적극적인 치료를 받고 있는 암 환자 코호트에서 SARS-CoV-2 백신 3차 접종에 대한 면역 반응
코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 대유행은 전 세계적으로 500만 명 이상의 생명을 앗아갔습니다. 다행스럽게도 효능이 매우 높은 SARS-CoV-2 백신이 상당히 많이 개발, 제조되었으며 빠르게 승인되었습니다. BNT162b2(Pfizer-BioNTech) 및 mRNA-1273(Moderna)과 같은 새로운 mRNA 백신은 COVID-19에 대한 놀라운 >94% 효능을 보고했습니다. 그러나 BBIBP-CorV(Sinopharm Beijing), CoronaVac(Sinovac ) 및 BBV152(Bharat Biotech). 신흥 연구에 따르면 건강한 개인의 mRNA 기반 백신 이후보다 CoronaVac 이후 중화 항체(Nab) 농도가 더 낮습니다. 이 차이는 중증 COVID-19 및 COVID-19로 인한 사망 위험이 더 높은 면역 저하 환자에서 더 두드러지는 것으로 보입니다. 따라서 미국, 이스라엘, 칠레를 포함한 여러 국가에서 이 취약한 인구에 대해 세 번째 백신 접종을 권장했습니다.
이 관찰 연구에서는 이전에 비활성화 백신 Coronavac을 두 번 접종했거나 BNT162b2를 두 번 접종한 환자에서 BNT162b2 백신에 대한 체액 반응을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bruno Nervi
- 전화번호: 9978073559
- 이메일: bnervi@gmail.com
연구 장소
-
-
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Santiago, 칠레
- 모병
- Red de Salud UC Christus
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연락하다:
- Bruno Nervi
- 전화번호: +56978073559
- 이메일: bnervi@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Coronavac 백신 또는 BNT162b2 백신 2회 접종으로 예방 접종
- Eastern Cooperative Oncology 그룹 성과 상태 < 3
제외 기준:
- 이전 SARS-CoV-2 감염
- 정보에 입각한 동의 전 12주 이상 추가 백신으로 예방 접종
- 정보에 입각한 동의 전 60일 동안 정맥 면역글로불린 요법
- 치료 조사자의 의견에 따라 연구 중에 참가자의 참여를 방해할 수 있는 모든 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
BNT162b2 3회분.
BNT162b2를 3회 투여받은 활성 세포독성 치료 중인 암 환자.
|
BNT162b2(COVID 19 mRNA 백신)
|
|
Coronavac 2회분과 BNT162b2 1회분.
Coronavac 2회 용량과 BNT162b2 1회 용량을 받은 활성 세포독성 치료 중인 암 환자.
|
BNT162b2(COVID 19 mRNA 백신) Coronavac(코로나 19 비활성 백신)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세 번째 BNT162b2(추가 백신) 접종 후 8~12주 후 양성 중화 항체의 비율.
기간: BNT162b2 3차 투여 후 8~12주.
|
BNT162b2 3차 투여 후 8~12주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BNT162b2(추가 백신) 3차 접종 후 8~12주 후 중화 기하 평균 역가
기간: BNT162b2 3차 투여 후 8~12주.
|
BNT162b2 3차 투여 후 8~12주.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 210410004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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