Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et testbatteri til måling af knæfunktion hos patienter med patella-ustabilitet

28. februar 2023 opdateret af: Trine Hysing-Dahl, Haraldsplass Deaconess Hospital
Omkring seks måneder efter patella-stabiliserende operation er postoperative restriktioner almindeligvis ophævet, og patienter kan overveje, om det er muligt at vende tilbage til aktivitet/sport. I øjeblikket er der ingen evidensbaserede kriterier til at bestemme en patient parat til sport og/eller aktivitet (RTS) efter stabiliserende operation. Formålet med dette projekt var derfor at undersøge gennemførligheden af ​​et testbatteri til at evaluere knæfunktionen i postoperativ opfølgningsevaluering - og i RTS-beslutninger - for patienter med patella-instabilitet. Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 og Norwich Patellar Instability Score er ved at blive oversat og valideret i en norsk befolkning. Yderligere er patienternes oplevelse af at leve med patellar ustabilitet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5008
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling for tilbagevendende patellaluksation i Helse Vest. Efterforskerne vil omfatte patienter med rekonstruktion af det mediale patella femorale ligament, trochleaplastik, tibial tuberkel osteotomi, Insall eller samtidige procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give skriftligt informeret samtykke.
  • Medial patelladislokation.
  • ude af stand til at forstå skriftlig eller talt norsk.
  • patienter med andre knæskader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 ændring fra præ- til postopertaiv score
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen.
Selvadministreret, sygdomsspecifik livskvalitetsscore. Det vil blive administreret som et patientudfyldt spørgeskema.
Baseline og 6 måneder efter operationen.
Norwich patellar ustabilitetsscore ændres fra præ- til postopertaiv score.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen.
Patientopfattede symptomer på patellar ustabilitet under aktivitet. Det vil blive administreret som et patientudfyldt spørgeskema.
Baseline og 6 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Y-balance test
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen.
Evaluerer knæstabilitet og asymmetrisk balance i tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral).
Baseline og 6 måneder efter operationen.
Enkeltbenet humletest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen.
Omfatter fire opgaver: enkelt-bens hop for distance, triple hop for distance, triple cross-over hop for distance og seks meter timet hop.
Baseline og 6 måneder efter operationen.
Isokinetisk styrketest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen.
Styrketest af knæekstension/fleksion (Biodex system 4 dynamometer, Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Med en standardiseret protokol med fem gentagelser ved 60 o/sek og 30 gentagelser ved 240 o/sek.
Baseline og 6 måneder efter operationen.
IKDC-2000
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen.
Er et knæspecifikt, patientrapporteret værktøj, inklusive 18 spørgsmål på tværs af tre domæner: symptomer, fysisk aktivitet og funktion. Det vil blive administreret som et patientudfyldt spørgeskema.
Baseline og 6 måneder efter operationen.
KOOS
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen.
Er et instrument til at vurdere patientens mening om deres knæ og tilhørende problemer. Det omfatter fem domæner: smerte, andre symptomer, funktion i dagligdagen, funktion i sport og rekreative aktiviteter og knæ-relateret QOL. Det vil blive administreret som et patientudfyldt spørgeskema.
Baseline og 6 måneder efter operationen.
Tampa skala af kinesiofobi
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen.
TSK er et patientrapporteret spørgeskema på 17 punkter, der har til formål at kvantificere frygten for genskader på grund af bevægelse og fysisk aktivitet. Det vil blive administreret som et patientudfyldt spørgeskema.
Baseline og 6 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Samarbejdspartnere

Haukeland University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

12. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 185067

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoral leddislokation

Kliniske forsøg med Vend tilbage til Sport testbatteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner