Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program identyfikacji czarnego zdrowia (B-HIP)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Deborah Ejem, University of Alabama at Birmingham

Rozwiązywanie problemów komunikacyjnych w obliczu starszych Afroamerykanów z wieloma chorobami przewlekłymi i ich opiekunów rodzinnych

Prawie 69% beneficjentów Medicare Afroamerykanów (AA) cierpi na wiele chorób przewlekłych (MCC), takich jak rak i choroby sercowo-płucne. Podeszły wiek i MCC są zalecanymi w wytycznych wskazaniami do skierowania na wczesną opiekę paliatywną, aby pomóc w skutecznej komunikacji i pozyskiwaniu wartości związanych z podejmowaniem decyzji dotyczących leczenia. Badania wykazały, że wczesne uczestnictwo w opiece paliatywnej pozwala osiągnąć korzystne cele w zakresie komunikacji, jakości życia (QOL), nasilenia objawów i nastroju u osób starszych z chorobą nowotworową i niewydolnością serca, a także wśród ich opiekunów rodzinnych. Jednak starsi AA z MCC, zwłaszcza ci mieszkający na Dalekim Południu, mają mniejszy dostęp do wczesnej opieki paliatywnej, mimo że generalnie doświadczają większego obciążenia objawami, korzystania z opieki zdrowotnej i gorszej komunikacji na temat celów opieki. Ta rozbieżność w korzystaniu z opieki paliatywnej może częściowo wynikać z braku kulturowo reagujących praktyk opieki, które skutecznie aktywują AA z MCC w celu określenia własnych wartości i priorytetów w opiece u schyłku życia. Chociaż istnieją skuteczne modele komunikacji, niewiele z nich zostało przetestowanych na próbkach zróżnicowanych kulturowo. Kierując się teorią Teorii Społeczno-Kognitywnej i Modelu Zachowań Zdrowotnych, celem tego badania jest przeprowadzenie formatywnej ewaluacji Samodzielnego Programu Identyfikacji „Priorytety Mojego Zdrowia” w celu określenia akceptowalności kulturowej i wykonalności stosowania wśród AA z MCC w podstawowej ustawienie opieki. Szczegółowe cele dwuetapowego badania to:

Cel 1. (Faza 1) Przeprowadzenie jednoramiennej, kształtującej próby ewaluacyjnej Samokierowanego Programu Identyfikacji „Moje Priorytety Zdrowia” w celu określenia akceptowalności i wykonalności na próbie 20 pacjentów AA z MCC i FCG oraz dostosowanie do przyszłych badań skuteczności.

Cel 2. (Faza 2) Zbadanie zdolności diad do wykonania przed i po teście pomiarów postrzegania opieki, obciążenia związanego z leczeniem, wspólnego podejmowania decyzji i wymiany informacji.

Wyniki badań będą bezpośrednio wykorzystane w ramach grantu pilotażowego na małą skalę, który oceni akceptowalność, wykonalność i potencjalną skuteczność interwencji w zakresie pozyskiwania wartości i operacjonalizacji dla AA z MCC i opiekunami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tamara Nix Parker, BA
  • Numer telefonu: 205-996-0375
  • E-mail: tmnixpar@uab.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów

  • Afroamerykanin (AA)
  • ≥ 65 lat
  • ma co najmniej dwie z następujących chorób przewlekłych: rak, choroba serca, choroba nerek, choroba wątroby
  • Mówiący po angielsku
  • poznawczo zdolny do uczestniczenia w dyskusjach decyzyjnych
  • niezawodny dostęp do internetu i telefonu
  • FCG chętny do udziału w badaniu

Kryteria włączenia dla FCG

  • AA

    • 18 lat
  • zidentyfikowane przez pacjenta jako podstawowe FCG
  • Mówiący po angielsku; oraz 5) niezawodny dostęp do internetu i telefonu.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów i FCG

  • Zaburzenia psychiczne osi I (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa), otępienie
  • zaburzenia związane z używaniem substancji czynnych
  • mieszka w domu opieki lub domu pomocy społecznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Identyfikacyjny „Moje Priorytety Zdrowotne”.
Interwencja, program identyfikacji „Priorytety mojego zdrowia”, składa się z czterech samodzielnych modułów internetowych, które mają pomóc pacjentom z MCC w określeniu ich własnych priorytetów zdrowotnych. Priorytety te można następnie wykorzystać do kierowania dyskusjami z opiekunami rodzinnymi i klinicystami na temat konkretnych celów i preferencji, które chcą kierować przyszłymi decyzjami dotyczącymi leczenia. Większość modeli opieki paliatywnej została opracowana w oparciu o populacje białej klasy średniej i może nie mieć zastosowania do Afroamerykanów (AA), którzy mają bardzo odmienny zestaw wartości kulturowych.
Behawioralne: Program Identyfikacyjny „Moje Priorytety Zdrowotne”.
Internetowy program identyfikacji „Priorytety mojego zdrowia” może poprawić umiejętności pozyskiwania wartości i operacjonalizacji w podstawowej opiece zdrowotnej, ale nie został zoptymalizowany pod kątem AA z MCC i ich FCG. Program jest prowadzonym przez facylitatora, opartym na dowodach i wartościach modelem komunikacji opieki dla pacjentów, klinicystów i opiekunów, który zmniejszył obciążenie związane z leczeniem zgłaszane przez pacjentów poprzez dostosowanie priorytetów opartych na wartościach do leczenia. Internetowy program pomaga pacjentom w określeniu ich priorytetów zdrowotnych, wypełniając cztery moduły online, które pomagają im określić konkretne i wykonalne cele i preferencje zdrowotne. Ostateczny wynik można wydrukować i przynieść do kliniki lub przesłać do Elektronicznej Dokumentacji Medycznej w celu poinformowania o dalszych decyzjach dotyczących opieki zdrowotnej. Nierozpoznane preferencje kulturowe AA, w tym ważna rola przekonań dotyczących R/S i wartości skoncentrowanych na rodzinie, mogą zakłócać odpowiednią komunikację w zakresie opieki zdrowotnej, powodując dysproporcje i nierówności w opiece zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednoramienna ocena kształtująca (wywiady jakościowe) badająca akceptowalność programu
Ramy czasowe: jednorazowy wywiad sześć tygodni po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentami z wieloma chorobami przewlekłymi (MCC)
jednorazowy wywiad sześć tygodni po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy
Jednoramienna ocena kształtująca (wywiady jakościowe) badająca akceptowalność programu
Ramy czasowe: jednorazowy wywiad sześć tygodni po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z opiekunami rodzinnymi (FCG) pacjentów z MCC
jednorazowy wywiad sześć tygodni po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy
Skala użyteczności systemu (ISUS)
Ramy czasowe: jednorazowy wywiad sześć tygodni po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy
Mierzy użyteczność aplikacji i programów internetowych zarówno u pacjentów, jak i FCG. podskale oceniają, jak łatwy do nauczenia i użyteczny jest testowany program; 10 pozycji, 5 pozycji ocenia się pozytywnie, a 5 pozycji ocenia się negatywnie przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam, a 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam
jednorazowy wywiad sześć tygodni po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy
Statystyki ukończenia programu
Ramy czasowe: jednorazowy wywiad sześć tygodni po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy
Uzyskane zostaną statystyki użyteczności dotyczące długości czasu zaangażowania uczestnika w program oraz wskaźników ukończenia modułów
jednorazowy wywiad sześć tygodni po wypełnieniu podstawowych kwestionariuszy
Ocena starszego pacjenta w zakresie opieki nad chorymi na choroby przewlekłe (O-PACIC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz postrzegania opieki wśród pacjentów z MCC. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 5 oznacza „prawie zawsze”, a 1 oznacza „prawie nigdy”. Wyższe wyniki odzwierciedlają zatem postrzeganie przez pacjentów lepszej opieki.
Linia bazowa
Kwestionariusz Obciążenia Leczeniem (TBQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci z MCC postrzegają QOL i obciążenie leczeniem związane z chorobą przewlekłą; 15 pozycji ocenianych w dziesięciostopniowej skali, gdzie 0 oznacza, że ​​pozycja „nie stanowi problemu”, a 10 oznacza, że ​​pozycja odzwierciedla „duży problem”.
Linia bazowa
Kwestionariusz wspólnego podejmowania decyzji klinicznych (CollaboRATE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci ze zgłoszoną przez MCC miarą wspólnego podejmowania decyzji klinicznych; 3 pozycje wymagające odpowiedzi otwartych (bez skali)
Linia bazowa
Wyniki opiekunów Bakas (BCOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy funkcje społeczne FCG, subiektywne samopoczucie i zdrowie somatyczne; 10 pozycji ocenionych na 7-punktowej skali Likerta, gdzie -3 oznacza „zmieniło się na najgorsze”, a +3 oznacza „zmieniło się na lepsze”.
Linia bazowa
Instrument wspólnej opieki (SCI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzeganie przez PT i FCG wymiany komunikacji dotyczącej doświadczenia choroby, podskale obejmują komunikację, podejmowanie decyzji i wzajemność; 19 pozycji podzielonych na 3 podsumowujące skale, każda pozycja jest oceniana w formacie likert od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „całkowicie się zgadzam”. W podskali komunikacyjnej wyższy wynik wskazuje na lepszą komunikację. W przypadku podskali podejmowania decyzji przez pacjenta wyższe wyniki wskazują na lepsze podejmowanie decyzji przez pacjenta. W skali wzajemności pacjenta wyższe wyniki wskazują na większą wzajemność między pacjentem a opiekunem.
Linia bazowa
Zmiana w ocenie starszych pacjentów w opiece nad chorymi na choroby przewlekłe (O-PACIC)
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii bazowej
Miara postrzegania opieki podstawowej przez starszych pacjentów; 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „prawie nigdy”, a 5 oznacza „prawie zawsze”. Wyższe wyniki odzwierciedlają, że pacjenci mają bardziej pozytywne odczucia na temat opieki.
18 tygodni po linii bazowej
Zmiany w Kwestionariuszu Obciążenia Leczeniem (TBQ)
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii bazowej
Pacjenci z MCC postrzegają QOL i obciążenie leczeniem związane z chorobą przewlekłą; 15 pozycji ocenianych w dziesięciostopniowej skali, gdzie 0 oznacza, że ​​pozycja „nie stanowi problemu”, a 10 oznacza, że ​​pozycja odzwierciedla „duży problem”.
18 tygodni po linii bazowej
Zmiana w kwestionariuszu wspólnego podejmowania decyzji klinicznych (CollaboRATE)
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii bazowej
Pacjenci ze zgłoszoną przez MCC miarą wspólnego podejmowania decyzji klinicznych; 3 pozycje wymagające odpowiedzi otwartych (bez skali)
18 tygodni po linii bazowej
Zmiana w wynikach opiekunów Bakas (BCOS)
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii bazowej
Mierzy funkcje społeczne FCG, subiektywne samopoczucie i zdrowie somatyczne; 10 pozycji ocenionych na 7-punktowej skali Likerta, gdzie -3 oznacza „zmieniło się na najgorsze”, a +3 oznacza „zmieniło się na lepsze”.
18 tygodni po linii bazowej
Zmiana instrumentu wspólnej opieki (SCI)
Ramy czasowe: 18 tygodni po linii bazowej
Percepcja PT wymiany komunikatów dotyczących doświadczenia choroby, podskale obejmują komunikację, podejmowanie decyzji i wzajemność; 19 pozycji podzielonych na 3 podsumowujące skale, każda pozycja jest oceniana w formacie likert od 0 do 5, gdzie 0 oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a 5 oznacza „całkowicie się zgadzam”. W podskali komunikacyjnej wyższy wynik wskazuje na lepszą komunikację. W przypadku podskali podejmowania decyzji przez pacjenta wyższe wyniki wskazują na lepsze podejmowanie decyzji przez pacjenta. W skali wzajemności pacjenta wyższe wyniki wskazują na większą wzajemność między pacjentem a opiekunem.
18 tygodni po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300007623
  • Kornfeld Scholar Award (Inny numer grantu/finansowania: National Palliative Care Research Center)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiele chronicznych stanów

  • Psychedelic Data Society
    Maastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.
    Jeszcze nie rekrutacja
    Osobowość i używanie narkotyków (PDU)
    Badanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości

Badania kliniczne na Program Identyfikacyjny „Moje Priorytety Zdrowotne”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj