Fekete Egészségazonosító Program (B-HIP)
A több krónikus betegséggel küzdő idős afroamerikaiak és családgondozóik kommunikációs kihívásainak kezelése
Az afroamerikai (AA) Medicare-kedvezményezettek közel 69%-a több krónikus betegségben (MCC) szenved, mint például a rák és a szív- és tüdőbetegségek. Az idősebb kor és az MCC-k a korai palliatív ellátásra való utalás irányadó indikációi, amelyek elősegítik a hatékony kommunikációt és a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalt körülvevő értékteremtést. Tanulmányok kimutatták, hogy a korai palliatív ellátásban való részvétel jótékony célokat ér el a gondozási kommunikáció, az életminőség (QOL), a tünetterhelés és a hangulat terén a rákos és szívelégtelenségben szenvedő idős felnőtteknél, valamint a családgondozóik körében. Azonban az idősebb, MCC-vel rendelkező AA-k, különösen a Deep South területén élők, kisebb valószínűséggel férnek hozzá a korai palliatív ellátáshoz, annak ellenére, hogy általában nagyobb tünetterhelést, egészségügyi ellátást és gyengébb kommunikációt tapasztalnak az ellátás céljaival kapcsolatban. Ez az eltérés a palliatív ellátásban részben a kulturálisan reagáló gondozási gyakorlatok hiányára vezethető vissza, amelyek hatékonyan aktiválják az AA-kat az MCC-kkel, hogy meghatározzák saját értékeikat és prioritásaikat az életvégi ellátással kapcsolatban. Bár léteznek hatékony kommunikációs modellek, keveset teszteltek kulturálisan sokszínű mintákon. A szociális kognitív elmélet és az egészségmagatartási modell elméletétől vezérelve ennek a tanulmánynak az a célja, hogy formatív értékelést készítsen egy önirányított „Egészségügyi prioritásaim” azonosító programról, hogy meghatározza a kulturális elfogadhatóságot és a felhasználás megvalósíthatóságát az elsődleges MCC-vel rendelkező AA-k körében. gondozási beállítás. A 2 fázisú tanulmány konkrét céljai a következők:
1. cél (1. fázis) Végezze el az önirányított „Egészségügyi prioritásaim” azonosítási program egykarú formatív kiértékelő vizsgálatát, hogy meghatározza az elfogadhatóságot és megvalósíthatóságot egy 20 MCC-s és FCG-s AA-betegből álló mintán, és alkalmazkodjon a jövőbeni hatékonysági vizsgálatokhoz.
2. cél (2. fázis) Megvizsgálni a diádok azon képességét, hogy elvégezzék a gondozás, a kezelési terhelés, a közös döntéshozatal és a kommunikációs csere vizsgálat előtti és utóvizsgálatát.
A kutatás eredményei közvetlenül tájékoztatnak egy kisléptékű kísérleti támogatásról, amely felméri az MCC-kkel és gondozókkal működő AA-k számára végzett értékgyűjtési és operacionalizálási beavatkozások elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és potenciális hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok a betegek számára
- afroamerikai (AA)
- ≥ 65 év
- a következő krónikus állapotok közül legalább kettőben szenved: rák, szívbetegség, vesebetegség, májbetegség
- Angol nyelvű
- kognitívan képes részt venni a döntéshozatali vitákban
- megbízható internet és telefon hozzáférés
- Az FCG hajlandó részt venni a vizsgálatban
FCG felvételi kritériumai
AA
- 18 év
- a páciens elsődleges FCG-jeként azonosította
- Angol nyelvű; és 5) megbízható internet- és telefon-hozzáférés.
Kizárási kritériumok a betegek és az FCG számára
- I. tengely pszichiátriai rendellenességei (skizofrénia, bipoláris zavar), demencia
- hatóanyag-használati zavar
- idősek otthonában vagy támogatott lakóhelyiségben élnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: „Egészségügyi prioritásaim” azonosítási program
A beavatkozás, az „Egészségügyi prioritásaim” azonosítási program négy önállóan irányított, web-alapú modulból áll, amelyek célja, hogy az MCC-ben szenvedő betegeket eligazítsa saját egészségügyi prioritásaik meghatározásában.
Ezek a prioritások azután felhasználhatók a családgondozókkal és a klinikusokkal folytatott megbeszélések irányítására olyan konkrét célokról és preferenciákról, amelyeket a jövőbeni kezelési döntéseik során irányítani kívánnak.
A palliatív ellátás legtöbb modelljét a fehér középosztálybeli populációk alapján fejlesztették ki, és előfordulhat, hogy nem vonatkoznak az afroamerikaiak (AA), akiknek nagyon eltérő kulturális értékkészletük van.
|
A webalapú „My Health Priorities” azonosítási program javíthatja az alapellátásban az értékszerzési és operatív készségeket, de nem lett optimalizálva az MCC-kkel és FCG-kkel rendelkező AA-kra.
A Program egy facilitátor által vezetett, bizonyítékokon és értékeken alapuló kommunikációs modell a betegek, klinikusok és gondozók számára, amely csökkentette a betegek által bejelentett kezelési terheket azáltal, hogy az értékalapú prioritásokat a kezeléssel összehangolta.
A webalapú program segít a betegeknek meghatározni egészségügyi prioritásaikat, miközben négy online modult töltenek ki, amelyek segítenek nekik azonosítani konkrét és megvalósítható egészségügyi céljaikat és preferenciáikat.
A végeredmény kinyomtatható és bevihető a klinikára, vagy feltölthető az elektronikus kórlapba, hogy tájékoztassák a későbbi egészségügyi döntéshozatalt.
Az AA-k fel nem ismert kulturális preferenciái, beleértve az R/S hiedelmek és a családközpontú értékek fontos szerepét, megzavarhatják a megfelelő egészségügyi kommunikációt, ami az egészségügyi ellátás egyenlőtlenségéhez és egyenlőtlenségekhez vezethet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egykarú formatív értékelés (kvalitatív interjúk), amely feltárja a program elfogadhatóságát
Időkeret: egyszeri interjú hat héttel az alapkérdőíveket követően
|
Félig strukturált interjú többszörös krónikus betegségben (MCC) szenvedő betegekkel
|
egyszeri interjú hat héttel az alapkérdőíveket követően
|
|
Egykarú formatív értékelés (kvalitatív interjúk), amely feltárja a program elfogadhatóságát
Időkeret: egyszeri interjú hat héttel az alapkérdőíveket követően
|
Félig strukturált interjú MCC-s betegek családgondozóival (FCG).
|
egyszeri interjú hat héttel az alapkérdőíveket követően
|
|
Rendszerhasználati skála (ISUS)
Időkeret: egyszeri interjú hat héttel az alapkérdőíveket követően
|
Méri a web alapú alkalmazások és programok használhatóságát mind a betegek, mind az FCG,.
alskálák értékelik, mennyire tanulható és használható a tesztelt program; 10 tétel, 5 tétel pozitív és 5 elem negatív értékelést kapott egy 5 pontos likert skála segítségével, ahol az 5 azt jelzi, hogy teljesen egyetértek, 1 pedig azt, hogy egyáltalán nem értek egyet
|
egyszeri interjú hat héttel az alapkérdőíveket követően
|
|
Program befejezési statisztika
Időkeret: egyszeri interjú hat héttel az alapkérdőíveket követően
|
Használhatósági statisztikákat kapunk arról, hogy a résztvevő mennyi ideig foglalkozott a programmal, valamint a modulok teljesítési arányáról
|
egyszeri interjú hat héttel az alapkérdőíveket követően
|
|
Idősebb betegek krónikus betegségellátásának értékelése (O-PACIC)
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív az ellátás megítéléséről MCC-ben szenvedő betegek körében.
A kérdőív 10 tételből áll, amelyeket egy 5 pontos likert skálán értékeltek, ahol az 5-ös a „majdnem mindig”, az 1-es pedig a „majdnem soha”.
A magasabb pontszámok tehát azt tükrözik, hogy a betegek jobban látják az ellátást.
|
Alapvonal
|
|
Kezelési teher kérdőív (TBQ)
Időkeret: Alapvonal
|
Azok a betegek, akik az MCC-ben észlelik az életminőséget és a krónikus betegséggel összefüggő kezelési terheket; 15 tétel egy tízes skálán értékelt, ahol a 0 azt jelzi, hogy a tétel "nem probléma", és 10 azt jelzi, hogy a tétel "nagy problémát" tükröz.
|
Alapvonal
|
|
Klinikai közös döntéshozatali kérdőív (Együttműködés)
Időkeret: Alapvonal
|
Azok a betegek, akiknél az MCC jelentése szerint a klinikai közös döntéshozatal mértéke; 3 tétel, amely nyílt végű választ igényel (nincs skála)
|
Alapvonal
|
|
Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Időkeret: Alapvonal
|
Méri az FCG társadalmi funkcióját, a szubjektív jóllétet és a szomatikus egészséget; 10 elem egy 7 pontos likert skálán értékelve, ahol a -3 azt jelenti, hogy „rosszra változott”, a +3 pedig „jobbra változott”.
|
Alapvonal
|
|
Közös gondozási eszköz (SCI)
Időkeret: Alapvonal
|
A PT és az FCG felfogása a betegségtapasztalatokkal kapcsolatos kommunikációs cseréről, az alskálák közé tartozik a kommunikáció, a döntéshozatal és a kölcsönösség; 19 tétel 3 összefoglaló skálára osztva, minden tétel likert formátumban 0-tól 5-ig van értékelve, ahol a 0 a "teljes mértékben nem értek egyet", az 5 pedig a "teljes mértékben egyetért".
A kommunikációs alskálán a magasabb pontszám jobb kommunikációt jelez.
A betegek döntéshozatali alskáláján a magasabb pontszámok jobb beteg döntéshozatalt jeleznek.
A betegek kölcsönösségi skáláján a magasabb pontszámok nagyobb kölcsönösséget jeleznek a beteg és a gondozó között.
|
Alapvonal
|
|
Változás a krónikus betegségek ellátásának időskorú betegek értékelésében (O-PACIC)
Időkeret: 18 héttel a kiindulás után
|
Az idősebb betegek alapellátással kapcsolatos megítélésének mérése; 10 tétel értékelt egy 5 pontos likert skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy "majdnem soha" és 5 azt, hogy "majdnem mindig".
A magasabb pontszámok azt tükrözik, hogy a betegek pozitívabban viszonyulnak az ellátáshoz.
|
18 héttel a kiindulás után
|
|
Változás a kezelési teher kérdőívében (TBQ)
Időkeret: 18 héttel a kiindulás után
|
Azok a betegek, akik az MCC-ben észlelik az életminőséget és a krónikus betegséggel összefüggő kezelési terheket; 15 tétel egy tízes skálán értékelt, ahol a 0 azt jelzi, hogy a tétel "nem probléma", és 10 azt jelzi, hogy a tétel "nagy problémát" tükröz.
|
18 héttel a kiindulás után
|
|
Változás a klinikai közös döntéshozatali kérdőívben (CollaboRATE)
Időkeret: 18 héttel a kiindulás után
|
Azok a betegek, akiknél az MCC jelentése szerint a klinikai közös döntéshozatal mértéke; 3 tétel, amely nyílt végű választ igényel (nincs skála)
|
18 héttel a kiindulás után
|
|
Változás a bakas gondozói eredményekben (BCOS)
Időkeret: 18 héttel a kiindulás után
|
Méri az FCG társadalmi funkcióját, a szubjektív jóllétet és a szomatikus egészséget; 10 elem egy 7 pontos likert skálán értékelve, ahol a -3 azt jelenti, hogy „rosszra változott”, a +3 pedig „jobbra változott”.
|
18 héttel a kiindulás után
|
|
Változás a közös gondozási eszközben (SCI)
Időkeret: 18 héttel a kiindulás után
|
PT a kommunikációs csere észlelése a betegséggel kapcsolatos tapasztalatokkal kapcsolatban, az alskálák közé tartozik a kommunikáció, a döntéshozatal és a kölcsönösség; 19 tétel 3 összefoglaló skálára osztva, minden tétel likert formátumban 0-tól 5-ig van értékelve, ahol a 0 a "teljes mértékben nem értek egyet", az 5 pedig a "teljes mértékben egyetért".
A kommunikációs alskálán a magasabb pontszám jobb kommunikációt jelez.
A betegek döntéshozatali alskáláján a magasabb pontszámok jobb beteg döntéshozatalt jeleznek.
A betegek kölcsönösségi skáláján a magasabb pontszámok nagyobb kölcsönösséget jeleznek a beteg és a gondozó között.
|
18 héttel a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300007623
- Kornfeld Scholar Award (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Palliative Care Research Center)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .