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슬개골 불안정성 환자의 무릎 기능 측정을 위한 테스트 배터리 개발

2023년 2월 28일 업데이트: Trine Hysing-Dahl, Haraldsplass Deaconess Hospital
슬개골 안정화 수술 후 약 6개월 후 수술 후 제한이 일반적으로 해제되고 환자는 활동/스포츠로의 복귀가 가능한지 여부를 고려할 수 있습니다. 현재 안정화 수술 후 스포츠 및/또는 활동(RTS)에 대한 환자의 준비 상태를 결정하기 위한 증거 기반 기준이 없습니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 슬개골 불안정 환자의 수술 후 후속 평가 및 RTS 결정에서 무릎 기능을 평가하기 위한 테스트 배터리의 타당성을 조사하는 것이었습니다. Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 및 Norwich Patellar Instability Score는 노르웨이 인구에서 번역 및 검증되고 있습니다. Furter는 슬개골 불안정성을 가진 환자의 생활 경험을 탐구했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5008
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Helse Vest에서 재발성 슬개골 탈구로 수술적 치료를 받은 환자. 조사자는 내측 슬개골 대퇴 인대, 활차 성형술, 경골 결절 절골술, Insall 또는 수반되는 절차의 재건을 가진 환자를 포함할 것입니다.

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
  • 내측 슬개골 탈구.
  • 서면 또는 구어 노르웨이어를 이해할 수 없습니다.
  • 다른 무릎 부상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 수술 전 점수에서 수술 후 점수로 변경
기간: 베이스라인과 수술 후 6개월.
자가 관리, 질병별 삶의 질 점수. 환자가 작성한 설문지로 관리됩니다.
베이스라인과 수술 후 6개월.
Norwich 슬개골 불안정성 점수가 수술 전 점수에서 수술 후 점수로 변경되었습니다.
기간: 베이스라인과 수술 후 6개월.
활동 중 환자가 인식하는 슬개골 불안정성 증상. 환자가 작성한 설문지로 관리됩니다.
베이스라인과 수술 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Y 균형 테스트
기간: 베이스라인과 수술 후 6개월.
세 방향(전방, 후내측, 후외측)에서 무릎의 안정성과 비대칭 균형을 평가합니다.
베이스라인과 수술 후 6개월.
단일 다리 홉 테스트
기간: 베이스라인과 수술 후 6개월.
4개의 작업으로 구성됩니다: 거리를 위한 싱글 레그 홉, 거리를 위한 트리플 홉, 거리를 위한 트리플 크로스 오버 홉 및 6미터 제한 홉.
베이스라인과 수술 후 6개월.
등속 강도 시험
기간: 베이스라인과 수술 후 6개월.
무릎 신전/굴곡 강도 시험(Biodex system 4 dynamometer, Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). 60o/sec에서 5회 반복 및 240o/sec에서 30회 반복의 표준화된 프로토콜을 사용합니다.
베이스라인과 수술 후 6개월.
IKDC-2000
기간: 베이스라인과 수술 후 6개월.
증상, 신체 활동 및 기능의 세 가지 영역에 걸쳐 18개의 질문을 포함하는 무릎 관련 환자 보고 도구입니다. 환자가 작성한 설문지로 관리됩니다.
베이스라인과 수술 후 6개월.
쿠스
기간: 베이스라인과 수술 후 6개월.
무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하는 도구입니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능, 스포츠 및 레크리에이션 활동 기능, 무릎 관련 QOL의 5개 영역으로 구성됩니다. 환자가 작성한 설문지로 관리됩니다.
베이스라인과 수술 후 6개월.
운동 공포증의 탬파 규모
기간: 베이스라인과 수술 후 6개월.
TSK는 움직임과 신체 활동으로 인한 재부상에 대한 두려움을 정량화하기 위한 17개 항목의 환자 보고 설문지입니다. 환자가 작성한 설문지로 관리됩니다.
베이스라인과 수술 후 6개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haraldsplass Deaconess Hospital

협력자

Haukeland University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 185067

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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