Réponse immunitaire à la troisième dose de vaccin contre le SRAS-CoV-2 dans une cohorte de patients cancéreux sous traitement actif
La pandémie de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a fait plus de 5 millions de morts dans le monde. Heureusement, un nombre substantiel et croissant de vaccins contre le SRAS-CoV-2 à très haute efficacité ont été développés, fabriqués et rapidement approuvés. De nouveaux vaccins à ARNm tels que le BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) et l'ARNm-1273 (Moderna) ont rapporté une efficacité étonnante > 94 % contre le COVID-19. Cependant, l'accès mondial n'a pas été équitable, de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire n'ayant pas accès aux vaccins ou ayant accès en cas d'urgence principalement aux vaccins inactivés traditionnels contre le SRAS-CoV2-2 tels que BBIBP-CorV (Sinopharm Beijing), CoronaVac (Sinovac ) et BBV152 (Bharat Biotech). Des études émergentes ont montré que des concentrations plus faibles d'anticorps neutralisants (Nab) sont atteintes après CoronaVac qu'après un vaccin à base d'ARNm chez des individus en bonne santé. Cette différence semble être plus prononcée chez les patients immunodéprimés qui présentent un risque plus élevé de COVID-19 sévère et de décès par COVID-19. Ainsi, plusieurs pays, dont les États-Unis, Israël et le Chili, ont recommandé une troisième dose de vaccin pour cette population vulnérable.
Dans cette étude observationnelle, nous explorerons la réponse humorale au vaccin BNT162b2 chez des patients ayant reçu deux doses précédentes du vaccin inactivé Coronavac ou deux doses de BNT162b2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bruno Nervi
- Numéro de téléphone: 9978073559
- E-mail: bnervi@gmail.com
Lieux d'étude
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Santiago, Chili
- Recrutement
- Red de Salud UC Christus
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Contact:
- Bruno Nervi
- Numéro de téléphone: +56978073559
- E-mail: bnervi@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vaccination avec deux doses de vaccin Coronavac ou vaccin BNT162b2
- Statut de performance du groupe Eastern Cooperative Oncology < 3
Critère d'exclusion:
- Infection antérieure par le SRAS-CoV-2
- Vaccination avec un vaccin de rappel plus de 12 semaines avant le consentement éclairé
- Traitement par immunoglobuline intraveineuse 60 jours avant le consentement éclairé
- Toute condition qui pourrait interférer avec la participation du patient pendant l'étude de l'avis de l'investigateur traitant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trois doses de BNT162b2.
Patients cancéreux sous traitement cytotoxique actif ayant reçu trois doses de BNT162b2.
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BNT162b2 (vaccin ARNm COVID 19)
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Deux doses de Coronavac et une de BNT162b2.
Patients cancéreux sous traitement cytotoxique actif ayant reçu deux doses de Coronavac et une dose de BNT162b2.
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BNT162b2 (vaccin ARNm COVID 19) Coronavac (vaccin inactif COVID 19)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion d'anticorps neutralisants positifs 8 à 12 semaines après la troisième dose de BNT162b2 (vaccin de rappel).
Délai: 8 à 12 semaines après la troisième dose de BNT162b2.
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8 à 12 semaines après la troisième dose de BNT162b2.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Titres moyens géométriques neutralisants 8 à 12 semaines après la troisième dose BNT162b2 (vaccin de rappel)
Délai: 8 à 12 semaines après la troisième dose de BNT162b2.
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8 à 12 semaines après la troisième dose de BNT162b2.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 210410004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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