Programa de Identificação de Saúde Negra (B-HIP)
Enfrentando desafios de comunicação confrontando afro-americanos mais velhos com múltiplas condições crônicas e seus cuidadores familiares
Quase 69% dos beneficiários do Medicare afro-americanos (AA) têm várias condições crônicas (MCCs), como câncer e doenças cardiopulmonares. Idade avançada e MCCs são indicações recomendadas por diretrizes para encaminhamento a cuidados paliativos precoces para auxiliar na comunicação eficaz e solicitação de valor em torno da tomada de decisão do tratamento. Estudos demonstraram que a participação precoce em cuidados paliativos alcança objetivos benéficos de comunicação de cuidados, qualidade de vida (QV), carga de sintomas e humor em idosos com câncer e insuficiência cardíaca, bem como entre seus cuidadores familiares. No entanto, AAs mais velhos com MCCs, especialmente aqueles que vivem no Deep South, têm menos probabilidade de ter acesso a cuidados paliativos precoces, embora geralmente experimentem maior carga de sintomas, uso de cuidados de saúde e comunicação deficiente sobre os objetivos do cuidado. Essa disparidade no uso de cuidados paliativos pode ser, em parte, devido à falta de práticas de cuidados culturalmente responsivas que efetivamente ativam AAs com MCCs para identificar seus próprios valores e prioridades para cuidados de fim de vida. Embora existam modelos de comunicação eficazes, poucos foram testados em amostras culturalmente diversas. Guiado pela teoria da Teoria Social Cognitiva e do Modelo de Comportamento de Saúde, o objetivo deste estudo é realizar uma avaliação formativa de um Programa de Identificação Autodirigida "Minhas Prioridades de Saúde" para determinar a aceitabilidade cultural e a viabilidade de uso entre AAs com MCCs em um configuração de cuidados. Os objetivos específicos do estudo de 2 fases são:
Objetivo 1. (Fase 1) Conduzir um estudo de avaliação formativa de braço único do Programa de Identificação Autodirigida "Minhas Prioridades de Saúde" para determinar aceitabilidade e viabilidade com uma amostra de 20 pacientes AA com MCCs e FCGs e adaptar para testes de eficácia futuros.
Objetivo 2. (Fase 2) Examinar a capacidade das díades de completar as medidas pré e pós-teste de percepção do cuidado, carga do tratamento, tomada de decisão compartilhada e troca de comunicação.
Os resultados da pesquisa informarão diretamente um subsídio piloto de pequena escala que avaliará a aceitabilidade, viabilidade e eficácia potencial de uma solicitação de valores e intervenção de operacionalização para AAs com MCCs e cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes
- Afro-americano (AA)
- ≥ 65 anos
- tem pelo menos duas das seguintes condições crônicas: câncer, doença cardíaca, doença renal, doença hepática
- fala inglês
- cognitivamente capaz de participar de discussões de tomada de decisão
- acesso confiável à internet e telefone
- FCG disposto a participar do estudo
Critérios de Inclusão para FCG
AA
- 18 anos
- identificado pelo paciente como seu principal FCG
- falante de inglês; e 5) acesso confiável à internet e ao telefone.
Critérios de Exclusão para Pacientes e FCG
- Transtorno psiquiátrico do eixo I (esquizofrenia, transtorno bipolar), demência
- transtorno por uso de substância ativa
- morando em uma casa de repouso ou residência em uma casa de repouso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Identificação "Minhas Prioridades de Saúde"
A intervenção, o Programa de Identificação "Minhas Prioridades de Saúde" consiste em quatro módulos autodirigidos, baseados na web, destinados a orientar os pacientes com MCCs na identificação de suas próprias prioridades de saúde.
Essas prioridades podem ser usadas para orientar as discussões com cuidadores familiares e médicos sobre metas e preferências específicas que desejam orientar futuras decisões de tratamento.
A maioria dos modelos de cuidados paliativos foi desenvolvida com base em populações brancas de classe média e pode não se aplicar a afro-americanos (AA) que têm um conjunto de valores culturais muito diferente.
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O Programa de Identificação "Minhas Prioridades de Saúde" baseado na web pode melhorar as habilidades de solicitação e operacionalização de valores na atenção primária, mas não foi otimizado para AAs com MCCs e seus FCGs.
O Programa é um modelo de comunicação de cuidados baseado em evidências e valores liderado por facilitadores para pacientes, médicos e cuidadores que reduziu a carga de tratamento relatada pelo paciente ao alinhar prioridades baseadas em valores com o tratamento.
O programa baseado na web ajuda os pacientes a identificar suas prioridades de saúde à medida que completam os quatro módulos online que os ajudam a identificar metas e preferências de saúde específicas e acionáveis.
O resultado final pode ser impresso e levado para a clínica ou carregado no Registro Médico Eletrônico para informar a tomada de decisões de saúde subseqüentes.
As preferências culturais não reconhecidas dos AAs, incluindo o importante papel das crenças R/S e dos valores centrados na família, podem interferir na comunicação adequada da saúde, resultando em disparidades e desigualdades na saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma avaliação formativa de braço único (entrevistas qualitativas) explorando a aceitabilidade do programa
Prazo: entrevista única seis semanas após os questionários de linha de base
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Entrevista semiestruturada de pacientes com doença crônica múltipla (MCC)
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entrevista única seis semanas após os questionários de linha de base
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Uma avaliação formativa de braço único (entrevistas qualitativas) explorando a aceitabilidade do programa
Prazo: entrevista única seis semanas após os questionários de linha de base
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Entrevista semiestruturada de cuidadores familiares (FCG) de pacientes com MCC
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entrevista única seis semanas após os questionários de linha de base
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Escala de Usabilidade do Sistema (ISUS)
Prazo: entrevista única seis semanas após os questionários de linha de base
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Mede a usabilidade de aplicativos e programas baseados na web em pacientes e FCG.
as subescalas avaliam o quanto o programa testado pode ser aprendido e usado; 10 itens, 5 itens são pontuados positivamente e 5 itens são pontuados negativamente usando uma escala likert de 5 pontos com 5 indicando concordo totalmente e 1 indicando discordo totalmente
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entrevista única seis semanas após os questionários de linha de base
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Estatísticas de conclusão do programa
Prazo: entrevista única seis semanas após os questionários de linha de base
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Estatísticas de usabilidade serão obtidas sobre o período de tempo que o participante se envolveu com o programa e as taxas de conclusão do módulo
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entrevista única seis semanas após os questionários de linha de base
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Avaliação de Pacientes Idosos de Cuidados com Doenças Crônicas (O-PACIC)
Prazo: Linha de base
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Questionário de percepção de cuidado entre pacientes com MCC.
O questionário consiste em 10 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, com 5 indicando "quase sempre" e 1 indicando "quase nunca".
Pontuações mais altas, portanto, refletem a percepção dos pacientes sobre um melhor atendimento.
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Linha de base
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Questionário de Carga de Tratamento (TBQ)
Prazo: Linha de base
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Pacientes com percepção MCC de qualidade de vida e carga de tratamento relacionada à doença crônica; 15 itens classificados em uma escala de dez pontos com 0 indicando que o item "não é um problema" e 10 indicando que o item reflete um "grande problema".
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Linha de base
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Questionário de Tomada de Decisão Clínica Compartilhada (CollaboRATE)
Prazo: Linha de base
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Pacientes com medida relatada pelo MCC de tomada de decisão clínica compartilhada; 3 itens que requerem respostas abertas (sem escala)
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Linha de base
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Resultados do Cuidador de Bakas (BCOS)
Prazo: Linha de base
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Mede função social FCG, bem-estar subjetivo e saúde somática; 10 itens avaliados em uma escala likert de 7 pontos com -3 refletindo "mudança para pior" e +3 indicando "mudança para melhor".
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Linha de base
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Instrumento de Cuidado Compartilhado (SCI)
Prazo: Linha de base
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A percepção do PT e do FCG sobre a troca de comunicação em relação à experiência da doença, as subescalas incluem comunicação, tomada de decisão e reciprocidade; 19 itens divididos em 3 escalas resumidas, cada item é pontuado em formato likert de 0 a 5 com 0 indicando "discordo totalmente" e 5 indicando "concordo totalmente".
Na subescala de comunicação, uma pontuação mais alta indica melhor comunicação.
Para a subescala de tomada de decisão do paciente, escores mais altos indicam melhor tomada de decisão do paciente.
Para a escala de reciprocidade do paciente, pontuações mais altas indicam mais reciprocidade entre paciente e cuidador.
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Linha de base
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Mudança na Avaliação de Pacientes Idosos de Cuidados com Doenças Crônicas (O-PACIC)
Prazo: 18 semanas após a linha de base
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Medida da percepção do paciente idoso sobre a prestação de cuidados primários; 10 itens pontuados em uma escala likert de 5 pontos com 1 indicando "quase nunca" e 5 indicando "quase sempre".
Pontuações mais altas refletem que os pacientes têm um sentimento mais positivo sobre seus cuidados.
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18 semanas após a linha de base
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Mudança no Questionário de Carga de Tratamento (TBQ)
Prazo: 18 semanas após a linha de base
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Pacientes com percepção MCC de qualidade de vida e carga de tratamento relacionada à doença crônica; 15 itens classificados em uma escala de dez pontos com 0 indicando que o item "não é um problema" e 10 indicando que o item reflete um "grande problema".
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18 semanas após a linha de base
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Mudança no Questionário de Tomada de Decisão Clínica Compartilhada (CollaboRATE)
Prazo: 18 semanas após a linha de base
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Pacientes com medida relatada pelo MCC de tomada de decisão clínica compartilhada; 3 itens que requerem respostas abertas (sem escala)
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18 semanas após a linha de base
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Mudança nos resultados do cuidador de Bakas (BCOS)
Prazo: 18 semanas após a linha de base
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Mede função social FCG, bem-estar subjetivo e saúde somática; 10 itens avaliados em uma escala likert de 7 pontos com -3 refletindo "mudança para pior" e +3 indicando "mudança para melhor".
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18 semanas após a linha de base
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Mudança no Instrumento de Cuidados Compartilhados (SCI)
Prazo: 18 semanas após a linha de base
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PT percepção da troca de comunicação sobre a experiência da doença, as subescalas incluem comunicação, tomada de decisão e reciprocidade; 19 itens divididos em 3 escalas resumidas, cada item é pontuado em formato likert de 0 a 5 com 0 indicando "discordo totalmente" e 5 indicando "concordo totalmente".
Na subescala de comunicação, uma pontuação mais alta indica melhor comunicação.
Para a subescala de tomada de decisão do paciente, escores mais altos indicam melhor tomada de decisão do paciente.
Para a escala de reciprocidade do paciente, pontuações mais altas indicam mais reciprocidade entre paciente e cuidador.
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18 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300007623
- Kornfeld Scholar Award (Número de outro subsídio/financiamento: National Palliative Care Research Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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