开发用于测量髌骨不稳患者膝关节功能的测试电池
2023年2月28日 更新者：Trine Hysing-Dahl、Haraldsplass Deaconess Hospital
髌骨稳定手术后约六个月，术后限制通常会解除，患者可能会考虑恢复活动/运动是否可行。
目前，没有基于证据的标准来确定患者在稳定手术后是否准备好进行运动和/或活动 (RTS)。
因此，该项目的目的是研究测试电池在髌骨不稳定患者的术后随访评估和 RTS 决策中评估膝关节功能的可行性。
班夫髌股关节不稳定仪器 2.0 和诺维奇髌骨不稳定评分正在挪威人群中进行翻译和验证。
进一步探讨了患有髌骨不稳的患者的生活经历。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威、5008
- Haraldsplass Deaconess Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过 Helse Vest 复发性髌骨脱位手术治疗的患者。 研究人员将包括进行内侧髌骨股骨韧带重建、滑车成形术、胫骨结节截骨术、Insall 或伴随手术的患者。
排除标准：
- 无法给予书面知情同意。
- 内侧髌骨脱位。
- 无法理解挪威语的书面或口语。
- 有其他膝关节损伤的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Banff 髌股关节不稳定仪 2.0 从术前到术后评分的变化
大体时间：基线和术后 6 个月。
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自我管理的特定疾病生活质量评分。
它将作为患者完成的问卷进行管理。
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基线和术后 6 个月。
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Norwich 髌骨不稳定评分从术后评分变化。
大体时间：基线和术后 6 个月。
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活动期间患者感知到的髌骨不稳症状。
它将作为患者完成的问卷进行管理。
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基线和术后 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Y平衡测试
大体时间：基线和术后 6 个月。
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在三个方向（前、后内侧和后外侧）评估膝关节稳定性和不对称平衡。
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基线和术后 6 个月。
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单腿跳测试
大体时间：基线和术后 6 个月。
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包括四项任务：距离单腿跳、距离三跳、距离交叉三跳和计时六米跳。
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基线和术后 6 个月。
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等速力量测试
大体时间：基线和术后 6 个月。
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膝盖伸展/弯曲的强度测试（Biodex 系统 4 测力计，Biodex 医疗系统公司，雪莉，纽约）。
使用以 60 o/sec 重复五次和以 240 o/sec 重复 30 次的标准化协议。
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基线和术后 6 个月。
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IKDC-2000
大体时间：基线和术后 6 个月。
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是一种特定于膝盖的患者报告工具，包括三个领域的 18 个问题：症状、身体活动和功能。
它将作为患者完成的问卷进行管理。
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基线和术后 6 个月。
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酷思
大体时间：基线和术后 6 个月。
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是一种评估患者对其膝关节和相关问题的看法的工具。
它包括五个领域：疼痛、其他症状、日常生活功能、运动和娱乐活动功能以及膝关节相关的生活质量。
它将作为患者完成的问卷进行管理。
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基线和术后 6 个月。
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：基线和术后 6 个月。
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TSK 是一份包含 17 个项目的患者报告问卷，旨在量化对因运动和身体活动而再次受伤的恐惧。
它将作为患者完成的问卷进行管理。
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基线和术后 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月4日
初级完成 (实际的)
2023年2月20日
研究完成 (实际的)
2023年2月20日
研究注册日期
首次提交
2021年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月3日
首次发布 (实际的)
2021年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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