Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie baterii testowej do pomiaru funkcji stawu kolanowego u pacjentów z niestabilnością rzepki

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Trine Hysing-Dahl, Haraldsplass Deaconess Hospital
Około sześć miesięcy po operacji stabilizacji rzepki ograniczenia pooperacyjne są powszechnie znoszone i pacjenci mogą rozważyć, czy powrót do aktywności/sportu jest możliwy. Obecnie nie ma opartych na dowodach kryteriów pozwalających określić gotowość pacjenta do uprawiania sportu i/lub aktywności (RTS) po operacji stabilizującej. Celem tego projektu było zatem zbadanie wykonalności baterii testowej do oceny funkcji kolana w ocenie pooperacyjnej - oraz w decyzjach RTS - u pacjentów z niestabilnością rzepki. Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 i Norwich Patellar Instability Score są tłumaczone i zatwierdzane w populacji norweskiej. Następnie zbadano doświadczenia pacjentów związane z życiem z niestabilnością rzepki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5008
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli leczenie chirurgiczne z powodu nawracającego zwichnięcia rzepki w Helse Vest. Badacze obejmą pacjentów po rekonstrukcji więzadła rzepki przyśrodkowej kości udowej, plastyce bloczków, osteotomii guzowatości kości piszczelowej, Insalla lub zabiegach towarzyszących.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody.
  • Przyśrodkowe zwichnięcie rzepki.
  • nie rozumie języka norweskiego w mowie ani piśmie.
  • pacjentów z innymi urazami kolana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 zmiana wyniku przedoperacyjnego na pooperacyjny
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
Samodzielna, specyficzna dla choroby ocena jakości życia. Zostanie on podany jako kwestionariusz wypełniony przez pacjenta.
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
Zmiana wyniku niestabilności rzepki Norwich z wyniku przedoperacyjnego na wynik pooperacyjny.
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
Odczuwane przez pacjenta objawy niestabilności rzepki podczas aktywności. Zostanie on podany jako kwestionariusz wypełniony przez pacjenta.
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test równowagi Y
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
Ocenia stabilność kolana i asymetryczną równowagę w trzech kierunkach (przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym).
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
Testy skoków na jednej nodze
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
Obejmuje cztery zadania: skok na jednej nodze na odległość, potrójny skok na odległość, potrójny skok na odległość i skok na czas na sześć metrów.
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
Badanie wytrzymałości izokinetycznej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
Badanie wytrzymałościowe wyprostu/zgięcia kolana (hamownia Biodex system 4, Biodex Medical Systems Inc., Shirley, Nowy Jork). Ze standardowym protokołem pięciu powtórzeń przy 60 o/s i 30 powtórzeń przy 240 o/s.
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
IKDC-2000
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
Jest narzędziem zgłaszanym przez pacjentów dotyczącym kolana, zawierającym 18 pytań dotyczących trzech dziedzin: objawów, aktywności fizycznej i funkcji. Zostanie on podany jako kwestionariusz wypełniony przez pacjenta.
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
KOOS
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
Jest narzędziem do oceny opinii pacjenta na temat jego kolana i związanych z nim problemów. Obejmuje pięć domen: ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym, funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związana z kolanem. Zostanie on podany jako kwestionariusz wypełniony przez pacjenta.
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
Skala Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.
TSK to 17-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, mający na celu ilościową ocenę lęku przed ponownymi urazami w wyniku ruchu i aktywności fizycznej. Zostanie on podany jako kwestionariusz wypełniony przez pacjenta.
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Współpracownicy

Haukeland University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 185067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwichnięcie stawu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Wróć do baterii testowej Sport

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj