 2002 Jan;(394):146-53. doi: 10.1097/00003086-200201000-00017.
- Kim KH, Leem MJ, Yi TI, Kim JS, Yoon SY. Balance Ability in Low Back Pain Patients With Lumbosacral Radiculopathy Evaluated With Tetrax: A Matched Case-Control Study. Ann Rehabil Med. 2020 Jun;44(3):195-202. doi: 10.5535/arm.19101. Epub 2020 May 29.
- Sipko T, Kuczynski M. Intensity of chronic pain modifies postural control in low back patients. Eur J Pain. 2013 Apr;17(4):612-20. doi: 10.1002/j.1532-2149.2012.00226.x.
- Tsigkanos C, Gaskell L, Smirniotou A, Tsigkanos G. Static and dynamic balance deficiencies in chronic low back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):887-893. doi: 10.3233/BMR-160721.
- Brech GC, Andrusaitis SF, Vitale GF, Greve JM. Correlation of disability and pain with postural balance among women with chronic low back pain. Clinics (Sao Paulo). 2012 Aug;67(8):959-62. doi: 10.6061/clinics/2012(08)17. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19663012TCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .