Programa de Identificación de Salud para Negros (B-HIP)
Abordar los desafíos de comunicación que enfrentan los afroamericanos mayores con múltiples enfermedades crónicas y sus cuidadores familiares
Casi el 69 % de los beneficiarios afroamericanos (AA) de Medicare tienen múltiples afecciones crónicas (MCC), como cáncer y enfermedades cardiopulmonares. La edad avanzada y los MCC son indicaciones recomendadas por las guías para la remisión a cuidados paliativos tempranos para ayudar con una comunicación efectiva y la solicitud de valor en torno a la toma de decisiones sobre el tratamiento. Los estudios han demostrado que la participación temprana en cuidados paliativos logra objetivos beneficiosos de comunicación de atención, calidad de vida (QOL), carga de síntomas y estado de ánimo en adultos mayores con cáncer e insuficiencia cardíaca, así como entre sus cuidadores familiares. Sin embargo, los AA mayores con MCC, especialmente los que viven en el sur profundo, tienen menos probabilidades de tener acceso a cuidados paliativos tempranos, aunque generalmente experimentan una mayor carga de síntomas, uso de atención médica y una comunicación más deficiente sobre los objetivos de la atención. Esta disparidad en el uso de cuidados paliativos puede deberse, en parte, a la falta de prácticas de atención culturalmente receptivas que activen efectivamente a los AA con MCC para identificar sus propios valores y prioridades para la atención al final de la vida. Si bien existen modelos de comunicación eficaces, pocos se han probado en muestras culturalmente diversas. Guiado por la teoría de la Teoría Cognitiva Social y el Modelo de Comportamiento de Salud, el propósito de este estudio es realizar una evaluación formativa de un Programa de Identificación Autodirigido "Mis Prioridades de Salud" para determinar la aceptabilidad cultural y la viabilidad de uso entre AA con MCC en una primaria. entorno de atención. Los objetivos específicos del estudio de dos fases son:
Objetivo 1. (Fase 1) Llevar a cabo un ensayo de evaluación formativa de un solo brazo del Programa de identificación autodirigido "Mis prioridades de salud" para determinar la aceptabilidad y viabilidad con una muestra de 20 pacientes AA con MCC y FCG y adaptarlo para futuras pruebas de eficacia.
Objetivo 2. (Fase 2) Examinar la capacidad de las díadas para completar las medidas previas y posteriores a la prueba de percepción de la atención, la carga del tratamiento, la toma de decisiones compartida y el intercambio de comunicación.
Los hallazgos de la investigación informarán directamente una subvención piloto a pequeña escala que evaluará la aceptabilidad, la viabilidad y la eficacia potencial de una intervención de solicitación de valores y operacionalización para AA con MCC y cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes
- Afroamericano (AA)
- ≥ 65 años
- tiene al menos dos de las siguientes afecciones crónicas: cáncer, enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad hepática
- Habla ingles
- cognitivamente capaz de participar en discusiones de toma de decisiones
- Internet confiable y acceso telefónico
- FCG dispuesto a participar en el estudio
Criterios de inclusión para FCG
Automóvil club británico
- 18 años
- identificado por el paciente como su FCG principal
- Habla ingles; y 5) acceso confiable a internet y teléfono.
Criterios de exclusión para pacientes y FCG
- Trastorno psiquiátrico del Eje I (esquizofrenia, trastorno bipolar), demencia
- trastorno por consumo de sustancias activas
- vivir en un asilo de ancianos o residencia en un centro de vida asistida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Identificación "Mis Prioridades de Salud"
La intervención, el Programa de identificación de "Mis prioridades de salud", consta de cuatro módulos autodirigidos basados en la web destinados a guiar a los pacientes con MCC en la identificación de sus propias prioridades de salud.
Estas prioridades se pueden usar para guiar las conversaciones con los cuidadores familiares y los médicos con respecto a las metas y preferencias específicas que desean guiar en las decisiones de tratamiento futuras.
La mayoría de los modelos de cuidados paliativos se han desarrollado sobre la base de poblaciones blancas de clase media y es posible que no se apliquen a los afroamericanos (AA) que tienen un conjunto de valores culturales muy diferente.
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El programa de identificación de "Mis prioridades de salud" basado en la web puede mejorar las habilidades de solicitud de valores y operacionalización en la atención primaria, pero no ha sido optimizado para AA con MCC y sus FCG.
El Programa es un modelo de comunicación de atención basado en valores y evidencia dirigido por un facilitador para pacientes, médicos y cuidadores que ha reducido la carga de tratamiento informada por el paciente al alinear las prioridades basadas en valores con el tratamiento.
El programa basado en la web ayuda a los pacientes a identificar sus prioridades de salud a medida que completan cuatro módulos en línea que los ayudan a identificar metas y preferencias de salud específicas y factibles.
El resultado final puede imprimirse y llevarse a la clínica o cargarse en la historia clínica electrónica para informar la toma de decisiones de atención médica posterior.
Las preferencias culturales no reconocidas de los AA, incluido el importante papel de las creencias R/S y los valores centrados en la familia, pueden interferir con la comunicación adecuada sobre la atención médica, lo que da como resultado disparidades e inequidades en la atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una evaluación formativa de un solo brazo (entrevistas cualitativas) que explora la aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: entrevista única seis semanas después de los cuestionarios de referencia
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Entrevista semiestructurada a pacientes con enfermedad crónica múltiple (MCC)
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entrevista única seis semanas después de los cuestionarios de referencia
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Una evaluación formativa de un solo brazo (entrevistas cualitativas) que explora la aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: entrevista única seis semanas después de los cuestionarios de referencia
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Entrevista semiestructurada a cuidadores familiares (FCG) de pacientes con MCC
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entrevista única seis semanas después de los cuestionarios de referencia
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Escala de usabilidad del sistema (ISUS)
Periodo de tiempo: entrevista única seis semanas después de los cuestionarios de referencia
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Mide la usabilidad de aplicaciones y programas basados en la web tanto en pacientes como en FCG.
las subescalas evalúan cuán aprendible y utilizable es el programa probado; 10 ítems, 5 ítems se califican positivamente y 5 ítems se califican negativamente utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 5 indica totalmente de acuerdo y 1 indica totalmente en desacuerdo
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entrevista única seis semanas después de los cuestionarios de referencia
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Estadísticas de finalización del programa
Periodo de tiempo: entrevista única seis semanas después de los cuestionarios de referencia
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Se obtendrán estadísticas de usabilidad sobre la cantidad de tiempo que el participante participó en el programa y las tasas de finalización del módulo.
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entrevista única seis semanas después de los cuestionarios de referencia
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Evaluación de pacientes mayores de atención de enfermedades crónicas (O-PACIC)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario de percepción de cuidado entre pacientes con MCC.
El cuestionario consta de 10 ítems puntuados en una escala Likert de 5 puntos, donde 5 indica "casi siempre" y 1 indica "casi nunca".
Las puntuaciones más altas reflejan, por lo tanto, la percepción de los pacientes de una mejor atención.
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Base
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Cuestionario de Carga de Tratamiento (TBQ)
Periodo de tiempo: Base
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Pacientes con MCC, percepción de la CdV y carga de tratamiento relacionada con enfermedades crónicas; 15 ítems calificados en una escala de diez puntos donde 0 indica que el ítem "no es un problema" y 10 indica que el ítem refleja un "gran problema".
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Base
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Cuestionario de toma de decisiones clínicas compartidas (CollaboRATE)
Periodo de tiempo: Base
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Pacientes con medida de toma de decisiones clínica compartida informada por MCC; 3 ítems que requieren respuestas abiertas (sin escala)
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Base
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Resultados del cuidador de Bakas (BCOS)
Periodo de tiempo: Base
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Mide la función social FCG, el bienestar subjetivo y la salud somática; 10 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos con -3 reflejando "cambiado para peor" y +3 indicando "cambiado para mejor".
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Base
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Instrumento de Atención Compartida (SCI)
Periodo de tiempo: Base
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La percepción de PT y FCG del intercambio de comunicación con respecto a la experiencia de la enfermedad, las subescalas incluyen comunicación, toma de decisiones y reciprocidad; 19 ítems divididos en 3 escalas resumen, cada ítem se puntúa en formato Likert de 0 a 5, siendo 0 "totalmente en desacuerdo" y 5 "totalmente de acuerdo".
En la subescala de comunicación, una puntuación más alta indica una mejor comunicación.
Para la subescala de toma de decisiones del paciente, las puntuaciones más altas indican una mejor toma de decisiones del paciente.
Para la escala de reciprocidad del paciente, las puntuaciones más altas indican más reciprocidad entre el paciente y el cuidador.
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Base
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Cambio en la Evaluación de Pacientes Mayores de Atención de Enfermedades Crónicas (O-PACIC)
Periodo de tiempo: 18 semanas después de la línea de base
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Medida de la percepción de los pacientes mayores sobre la prestación de atención primaria; 10 elementos puntuados en una escala Likert de 5 puntos, donde 1 indica "casi nunca" y 5 indica "casi siempre".
Las puntuaciones más altas reflejan que los pacientes tienen un sentimiento más positivo acerca de su atención.
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18 semanas después de la línea de base
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Cambio en el Cuestionario de Carga de Tratamiento (TBQ)
Periodo de tiempo: 18 semanas después de la línea de base
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Pacientes con MCC, percepción de la CdV y carga de tratamiento relacionada con enfermedades crónicas; 15 ítems calificados en una escala de diez puntos donde 0 indica que el ítem "no es un problema" y 10 indica que el ítem refleja un "gran problema".
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18 semanas después de la línea de base
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Cambio en el cuestionario de toma de decisiones clínicas compartidas (CollaboRATE)
Periodo de tiempo: 18 semanas después de la línea de base
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Pacientes con medida de toma de decisiones clínica compartida informada por MCC; 3 ítems que requieren respuestas abiertas (sin escala)
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18 semanas después de la línea de base
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Cambio en los resultados del cuidador de Bakas (BCOS)
Periodo de tiempo: 18 semanas después de la línea de base
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Mide la función social FCG, el bienestar subjetivo y la salud somática; 10 ítems calificados en una escala Likert de 7 puntos con -3 reflejando "cambiado para peor" y +3 indicando "cambiado para mejor".
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18 semanas después de la línea de base
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Cambio en el Instrumento de Atención Compartida (SCI)
Periodo de tiempo: 18 semanas después de la línea de base
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PT percepción del intercambio de comunicación con respecto a la experiencia de la enfermedad, las subescalas incluyen comunicación, toma de decisiones y reciprocidad; 19 ítems divididos en 3 escalas resumen, cada ítem se puntúa en formato Likert de 0 a 5, siendo 0 "totalmente en desacuerdo" y 5 "totalmente de acuerdo".
En la subescala de comunicación, una puntuación más alta indica una mejor comunicación.
Para la subescala de toma de decisiones del paciente, las puntuaciones más altas indican una mejor toma de decisiones del paciente.
Para la escala de reciprocidad del paciente, las puntuaciones más altas indican más reciprocidad entre el paciente y el cuidador.
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18 semanas después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300007623
- Kornfeld Scholar Award (Otro número de subvención/financiamiento: National Palliative Care Research Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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