Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj testovací baterie pro měření funkce kolena u pacientů s patelární nestabilitou

28. února 2023 aktualizováno: Trine Hysing-Dahl, Haraldsplass Deaconess Hospital
Asi šest měsíců po operaci stabilizace čéšky se pooperační omezení běžně ruší a pacienti mohou zvážit, zda je návrat k aktivitě/sportu proveditelný. V současné době neexistují žádná kritéria založená na důkazech, která by určovala připravenost pacientů ke sportu a/nebo aktivitě (RTS) po stabilizační operaci. Účelem tohoto projektu bylo proto prozkoumat proveditelnost testové baterie pro hodnocení funkce kolena při pooperačním následném hodnocení - a při rozhodování RTS - u pacientů s nestabilitou pately. Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 a Norwich Patellar Instability Score se překládají a ověřují v norské populaci. Dále jsou zkoumány zkušenosti pacientů s životem s nestabilitou čéšky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5008
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu recidivující dislokace pately v Helse Vest. Vyšetřovatelé budou zahrnovat pacienty s rekonstrukcí mediálního femorálního vazu čéšky, trochleaplastikou, osteotomií tuberkulózy tibie, Insallem nebo souběžnými výkony.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dát písemný informovaný souhlas.
  • Mediální dislokace pately.
  • není schopen rozumět psané nebo mluvené norštině.
  • pacientů s jiným poraněním kolene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nástroje Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 z předoperačního na pooperační skóre
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Samoobslužné skóre kvality života specifické pro onemocnění. Bude podáván jako pacientem vyplněný dotazník.
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Změna skóre nestability pately Norwich z předoperačního na pooperační skóre.
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Pacientem vnímané příznaky nestability pately během aktivity. Bude podáván jako pacientem vyplněný dotazník.
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Y-balance
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Hodnotí stabilitu kolena a asymetrickou rovnováhu ve třech směrech (přední, posteromediální a posterolaterální).
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Testy chmele na jedné noze
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Zahrnuje čtyři úkoly: skok jednou nohou na vzdálenost, trojitý skok na vzdálenost, trojitý skok na vzdálenost a šestimetrový skok na čas.
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Test izokinetické pevnosti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Testování síly extenze / flexe kolena (Biodex system 4 dynamometr, Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Se standardizovaným protokolem pěti opakování při 60 o/s a 30 opakováních při 240 o/s.
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
IKDC-2000
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Jedná se o nástroj specifický pro kolena, hlášený pacientem, včetně 18 otázek ve třech oblastech: symptomy, fyzická aktivita a funkce. Bude podáván jako pacientem vyplněný dotazník.
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
KOOS
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Je nástrojem k posouzení názoru pacienta na jeho koleno a související problémy. Zahrnuje pět domén: bolest, další symptomy, funkce v každodenním životě, funkce ve sportovních a rekreačních aktivitách a QOL související s kolenem. Bude podáván jako pacientem vyplněný dotazník.
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
Tampa stupnice kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.
TSK je 17-položkový pacientem hlášený dotazník zaměřený na kvantifikaci strachu z opětovného zranění v důsledku pohybu a fyzické aktivity. Bude podáván jako pacientem vyplněný dotazník.
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haraldsplass Deaconess Hospital

Spolupracovníci

Haukeland University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 185067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dislokace patelofemorálního kloubu

Klinické studie na Vraťte se do Sport testbattery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit