Black Health Identification Program (B-HIP)
Ta itu med kommunikationsutmaningar som konfronterar äldre afroamerikaner med flera kroniska tillstånd och deras familjevårdare
Nästan 69% av afroamerikanska (AA) Medicare-mottagare har flera kroniska tillstånd (MCC) som cancer och hjärt- och lungsjukdomar. Äldre ålder och MCC är riktlinjerekommenderade indikationer för remiss till tidig palliativ vård för att hjälpa till med effektiv kommunikation och värdeförfrågan kring behandlingsbeslut. Studier har visat att tidigt deltagande i palliativ vård uppnår fördelaktiga mål för vårdkommunikation, livskvalitet (QOL), symtombörda och humör hos äldre vuxna med cancer och hjärtsvikt samt bland deras familjevårdare. Äldre AA med MCC, särskilt de som bor i djupa södern, är dock mindre benägna att ha tillgång till tidig palliativ vård, även om de generellt upplever högre symtombörda, sjukvårdsanvändning och sämre kommunikation kring målen för vården. Denna skillnad i palliativ vård kan delvis bero på en brist på kulturellt lyhörd vårdpraxis som effektivt aktiverar AA:er med MCC:er för att identifiera sina egna värderingar och prioriteringar för vård i livets slutskede. Även om effektiva kommunikationsmodeller finns, har få testats i kulturellt mångsidiga prover. Med ledning av teorin om social kognitiv teori och hälsobeteendemodell är syftet med denna studie att genomföra en formativ utvärdering av ett självstyrt identifieringsprogram för "My Health Priorities" för att fastställa kulturell acceptans och genomförbarhet för användning bland AA:er med MCC:er i en primär vårdmiljö. De specifika målen för 2-fasstudien är att:
Syfte 1. (Fas 1) Genomför ett enarmigt formativt utvärderingsförsök av självstyrt identifieringsprogram "My Health Priorities" för att fastställa acceptans och genomförbarhet med ett urval av 20 AA-patienter med MCC och FCG och anpassa för framtida effekttestning.
Syfte 2. (Fas 2) Att undersöka dyadernas förmåga att genomföra mått före och efter test av uppfattning om vård, behandlingsbörda, delat beslutsfattande och kommunikationsutbyte.
Resultaten från forskningen kommer direkt att informera ett småskaligt pilotanslag som kommer att bedöma acceptans, genomförbarhet och potentiell effektivitet av en värdeförfrågan och operationaliseringsintervention för AA:er med MCC:er och vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för patienter
- Afroamerikan (AA)
- ≥ 65 år
- har minst två av följande kroniska tillstånd: cancer, hjärtsjukdom, njursjukdom, leversjukdom
- Engelsktalande
- kognitivt kunna delta i beslutsfattande diskussioner
- pålitlig tillgång till internet och telefon
- FCG är villig att delta i studien
Inklusionskriterier för FCG
AA
- 18 år
- identifieras av patienten som hans/hennes primära FCG
- Engelsktalande; och 5) pålitlig tillgång till internet och telefon.
Uteslutningskriterier för patienter och FCG
- Axel I psykiatrisk störning (schizofreni, bipolär sjukdom), demens
- störning vid användning av aktiv substans
- bor på ett äldreboende eller ett stödboende.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Identifieringsprogram "Mina hälsoprioriteringar".
Interventionen, identifieringsprogrammet "My Health Priorities" består av fyra självstyrda, webbaserade moduler som är avsedda att vägleda patienter med MCC i att identifiera sina egna hälsoprioriteringar.
Dessa prioriteringar kan sedan användas för att vägleda diskussioner med familjevårdare och läkare om specifika mål och preferenser som de vill vägleda framtida behandlingsbeslut.
De flesta modeller för palliativ vård har utvecklats baserat på vita medelklassbefolkningar och kanske inte gäller för afroamerikaner (AA) som har en helt annan kulturell värdesättning.
|
Det webbaserade identifieringsprogrammet "My Health Priorities" kan förbättra värdeförfrågan och operationaliseringsförmåga i primärvården, men har inte optimerats för AA:er med MCC:er och deras FCG:er.
Programmet är en facilitatorledd evidens- och värderingsbaserad vårdkommunikationsmodell för patienter, läkare och vårdgivare som har minskat patientrapporterad behandlingsbörda genom att anpassa värdebaserade prioriteringar med behandling.
Det webbaserade programmet hjälper patienter att identifiera sina hälsoprioriteringar när de slutför fyra onlinemoduler som hjälper dem att identifiera specifika och genomförbara hälsomål och preferenser.
Det slutliga resultatet kan skrivas ut och föras till kliniken eller laddas upp till den elektroniska journalen för att informera efterföljande vårdbeslut.
Oerkända kulturella preferenser för AA:er, inklusive den viktiga roll som R/S-övertygelser och familjecentrerade värderingar spelar, kan störa adekvat sjukvårdskommunikation vilket resulterar i hälsoskillnader och ojämlikheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En formativ utvärdering (kvalitativa intervjuer) som undersöker programmets acceptans
Tidsram: engångsintervju sex veckor efter baslinjeenkäter
|
Semistrukturerad intervju av patienter med multipel kronisk sjukdom (MCC)
|
engångsintervju sex veckor efter baslinjeenkäter
|
|
En formativ utvärdering med en arm (kvalitativa intervjuer) som undersöker programmets acceptans
Tidsram: engångsintervju sex veckor efter baslinjeenkäter
|
Semistrukturerad intervju av familjevårdare (FCG) av patienter med MCC
|
engångsintervju sex veckor efter baslinjeenkäter
|
|
Systemanvändbarhetsskala (ISUS)
Tidsram: engångsintervju sex veckor efter baslinjeenkäter
|
Mäter användbarheten av webbaserade applikationer och program hos både patienter och FCG,.
delskalor utvärderar hur lärbart och användbart det testade programmet är; 10 objekt, 5 objekt poängsätts positivt och 5 objekt poängsätts negativt med en 5-poängs likert-skala där 5 indikerar håller helt med och 1 indikerar inte håller med
|
engångsintervju sex veckor efter baslinjeenkäter
|
|
Statistik om programslutförande
Tidsram: engångsintervju sex veckor efter baslinjeenkäter
|
Användbarhetsstatistik kommer att erhållas om hur lång tid deltagaren engagerar sig i programmet och modulernas slutförandegrad
|
engångsintervju sex veckor efter baslinjeenkäter
|
|
Äldre patientbedömning av vård för kroniska sjukdomar (O-PACIC)
Tidsram: Baslinje
|
Enkät om uppfattning om vård bland patienter med MCC.
Frågeformuläret består av 10 punkter på en 5-poängs likert-skala där 5 anger "nästan alltid" och 1 anger "nästan aldrig".
Högre poäng speglar alltså patienternas uppfattning om bättre vård.
|
Baslinje
|
|
Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsram: Baslinje
|
Patienter med MCC-uppfattning om QOL och behandlingsbörda relaterad till kronisk sjukdom; 15 objekt betygsatta på en tiogradig skala där 0 anger att objektet "inte är ett problem" och 10 indikerar att objektet speglar ett "stort problem".
|
Baslinje
|
|
Kliniskt delat beslutsfattande frågeformulär (CollaboRATE)
Tidsram: Baslinje
|
Patienter med MCC-rapporterat mått på kliniskt delat beslutsfattande; 3 objekt som kräver öppna svar (ingen skala)
|
Baslinje
|
|
Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Tidsram: Baslinje
|
Mäter FCG social funktion, subjektivt välbefinnande och somatisk hälsa; 10 objekt betygsatta på en 7-punkts likert-skala med -3 som reflekterar "förändrat till det värsta" och +3 indikerar "förändrat till det bättre".
|
Baslinje
|
|
Shared Care Instrument (SCI)
Tidsram: Baslinje
|
PT och FCG:s uppfattning om kommunikationsutbyte angående sjukdomserfarenhet, subskalor inkluderar kommunikation, beslutsfattande och ömsesidighet; 19 objekt uppdelade i 3 sammanfattande skalor, varje objekt poängsätts i likert-format från 0 till 5 med 0 som anger "helt oense" och 5 anger "helt instämmer".
På underskalan kommunikation indikerar ett högre betyg bättre kommunikation.
För subskalan för patientbeslutsfattande indikerar högre poäng bättre patientbeslutsfattande.
För patientens ömsesidighetsskalan indikerar högre poäng mer ömsesidighet mellan patient och vårdgivare.
|
Baslinje
|
|
Förändring i äldre patientbedömning av kronisk vård (O-PACIC)
Tidsram: 18 veckor efter baslinjen
|
Mått på äldre patienters uppfattning om primärvård; 10 objekt poängsatta på en 5-poängs likert-skala där 1 indikerar "nästan aldrig" och 5 indikerar "nästan alltid".
Högre poäng återspeglar att patienter har en mer positiv känsla av sin vård.
|
18 veckor efter baslinjen
|
|
Change in Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsram: 18 veckor efter baslinjen
|
Patienter med MCC-uppfattning om QOL och behandlingsbörda relaterad till kronisk sjukdom; 15 objekt betygsatta på en tiogradig skala där 0 anger att objektet "inte är ett problem" och 10 indikerar att objektet speglar ett "stort problem".
|
18 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i kliniskt delat beslutsfattande frågeformulär (CollaboRATE)
Tidsram: 18 veckor efter baslinjen
|
Patienter med MCC-rapporterat mått på kliniskt delat beslutsfattande; 3 objekt som kräver öppna svar (ingen skala)
|
18 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Tidsram: 18 veckor efter baslinjen
|
Mäter FCG social funktion, subjektivt välbefinnande och somatisk hälsa; 10 objekt betygsatta på en 7-punkts likert-skala med -3 som reflekterar "förändrat till det värsta" och +3 indikerar "förändrat till det bättre".
|
18 veckor efter baslinjen
|
|
Förändring i Shared Care Instrument (SCI)
Tidsram: 18 veckor efter baslinjen
|
PTs uppfattning om kommunikationsutbyte angående sjukdomserfarenhet, subskalor inkluderar kommunikation, beslutsfattande och ömsesidighet; 19 objekt uppdelade i 3 sammanfattande skalor, varje objekt poängsätts i likert-format från 0 till 5 med 0 som anger "helt oense" och 5 anger "helt instämmer".
På underskalan kommunikation indikerar ett högre betyg bättre kommunikation.
För subskalan för patientbeslutsfattande indikerar högre poäng bättre patientbeslutsfattande.
För patientens ömsesidighetsskalan indikerar högre poäng mer ömsesidighet mellan patient och vårdgivare.
|
18 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-300007623
- Kornfeld Scholar Award (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Palliative Care Research Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .