Разработка набора тестов для измерения функции коленного сустава у пациентов с нестабильностью надколенника
28 февраля 2023 г. обновлено: Trine Hysing-Dahl, Haraldsplass Deaconess Hospital
Примерно через шесть месяцев после операции по стабилизации надколенника послеоперационные ограничения обычно снимаются, и пациенты могут подумать о возможности возвращения к активности/спорту.
В настоящее время не существует научно обоснованных критериев для определения готовности пациентов к занятиям спортом и/или активности (RTS) после стабилизирующей операции.
Таким образом, цель этого проекта состояла в том, чтобы исследовать возможность набора тестов для оценки функции коленного сустава при послеоперационном наблюдении и при принятии решений в отношении RTS у пациентов с нестабильностью надколенника.
Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 и Norwich Patellar Instability Score переводятся и проверяются на норвежском населении.
Исследован опыт жизни пациентов с нестабильностью надколенника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5008
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие хирургическое лечение рецидивирующего вывиха надколенника в Helse Vest. Исследователи будут включать пациентов с реконструкцией медиальной бедренной связки надколенника, трохлеопластикой, остеотомией бугорка большеберцовой кости, Insall или сопутствующими процедурами.
Критерий исключения:
- Невозможно дать письменное информированное согласие.
- Медиальный вывих надколенника.
- не понимает письменного или устного норвежского языка.
- пациентов с другими травмами колена.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0: изменение оценки до и после операции
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес после операции.
|
Самостоятельная оценка качества жизни по конкретному заболеванию.
Он будет проводиться в виде анкеты, заполненной пациентом.
|
Исходно и через 6 мес после операции.
|
|
Изменение оценки нестабильности надколенника по Норвичу с дооперационной на послеоперационную.
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес после операции.
|
Воспринимаемые пациентом симптомы нестабильности надколенника во время активности.
Он будет проводиться в виде анкеты, заполненной пациентом.
|
Исходно и через 6 мес после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Y-баланса
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес после операции.
|
Оценивает стабильность колена и асимметричный баланс в трех направлениях (переднем, заднемедиальном и заднелатеральном).
|
Исходно и через 6 мес после операции.
|
|
Прыжки на одной ноге
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес после операции.
|
Состоит из четырех заданий: прыжок на одной ноге на расстояние, тройной прыжок на расстояние, тройной перекрестный прыжок на расстояние и шестиметровый прыжок на время.
|
Исходно и через 6 мес после операции.
|
|
Изокинетическое испытание на прочность
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес после операции.
|
Проверка силы разгибания/сгибания колена (динамометр Biodex system 4, Biodex Medical Systems Inc., Ширли, Нью-Йорк).
Со стандартным протоколом из пяти повторений при 60°/сек и 30 повторений при 240°/сек.
|
Исходно и через 6 мес после операции.
|
|
ИКДЦ-2000
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес после операции.
|
Это инструмент, сообщаемый пациентами, для конкретного колена, включающий 18 вопросов по трем областям: симптомы, физическая активность и функция.
Он будет проводиться в виде анкеты, заполненной пациентом.
|
Исходно и через 6 мес после операции.
|
|
КООС
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес после операции.
|
Является инструментом для оценки мнения пациента о своем колене и связанных с ним проблемах.
Он включает пять доменов: боль, другие симптомы, функционирование в повседневной жизни, функционирование в спорте и рекреационных мероприятиях и качество жизни, связанное с коленом.
Он будет проводиться в виде анкеты, заполненной пациентом.
|
Исходно и через 6 мес после операции.
|
|
Тампа шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Исходно и через 6 мес после операции.
|
TSK представляет собой опросник из 17 пунктов, сообщаемый пациентами, направленный на количественную оценку страха перед повторными травмами из-за движения и физической активности.
Он будет проводиться в виде анкеты, заполненной пациентом.
|
Исходно и через 6 мес после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 185067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .