Développement d'une batterie de tests pour la mesure de la fonction du genou chez les patients présentant une instabilité rotulienne
28 février 2023 mis à jour par: Trine Hysing-Dahl, Haraldsplass Deaconess Hospital
Environ six mois après la chirurgie de stabilisation de la rotule, les restrictions postopératoires sont généralement levées et les patients peuvent se demander si un retour aux activités/sports est possible.
À l'heure actuelle, il n'existe aucun critère fondé sur des données probantes pour déterminer si un patient est prêt à pratiquer un sport et/ou une activité (RTS) après une chirurgie de stabilisation.
Le but de ce projet était donc d'étudier la faisabilité d'une batterie de tests pour évaluer la fonction du genou dans l'évaluation de suivi postopératoire - et dans les décisions RTS - pour les patients présentant une instabilité patellaire.
Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 et Norwich Patellar Instability Score sont en cours de traduction et de validation dans une population norvégienne.
De plus, l'expérience des patients vivant avec une instabilité rotulienne est explorée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5008
- Haraldsplass Deaconess Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un traitement chirurgical pour une luxation rotulienne récurrente à Helse Vest. Les investigateurs incluront des patients ayant subi une reconstruction du ligament fémoral rotulien médial, une trochléaplastie, une ostéotomie du tubercule tibial, un Insall ou des procédures concomitantes.
Critère d'exclusion:
- Incapable de donner un consentement éclairé écrit.
- Luxation patellaire médiale.
- incapable de comprendre le norvégien écrit ou parlé.
- patients souffrant d'autres blessures au genou.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 changement du score pré- à postopératoire
Délai: Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Score de qualité de vie auto-administré et spécifique à la maladie.
Il sera administré sous la forme d'un questionnaire rempli par le patient.
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Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Changement du score d'instabilité rotulienne de Norwich entre le score pré- et postopératoire.
Délai: Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Symptômes d'instabilité rotulienne perçus par le patient pendant l'activité.
Il sera administré sous la forme d'un questionnaire rempli par le patient.
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Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'équilibre Y
Délai: Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Évalue la stabilité et l'équilibre asymétrique du genou dans trois directions (antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale).
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Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Tests de houblon à une jambe
Délai: Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Comprend quatre tâches : saut sur une jambe pour la distance, triple saut pour la distance, triple saut croisé pour la distance et saut chronométré de six mètres.
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Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Test de force isocinétique
Délai: Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Test de force de l'extension/flexion du genou (dynamomètre Biodex system 4, Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Avec un protocole standardisé de cinq répétitions à 60 o/sec et 30 répétitions à 240 o/sec.
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Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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IKDC-2000
Délai: Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Est un outil spécifique au genou rapporté par les patients, comprenant 18 questions dans trois domaines : symptômes, activité physique et fonction.
Il sera administré sous la forme d'un questionnaire rempli par le patient.
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Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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KOOS
Délai: Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Est un instrument pour évaluer l'opinion du patient sur son genou et les problèmes associés.
Il comprend cinq domaines : la douleur, les autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne, la fonction dans les activités sportives et récréatives et la qualité de vie liée au genou.
Il sera administré sous la forme d'un questionnaire rempli par le patient.
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Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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TSK est un questionnaire de 17 items rapporté par les patients visant à quantifier la peur de se blesser à nouveau en raison du mouvement et de l'activité physique.
Il sera administré sous la forme d'un questionnaire rempli par le patient.
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Au départ et 6 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Première publication (Réel)
12 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 185067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .