Tesztelem fejlesztése térdfunkció mérésére patella instabilitásban szenvedő betegeknél
2023. február 28. frissítette: Trine Hysing-Dahl, Haraldsplass Deaconess Hospital
Körülbelül hat hónappal a térdkalács-stabilizáló műtét után a posztoperatív korlátozásokat általában feloldják, és a betegek mérlegelhetik, hogy lehetséges-e visszatérni a tevékenységhez/sporthoz.
Jelenleg nincsenek bizonyítékokon alapuló kritériumok a stabilizáló műtétet követően a páciens sportra és/vagy tevékenységre (RTS) való felkészültségének meghatározására.
Ennek a projektnek tehát az volt a célja, hogy megvizsgálja egy tesztelem megvalósíthatóságát a térdfunkció értékelésére a posztoperatív utókövetés során - és az RTS döntések során - patella instabilitásban szenvedő betegek esetében.
A Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 és a Norwich Patellar instabilitási pontszám lefordítása és érvényesítése folyamatban van egy norvég populációban.
Tovább vizsgálják a betegek tapasztalatait a térdkalács instabilitásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5008
- Haraldsplass Deaconess Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Helse Vest visszatérő patella-diszlokációja miatt sebészeti kezelésen átesett betegek. A vizsgálók között olyan betegek is részt vesznek, akiknél a térdkalács mediális femorális szalagja rekonstrukciója, trochleaplasztika, tibia tubercle osteotomia, insall vagy egyidejű beavatkozások történtek.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írásos beleegyezést adni.
- Mediális térdkalács diszlokáció.
- nem érti az írott vagy beszélt norvég nyelvet.
- más térdsérülésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Banff Patellofemoralis instabilitási eszköz 2.0 változása a műtét előtti pontszámról a posztoperatívra
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
Saját beadású, betegség-specifikus életminőségi pontszám.
A páciens kitöltött kérdőíveként kerül beadásra.
|
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
|
A norwichi térdkalács instabilitási pontszáma a műtét előtti pontszámról a posztoperatívra változik.
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
A patella instabilitás páciens által észlelt tünetei tevékenység közben.
A páciens kitöltött kérdőíveként kerül beadásra.
|
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Y-egyensúly teszt
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
Három irányban értékeli a térd stabilitását és aszimmetrikus egyensúlyát (anterior, posteromedialis és posterolateralis).
|
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
|
Egylábú ugráló tesztek
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
Négy feladatból áll: egylábú ugrás távolsághoz, hármas ugrás távolsághoz, hármas átugrás távolsághoz és hatméteres időzített ugrás.
|
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
|
Izokinetikus szilárdsági vizsgálat
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
Térdnyújtás/hajlítás erősségi vizsgálata (Biodex system 4 dinamométer, Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York).
Szabványosított protokollal, öt ismétlés 60 o/sec sebességgel és 30 ismétlés 240 o/sec sebességgel.
|
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
|
IKDC-2000
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
Egy térdspecifikus, betegek által jelentett eszköz, amely 18 kérdést tartalmaz három területen: tünetek, fizikai aktivitás és funkció.
A páciens kitöltött kérdőíveként kerül beadásra.
|
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
|
KOOS
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
Olyan eszköz, amellyel felmérheti a páciens véleményét a térdéről és a kapcsolódó problémákról.
Öt területet foglal magában: fájdalom, egyéb tünetek, funkció a mindennapi életben, funkció a sport- és szabadidős tevékenységekben, valamint a térddel kapcsolatos QOL.
A páciens kitöltött kérdőíveként kerül beadásra.
|
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
|
A kineziofóbia Tampa-skálája
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
A TSK egy 17 tételből álló, betegek által kitöltött kérdőív, amelynek célja a mozgás és a fizikai aktivitás miatti újbóli sérülésektől való félelem számszerűsítése.
A páciens kitöltött kérdőíveként kerül beadásra.
|
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 185067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis ízületi diszlokáció
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePatellofemoral maltrackingHong Kong
-
Radboud University Medical CenterToborzásPatella diszlokáció | Patellofemoral maltracking | Patella diszlokáció, visszatérőHollandia