Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testipariston kehittäminen polven toiminnan mittaamiseen potilailla, joilla on polvilumpion epävakaus

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Trine Hysing-Dahl, Haraldsplass Deaconess Hospital
Noin kuusi kuukautta polvilumpion stabilointileikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisiä rajoituksia puretaan yleensä ja potilaat voivat harkita, onko toimintaan/urheiluun paluuta mahdollista. Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia kriteerejä potilaan valmiuden urheiluun ja/tai aktiivisuuteen (RTS) määrittämiseksi stabiloivan leikkauksen jälkeen. Tämän projektin tarkoituksena oli siksi tutkia testipatterin käyttökelpoisuutta polven toiminnan arvioimiseksi leikkauksen jälkeisessä seuranta-arvioinnissa - ja RTS-päätöksissä - potilailla, joilla on polvilumpion epävakautta. Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 ja Norwich Patellar Instability Score käännetään ja validoidaan Norjan väestössä. Lisäksi tutkitaan potilaiden kokemuksia polvilumpion epävakauden kanssa elämisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5008
        • Haraldsplass Deaconess Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty leikkaushoito Helse Vestin toistuvan polvilumpion sijoiltaanmenon vuoksi. Tutkijoiden joukossa on potilaita, joilla on mediaalisen polvilumpion reisiluun nivelsiteen rekonstruktio, trokleaplastia, sääriluun tuberkuloosin osteotomia, insall tai muita samanaikaisia ​​toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Mediaalinen polvilumpion sijoiltaanmeno.
  • ei ymmärrä kirjoitettua tai puhuttua norjaa.
  • potilaita, joilla on muita polvivammoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Banff Patellofemoral Instability Instrument 2.0 muutos pre-operatiivisesta pistemäärästä postoperatiiviseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Itse annetut, sairauskohtaiset elämänlaatupisteet. Se annetaan potilaan täyttämänä kyselylomakkeena.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Norwichin polvilumpion epästabiilisuuspisteet muuttuvat pre-operatiivisesta pisteestä postoperatiiviseen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaan havaitsemat oireet polvilumpion epävakaudesta toiminnan aikana. Se annetaan potilaan täyttämänä kyselylomakkeena.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Arvioi polven vakautta ja epäsymmetristä tasapainoa kolmessa suunnassa (etu, posteromedial ja posterolateraalinen).
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Yksijalkaiset hyppytestit
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Sisältää neljä tehtävää: yhden jalan hyppy matkalle, kolmoishyppy matkalle, kolminkertainen poikkihyppy matkalle ja kuuden metrin ajastettu hyppy.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Isokineettinen lujuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Polven venytyksen/taivutuksen voimatestaus (Biodex system 4 -dynamometri, Biodex Medical Systems Inc., Shirley, New York). Standardoidulla protokollalla, jossa on viisi toistoa nopeudella 60 o/s ja 30 toistoa nopeudella 240 o/s.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
IKDC-2000
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Se on polvikohtainen, potilaiden raportoima työkalu, joka sisältää 18 kysymystä kolmelta alueelta: oireet, fyysinen aktiivisuus ja toiminta. Se annetaan potilaan täyttämänä kyselylomakkeena.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
KOOS
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Se on väline potilaan mielipiteen arvioimiseksi polvistaan ​​ja siihen liittyvistä ongelmista. Se koostuu viidestä osa-alueesta: kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvä elämänlaatu. Se annetaan potilaan täyttämänä kyselylomakkeena.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
TSK on 17 kohdan potilaiden raportoima kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata liikkeen ja fyysisen aktiivisuuden aiheuttamien uusien vammojen pelko. Se annetaan potilaan täyttämänä kyselylomakkeena.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Haraldsplass Deaconess Hospital

Yhteistyökumppanit

Haukeland University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 185067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Patellofemoraalinen nivelen dislokaatio

Kliiniset tutkimukset Palaa Sport-testiakkuun

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa