Black Health Identification Program (B-HIP)
Ta tak i kommunikasjonsutfordringer som konfronterer eldre afroamerikanere med flere kroniske lidelser og deres familieomsorgspersoner
Nesten 69 % av afroamerikanske (AA) Medicare-mottakere har flere kroniske lidelser (MCC) som kreft og hjerte- og lungesykdommer. Eldre alder og MCC-er er veiledende anbefalte indikasjoner for henvisning til tidlig palliativ behandling for å hjelpe til med effektiv kommunikasjon og verdioppfordring rundt behandlingsbeslutninger. Studier har vist at tidlig deltakelse i palliativ omsorg oppnår gunstige mål for omsorgskommunikasjon, livskvalitet (QOL), symptombyrde og humør hos eldre voksne med kreft og hjertesvikt, så vel som blant deres familieomsorgspersoner. Imidlertid har eldre AA-er med MCC-er, spesielt de som bor i Deep South, mindre sannsynlighet for å ha tilgang til tidlig palliativ behandling, selv om de generelt opplever høyere symptombyrde, bruk av helsetjenester og dårligere kommunikasjon rundt omsorgsmål. Denne forskjellen i bruk av palliativ omsorg kan delvis skyldes mangel på kulturelt responsive omsorgspraksis som effektivt aktiverer AA-er med MCC-er for å identifisere sine egne verdier og prioriteringer for omsorg ved livets slutt. Selv om effektive kommunikasjonsmodeller eksisterer, har få blitt testet i kulturelt mangfoldige prøver. Veiledet av teorien om sosial kognitiv teori og helseatferdsmodell, er formålet med denne studien å gjennomføre en formativ evaluering av et selvstyrt "My Health Priorities"-identifikasjonsprogram for å bestemme kulturell aksept og gjennomførbarhet for bruk blant AA-er med MCC-er i en primær omsorg setting. De spesifikke målene for 2-fase studien er å:
Mål 1. (Fase 1) Gjennomfør en enarms formativ evalueringsforsøk av selvstyrt "My Health Priorities"-identifikasjonsprogram for å fastslå aksept og gjennomførbarhet med et utvalg av 20 AA-pasienter med MCC og FCG og tilpasse for fremtidig effekttesting.
Mål 2. (Fase 2) Å undersøke dyadenes evne til å fullføre pre- og post-test mål for oppfatning av omsorg, behandlingsbyrde, delt beslutningstaking og kommunikasjonsutveksling.
Funnene fra forskningen vil direkte informere et småskala pilotstipend som vil vurdere aksept, gjennomførbarhet og potensiell effektivitet av en verdioppfordring og operasjonaliseringsintervensjon for AA-er med MCCer og omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter
- Afroamerikansk (AA)
- ≥ 65 år
- har minst to av følgende kroniske tilstander: kreft, hjertesykdom, nyresykdom, leversykdom
- Engelsktalende
- kognitivt i stand til å delta i beslutningssamtaler
- pålitelig internett- og telefontilgang
- FCG er villig til å delta i studien
Inkluderingskriterier for FCG
AA
- 18 år
- identifisert av pasienten som hans/hennes primære FCG
- Engelsktalende; og 5) pålitelig internett- og telefontilgang.
Eksklusjonskriterier for pasienter og FCG
- Akse I psykiatrisk lidelse (schizofreni, bipolar lidelse), demens
- virkestoffbruksforstyrrelse
- bor på sykehjem eller omsorgsbolig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Identifikasjonsprogram "Mine helseprioriteringer".
Intervensjonen, «My Health Priorities»-identifikasjonsprogrammet, består av fire selvstyrte, nettbaserte moduler beregnet på å veilede pasienter med MCC i å identifisere sine egne helseprioriteringer.
Disse prioriteringene kan deretter brukes til å veilede diskusjoner med familieomsorgspersoner og klinikere angående spesifikke mål og preferanser som de ønsker som veiledning for fremtidige behandlingsbeslutninger.
De fleste modellene for palliativ behandling er utviklet basert på hvite middelklassebefolkninger og gjelder kanskje ikke for afroamerikanere (AA) som har et helt annet kulturelt verdisett.
|
Det nettbaserte identifiseringsprogrammet "My Health Priorities" kan forbedre verdioppfordring og operasjonaliseringsferdigheter i primærhelsetjenesten, men har ikke blitt optimalisert for AA-er med MCC-er og deres FCG-er.
Programmet er en fasilitatorledet evidens- og verdibasert omsorgskommunikasjonsmodell for pasienter, klinikere og omsorgspersoner som har redusert pasientrapportert behandlingsbyrde ved å samkjøre verdibaserte prioriteringer med behandling.
Det nettbaserte programmet hjelper pasienter med å identifisere sine helseprioriteringer når de fullfører de fire nettbaserte modulene som hjelper dem med å identifisere spesifikke og handlingsrettede helsemål og preferanser.
Det endelige resultatet kan skrives ut og bringes til klinikken eller lastes opp til den elektroniske journalen for å informere om påfølgende beslutningstaking i helsevesenet.
Ukjente kulturelle preferanser til AA-er, inkludert den viktige rollen til R/S-tro og familiesentrerte verdier, kan forstyrre adekvat kommunikasjon i helsevesenet som resulterer i helseforskjeller og ulikheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En enkelt arm formativ evaluering (kvalitative intervjuer) som utforsker aksept av programmet
Tidsramme: engangsintervju seks uker etter baseline spørreskjemaer
|
Semistrukturert intervju av pasienter med multippel kronisk sykdom (MCC)
|
engangsintervju seks uker etter baseline spørreskjemaer
|
|
En formativ evaluering med én arm (kvalitative intervjuer) som utforsker aksept av programmet
Tidsramme: engangsintervju seks uker etter baseline spørreskjemaer
|
Semi-strukturert intervju av familieomsorgspersoner (FCG) av pasienter med MCC
|
engangsintervju seks uker etter baseline spørreskjemaer
|
|
System Usability Scale (ISUS)
Tidsramme: engangsintervju seks uker etter baseline spørreskjemaer
|
Måler brukervennlighet av nettbaserte applikasjoner og programmer både hos pasienter og FCG,.
underskalaer evaluerer hvor lærebart og brukbart det testede programmet er; 10 elementer, 5 elementer scores positivt og 5 elementer scores negativt ved å bruke en 5-punkts likert-skala, hvor 5 indikerer helt enig og 1 indikerer helt uenig
|
engangsintervju seks uker etter baseline spørreskjemaer
|
|
Programfullføringsstatistikk
Tidsramme: engangsintervju seks uker etter baseline spørreskjemaer
|
Brukervennlighetsstatistikk vil bli innhentet om hvor lenge deltakeren engasjerte seg i programmet, og fullføringsrater for moduler
|
engangsintervju seks uker etter baseline spørreskjemaer
|
|
Eldre pasientvurdering av kronisk sykdom (O-PACIC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema om oppfatning av omsorg blant pasienter med MCC.
Spørreskjemaet består av 10 elementer skåret på en 5-punkts likert-skala med 5 som indikerer "nesten alltid" og 1 indikerer "nesten aldri".
Høyere skår reflekterer dermed pasientenes oppfatning av bedre omsorg.
|
Grunnlinje
|
|
Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienter med MCC-oppfatning av QOL og behandlingsbyrde relatert til kronisk sykdom; 15 elementer vurdert på en tipunktsskala med 0 som indikerer at elementet "ikke er et problem" og 10 indikerer at elementet reflekterer et "stort problem".
|
Grunnlinje
|
|
Clinical Shared Decision Making Questionnaire (CollaboRATE)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasienter med MCC-rapportert mål på klinisk delt beslutningstaking; 3 elementer som krever åpne svar (ingen skala)
|
Grunnlinje
|
|
Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måler FCG sosial funksjon, subjektivt velvære og somatisk helse; 10 elementer vurdert på en 7-punkts likert-skala med -3 som reflekterer "endret til det verste" og +3 som indikerer "endret til det bedre".
|
Grunnlinje
|
|
Shared Care Instrument (SCI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PT og FCGs oppfatning av kommunikasjonsutveksling angående sykdomserfaring, underskalaer inkluderer kommunikasjon, beslutningstaking og gjensidighet; 19 elementer fordelt på 3 oppsummeringsskalaer, hvert element scores i likert-format fra 0 til 5 med 0 som indikerer "helt uenig" og 5 indikerer "helt enig".
På kommunikasjonsunderskalaen indikerer en høyere poengsum bedre kommunikasjon.
For underskalaen for pasientbeslutningstaking indikerer høyere score bedre pasientbeslutningstaking.
For pasientgjensidighetsskalaen indikerer høyere skårer mer gjensidighet mellom pasient og omsorgsperson.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i eldre pasientvurdering av kronisk sykdom (O-PACIC)
Tidsramme: 18 uker etter baseline
|
Mål for eldre pasients oppfatning av levering i primærhelsetjenesten; 10 elementer scoret på en 5-punkts likert-skala med 1 som indikerer "nesten aldri" og 5 indikerer "nesten alltid".
Høyere skårer reflekterer at pasienter har en mer positiv følelse av omsorgen.
|
18 uker etter baseline
|
|
Endring i behandlingsbyrde spørreskjema (TBQ)
Tidsramme: 18 uker etter baseline
|
Pasienter med MCC-oppfatning av QOL og behandlingsbyrde relatert til kronisk sykdom; 15 elementer vurdert på en tipunktsskala med 0 som indikerer at elementet "ikke er et problem" og 10 indikerer at elementet reflekterer et "stort problem".
|
18 uker etter baseline
|
|
Endring i Clinical Shared Decision Making Questionnaire (CollaboRATE)
Tidsramme: 18 uker etter baseline
|
Pasienter med MCC-rapportert mål på klinisk delt beslutningstaking; 3 elementer som krever åpne svar (ingen skala)
|
18 uker etter baseline
|
|
Endring i Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Tidsramme: 18 uker etter baseline
|
Måler FCG sosial funksjon, subjektivt velvære og somatisk helse; 10 elementer vurdert på en 7-punkts likert-skala med -3 som reflekterer "endret til det verste" og +3 som indikerer "endret til det bedre".
|
18 uker etter baseline
|
|
Endring i Shared Care Instrument (SCI)
Tidsramme: 18 uker etter baseline
|
PT oppfatning av kommunikasjonsutveksling angående sykdomserfaring, underskalaer inkluderer kommunikasjon, beslutningstaking og gjensidighet; 19 elementer fordelt på 3 oppsummeringsskalaer, hvert element scores i likert-format fra 0 til 5 med 0 som indikerer "helt uenig" og 5 indikerer "helt enig".
På kommunikasjonsunderskalaen indikerer en høyere poengsum bedre kommunikasjon.
For underskalaen for pasientbeslutningstaking indikerer høyere score bedre pasientbeslutningstaking.
For pasientgjensidighetsskalaen indikerer høyere skårer mer gjensidighet mellom pasient og omsorgsperson.
|
18 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300007623
- Kornfeld Scholar Award (Annet stipend/finansieringsnummer: National Palliative Care Research Center)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .