Programme d'identification de la santé des Noirs (B-HIP)
Relever les défis de communication auxquels sont confrontés les Afro-Américains âgés atteints de multiples maladies chroniques et leurs aidants familiaux
Près de 69% des bénéficiaires afro-américains (AA) de Medicare souffrent de plusieurs maladies chroniques (MCC) telles que le cancer et les maladies cardio-pulmonaires. L'âge avancé et les MCC sont des indications recommandées par les lignes directrices pour l'orientation vers des soins palliatifs précoces pour aider à une communication efficace et à la sollicitation de valeurs entourant la prise de décision en matière de traitement. Des études ont montré que la participation précoce aux soins palliatifs permet d'atteindre des objectifs bénéfiques de communication des soins, de qualité de vie (QOL), de fardeau des symptômes et d'humeur chez les personnes âgées atteintes de cancer et d'insuffisance cardiaque ainsi que parmi leurs aidants familiaux. Cependant, les AA plus âgés atteints de MCC, en particulier ceux qui vivent dans le Grand Sud, sont moins susceptibles d'avoir accès à des soins palliatifs précoces, même s'ils éprouvent généralement un fardeau de symptômes plus élevé, une utilisation des soins de santé et une moins bonne communication autour des objectifs de soins. Cette disparité dans l'utilisation des soins palliatifs peut être, en partie, due à un manque de pratiques de soins adaptées à la culture qui incitent efficacement les AA avec MCC à identifier leurs propres valeurs et priorités pour les soins de fin de vie. Bien qu'il existe des modèles de communication efficaces, peu ont été testés dans des échantillons culturellement divers. Guidée par la théorie de la théorie cognitive sociale et du modèle de comportement en matière de santé, l'objectif de cette étude est de mener une évaluation formative d'un programme d'identification autogéré « Mes priorités de santé » pour déterminer l'acceptabilité culturelle et la faisabilité de l'utilisation parmi les AA avec MCC dans un établissement primaire. cadre de soins. Les objectifs spécifiques de l'étude en 2 phases sont les suivants :
Objectif 1. (Phase 1) Mener un essai d'évaluation formative à un seul bras du programme d'identification autogéré "Mes priorités de santé" pour déterminer l'acceptabilité et la faisabilité avec un échantillon de 20 patients AA avec MCC et FCG et adapter pour les futurs tests d'efficacité.
Objectif 2. (Phase 2) Examiner la capacité des dyades à compléter des mesures pré- et post-test de la perception des soins, du fardeau du traitement, de la prise de décision partagée et de l'échange de communication.
Les résultats de la recherche éclaireront directement une subvention pilote à petite échelle qui évaluera l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité potentielle d'une intervention de sollicitation et d'opérationnalisation des valeurs pour les AA avec les MCC et les soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les patients
- Afro-américain (AA)
- ≥ 65 ans
- a au moins deux des maladies chroniques suivantes : cancer, maladie cardiaque, maladie rénale, maladie du foie
- anglophone
- cognitivement capable de participer aux discussions de prise de décision
- un accès Internet et téléphonique fiable
- FCG prêt à participer à l'étude
Critères d'inclusion pour le FCG
AA
- 18 ans
- identifié par le patient comme son FCG primaire
- anglophone; et 5) un accès Internet et téléphonique fiable.
Critères d'exclusion pour les patients et FCG
- Trouble psychiatrique de l'axe I (schizophrénie, trouble bipolaire), démence
- trouble de l'utilisation de substances actives
- vivant dans une maison de repos ou une résidence-services.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'identification "Mes priorités santé"
L'intervention, le programme d'identification « Mes priorités en matière de santé », consiste en quatre modules Web autodirigés destinés à guider les patients atteints de MCC dans l'identification de leurs propres priorités en matière de santé.
Ces priorités peuvent ensuite être utilisées pour guider les discussions avec les soignants familiaux et les cliniciens concernant les objectifs et les préférences spécifiques qu'ils souhaitent guider dans les décisions de traitement futures.
La plupart des modèles de soins palliatifs ont été développés sur la base des populations blanches de la classe moyenne et peuvent ne pas s'appliquer aux Afro-Américains (AA) qui ont un ensemble de valeurs culturelles très différent.
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Le programme Web d'identification « Mes priorités en matière de santé » peut améliorer les compétences en matière de sollicitation de valeurs et d'opérationnalisation dans les soins primaires, mais n'a pas été optimisé pour les AA avec MCC et leurs FCG.
Le programme est un modèle de communication de soins fondé sur des données probantes et des valeurs dirigé par un facilitateur pour les patients, les cliniciens et les soignants qui a réduit le fardeau de traitement signalé par les patients en alignant les priorités fondées sur les valeurs avec le traitement.
Le programme en ligne aide les patients à identifier leurs priorités en matière de santé lorsqu'ils complètent quatre modules en ligne qui les aident à identifier des objectifs et des préférences de santé spécifiques et réalisables.
Le résultat final peut être imprimé et apporté à la clinique ou téléchargé dans le dossier médical électronique pour éclairer la prise de décision ultérieure en matière de soins de santé.
Les préférences culturelles non reconnues des AA, y compris le rôle important des croyances R/S et des valeurs centrées sur la famille, peuvent interférer avec une communication adéquate sur les soins de santé, entraînant des disparités et des inégalités en matière de soins de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une évaluation formative à un seul bras (entretiens qualitatifs) explorant l'acceptabilité du programme
Délai: entretien unique six semaines après les questionnaires de base
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Entretien semi-directif de patients atteints de maladies chroniques multiples (MCC)
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entretien unique six semaines après les questionnaires de base
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Une évaluation formative à un seul bras (entretiens qualitatifs) explorant l'acceptabilité du programme
Délai: entretien unique six semaines après les questionnaires de base
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Entretien semi-directif d'aidants familiaux (ACF) de patients atteints de MCC
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entretien unique six semaines après les questionnaires de base
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Échelle d'utilisabilité du système (ISUS)
Délai: entretien unique six semaines après les questionnaires de base
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Mesure la facilité d'utilisation des applications et des programmes Web chez les patients et le FCG.
les sous-échelles évaluent dans quelle mesure le programme testé est apprenable et utilisable ; 10 items, 5 items sont notés positivement et 5 items sont notés négativement à l'aide d'une échelle de Likert de 5 points avec 5 indiquant fortement d'accord et 1 indiquant fortement en désaccord
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entretien unique six semaines après les questionnaires de base
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Statistiques sur l'achèvement du programme
Délai: entretien unique six semaines après les questionnaires de base
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Des statistiques d'utilisabilité seront obtenues sur la durée pendant laquelle le participant s'est engagé dans le programme et les taux d'achèvement des modules
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entretien unique six semaines après les questionnaires de base
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Évaluation des soins des maladies chroniques par les patients âgés (O-PACIC)
Délai: Ligne de base
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Questionnaire de perception des soins chez les patients atteints de MCC.
Le questionnaire se compose de 10 items notés sur une échelle de Likert en 5 points, 5 indiquant "presque toujours" et 1 indiquant "presque jamais".
Des scores plus élevés reflètent donc la perception des patients de meilleurs soins.
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Ligne de base
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Questionnaire sur la charge de traitement (TBQ)
Délai: Ligne de base
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Les patients avec une perception MCC de la qualité de vie et du fardeau du traitement lié à la maladie chronique ; 15 items évalués sur une échelle de dix points avec 0 indiquant que l'item "n'est pas un problème" et 10 indiquant que l'item reflète un "gros problème".
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Ligne de base
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Questionnaire de prise de décision clinique partagée (CollaborATE)
Délai: Ligne de base
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Patients avec une mesure de prise de décision clinique partagée rapportée par le MCC ; 3 items nécessitant des réponses ouvertes (pas d'échelle)
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Ligne de base
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Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Délai: Ligne de base
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Mesure la fonction sociale du FCG, le bien-être subjectif et la santé somatique ; 10 éléments évalués sur une échelle de Likert de 7 points avec -3 reflétant « changé pour le pire » et +3 indiquant « changé pour le mieux ».
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Ligne de base
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Instrument de soins partagés (SCI)
Délai: Ligne de base
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Perception de PT et FCG de l'échange de communication concernant l'expérience de la maladie, les sous-échelles incluent la communication, la prise de décision et la réciprocité ; 19 items divisés en 3 échelles récapitulatives, chaque item est noté au format Likert de 0 à 5 avec 0 indiquant « complètement en désaccord » et 5 indiquant « complètement d'accord ».
Sur la sous-échelle de communication, un score plus élevé indique une meilleure communication.
Pour la sous-échelle de prise de décision du patient, des scores plus élevés indiquent une meilleure prise de décision du patient.
Pour l'échelle de réciprocité du patient, des scores plus élevés indiquent une plus grande réciprocité entre le patient et le soignant.
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Ligne de base
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Changement dans l'évaluation des soins des maladies chroniques par les patients âgés (O-PACIC)
Délai: 18 semaines après le départ
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Mesure de la perception par les patients âgés de la prestation des soins primaires ; 10 items notés sur une échelle de Likert de 5 points, 1 indiquant "presque jamais" et 5 indiquant "presque toujours".
Des scores plus élevés reflètent que les patients ont un sentiment plus positif à propos de leurs soins.
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18 semaines après le départ
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Questionnaire sur le changement du fardeau du traitement (TBQ)
Délai: 18 semaines après le départ
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Les patients avec une perception MCC de la qualité de vie et du fardeau du traitement lié à la maladie chronique ; 15 items évalués sur une échelle de dix points avec 0 indiquant que l'item "n'est pas un problème" et 10 indiquant que l'item reflète un "gros problème".
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18 semaines après le départ
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Modification du questionnaire de prise de décision clinique partagée (CollaboRATE)
Délai: 18 semaines après le départ
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Patients avec une mesure de prise de décision clinique partagée rapportée par le MCC ; 3 items nécessitant des réponses ouvertes (pas d'échelle)
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18 semaines après le départ
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Changement dans les résultats des soignants Bakas (BCOS)
Délai: 18 semaines après le départ
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Mesure la fonction sociale du FCG, le bien-être subjectif et la santé somatique ; 10 éléments évalués sur une échelle de Likert de 7 points avec -3 reflétant « changé pour le pire » et +3 indiquant « changé pour le mieux ».
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18 semaines après le départ
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Modification de l'instrument de soins partagés (SCI)
Délai: 18 semaines après le départ
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Perception PT de l'échange de communication concernant l'expérience de la maladie, les sous-échelles incluent la communication, la prise de décision et la réciprocité ; 19 items divisés en 3 échelles récapitulatives, chaque item est noté au format Likert de 0 à 5 avec 0 indiquant « complètement en désaccord » et 5 indiquant « complètement d'accord ».
Sur la sous-échelle de communication, un score plus élevé indique une meilleure communication.
Pour la sous-échelle de prise de décision du patient, des scores plus élevés indiquent une meilleure prise de décision du patient.
Pour l'échelle de réciprocité du patient, des scores plus élevés indiquent une plus grande réciprocité entre le patient et le soignant.
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18 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300007623
- Kornfeld Scholar Award (Autre subvention/numéro de financement: National Palliative Care Research Center)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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