Resposta imune à terceira dose da vacina SARS-CoV-2 em uma coorte de pacientes com câncer em tratamento ativo
A pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) já matou mais de 5 milhões de vidas em todo o mundo. Felizmente, um número substancial e crescente de vacinas SARS-CoV-2 com eficácia muito alta foi desenvolvido, fabricado e aprovado rapidamente. Novas vacinas de mRNA, como a BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) e mRNA-1273 (Moderna), relataram uma eficácia impressionante de > 94% contra a COVID-19. No entanto, o acesso global não tem sido equitativo, com muitos países de baixa e média renda sem acesso a vacinas ou acesso sob uso emergencial, principalmente a vacinas SARS-CoV2-2 inativadas tradicionais, como BBIBP-CorV (Sinopharm Beijing), CoronaVac (Sinovac ) e BBV152 (Bharat Biotech). Estudos emergentes mostraram que concentrações mais baixas de anticorpos neutralizantes (Nab) são alcançadas após a CoronaVac do que após uma vacina baseada em mRNA em indivíduos saudáveis. Essa diferença parece ser mais pronunciada em pacientes imunocomprometidos que correm maior risco de COVID-19 grave e morte por COVID-19. Como tal, vários países, incluindo Estados Unidos, Israel e Chile, recomendaram uma terceira dose de vacina para esta população vulnerável.
Neste estudo observacional iremos explorar a resposta humoral à vacina BNT162b2 em pacientes que receberam duas doses anteriores da vacina inativada Coronavac ou duas doses de BNT162b2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bruno Nervi
- Número de telefone: 9978073559
- E-mail: bnervi@gmail.com
Locais de estudo
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Santiago, Chile
- Recrutamento
- Red de Salud UC Christus
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Contato:
- Bruno Nervi
- Número de telefone: +56978073559
- E-mail: bnervi@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vacinação com duas doses de vacina Coronavac ou vacina BNT162b2
- Status de desempenho do grupo Eastern Cooperative Oncology < 3
Critério de exclusão:
- Infecção anterior por SARS-CoV-2
- Vacinação com vacina de reforço mais de 12 semanas antes do consentimento informado
- Terapia de imunoglobulina intravenosa 60 dias antes do consentimento informado
- Qualquer condição que possa interferir na participação do paciente durante o estudo na opinião do investigador responsável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Três doses de BNT162b2.
Pacientes com câncer em tratamento citotóxico ativo que receberam três doses de BNT162b2.
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BNT162b2 (vacina de mRNA da COVID 19)
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Duas doses de Coronavac e uma de BNT162b2.
Pacientes com câncer em tratamento citotóxico ativo que receberam duas doses de Coronavac e uma dose de BNT162b2.
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BNT162b2 (vacina COVID 19 mRNA) Coronavac (vacina inativa COVID 19)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de anticorpos neutralizantes positivos 8 a 12 semanas após a terceira dose BNT162b2 (vacina de reforço).
Prazo: 8 a 12 semanas após a terceira dose BNT162b2.
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8 a 12 semanas após a terceira dose BNT162b2.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Títulos médios geométricos neutralizantes 8 a 12 semanas após a terceira dose BNT162b2 (vacina de reforço)
Prazo: 8 a 12 semanas após a terceira dose BNT162b2.
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8 a 12 semanas após a terceira dose BNT162b2.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 210410004
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