Risposta immunitaria alla terza dose del vaccino SARS-CoV-2 in una coorte di pazienti oncologici in trattamento attivo
La pandemia di Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) ha causato oltre 5 milioni di vittime in tutto il mondo. Fortunatamente, è stato sviluppato, prodotto e approvato rapidamente un numero considerevole e crescente di vaccini SARS-CoV-2 con un'efficacia molto elevata. Nuovi vaccini a mRNA come il BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) e l'mRNA-1273 (Moderna) hanno riportato un'efficacia sbalorditiva >94% contro il COVID-19. Tuttavia, l'accesso globale non è stato equo, con molti paesi a basso e medio reddito che non hanno accesso ai vaccini o l'accesso in caso di emergenza utilizza principalmente i tradizionali vaccini SARS-CoV2-2 inattivati come BBIBP-CorV (Sinopharm Beijing), CoronaVac (Sinovac ) e BBV152 (Bharat Biotech). Studi emergenti hanno dimostrato che dopo CoronaVac si raggiungono concentrazioni inferiori di anticorpi neutralizzanti (Nab) rispetto a un vaccino a base di mRNA in individui sani. Questa differenza sembra essere più pronunciata nei pazienti immunocompromessi che sono a più alto rischio di COVID-19 grave e morte per COVID-19. Pertanto, diversi paesi tra cui Stati Uniti, Israele e Cile hanno raccomandato una terza dose di vaccino per questa popolazione vulnerabile.
In questo studio osservazionale esploreremo la risposta umorale al vaccino BNT162b2 in pazienti che hanno ricevuto due precedenti dosi del vaccino inattivato Coronavac o due dosi di BNT162b2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bruno Nervi
- Numero di telefono: 9978073559
- Email: bnervi@gmail.com
Luoghi di studio
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Santiago, Chile
- Reclutamento
- Red de Salud UC Christus
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Contatto:
- Bruno Nervi
- Numero di telefono: +56978073559
- Email: bnervi@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vaccinazione con due dosi di vaccino Coronavac o vaccino BNT162b2
- Performance status del gruppo Eastern Cooperative Oncology < 3
Criteri di esclusione:
- Precedente infezione da SARS-CoV-2
- Vaccinazione con vaccino di richiamo più di 12 settimane prima del consenso informato
- Terapia con immunoglobuline endovenose 60 giorni prima del consenso informato
- Qualsiasi condizione che potrebbe interferire con la partecipazione del paziente durante lo studio secondo l'opinione dello sperimentatore curante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tre dosi di BNT162b2.
Pazienti affetti da cancro in trattamento citotossico attivo che hanno ricevuto tre dosi di BNT162b2.
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BNT162b2 (vaccino a mRNA COVID 19)
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Due dosi di Coronavac e una di BNT162b2.
Pazienti oncologici in trattamento citotossico attivo che hanno ricevuto due dosi di Coronavac e una dose di BNT162b2.
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BNT162b2 (vaccino COVID 19 mRNA) Coronavac (vaccino inattivo COVID 19)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di anticorpi neutralizzanti positivi da 8 a 12 settimane dopo la terza dose di BNT162b2 (vaccino di richiamo).
Lasso di tempo: 8-12 settimane dopo la terza dose BNT162b2.
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8-12 settimane dopo la terza dose BNT162b2.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Media geometrica neutralizzante dei titoli da 8 a 12 settimane dopo la terza dose di BNT162b2 (vaccino di richiamo)
Lasso di tempo: 8-12 settimane dopo la terza dose BNT162b2.
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8-12 settimane dopo la terza dose BNT162b2.
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210410004
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