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흑인 건강 식별 프로그램(B-HIP)

2024년 6월 28일 업데이트: Deborah Ejem, University of Alabama at Birmingham

다발성 만성 질환이 있는 나이든 아프리카계 미국인과 그 가족 간병인이 직면한 의사소통 문제 해결

아프리카계 미국인(AA) 메디케어 수혜자의 거의 69%가 암 및 심폐 질환과 같은 복합 만성 질환(MCC)을 가지고 있습니다. 고령 및 MCC는 치료 의사 결정을 둘러싼 효과적인 의사 소통 및 가치 권유를 돕기 위해 조기 완화 치료로 의뢰하기 위한 가이드라인 권장 적응증입니다. 연구에 따르면 조기 완화 치료 참여는 암과 심부전이 있는 노인과 가족 간병인의 치료 의사 소통, 삶의 질(QOL), 증상 부담 및 기분의 유익한 목표를 달성하는 것으로 나타났습니다. 그러나 MCC가 있는 나이든 AA, 특히 Deep South에 거주하는 AA는 일반적으로 더 높은 증상 부담, 의료 사용 및 치료 목표에 대한 의사 소통 부족을 경험하더라도 조기 완화 치료에 접근할 가능성이 적습니다. 완화 치료 사용의 이러한 불균형은 부분적으로는 임종 치료에 대한 자신의 가치와 우선 순위를 식별하기 위해 MCC와 함께 AA를 효과적으로 활성화하는 문화적으로 반응하는 치료 관행이 부족하기 때문일 수 있습니다. 효과적인 커뮤니케이션 모델이 존재하지만 문화적으로 다양한 샘플에서 테스트된 사례는 거의 없습니다. 사회 인지 이론 및 건강 행동 모델의 이론에 따라, 이 연구의 목적은 기본적으로 MCC가 있는 AA 중 문화적 수용성 및 사용 타당성을 결정하기 위해 자기 주도적 "나의 건강 우선 순위" 식별 프로그램의 형성 평가를 수행하는 것입니다. 케어 설정. 2단계 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1. (1단계) MCC 및 FCG가 있는 20명의 AA 환자 샘플로 수용 가능성과 실행 가능성을 결정하고 향후 효능 테스트에 적응하기 위해 자기 주도적 "나의 건강 우선 순위" 식별 프로그램의 단일 부문 형성 평가 시험을 수행합니다.

목표 2. (2단계) 치료에 대한 인식, 치료 부담, 공유된 의사 결정 및 의사소통 교환에 대한 사전 및 사후 테스트 측정을 완료하는 dyad의 능력을 검사합니다.

연구 결과는 MCC 및 간병인과 함께 AA를 위한 가치 권유 및 운영 개입의 수용 가능성, 타당성 및 잠재적 효능을 평가할 소규모 파일럿 보조금에 직접 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

환자에 대한 포함 기준

  • 아프리카계 미국인(AA)
  • ≥ 65세
  • 암, 심장질환, 신장질환, 간질환 중 적어도 2가지 이상의 만성질환이 있는 경우
  • 영어로 말하기
  • 인지적으로 의사 결정 토론에 참여할 수 있습니다.
  • 안정적인 인터넷 및 전화 액세스
  • 연구에 참여할 의향이 있는 FCG

FCG 포함 기준

  • AA

    • 18 년
  • 환자가 자신의 기본 FCG로 식별
  • 영어로 말하기; 5) 안정적인 인터넷 및 전화 액세스.

환자 및 FCG에 대한 제외 기준

  • 축 I 정신 장애 (정신 분열증, 양극성 장애), 치매
  • 활성 물질 사용 장애
  • 요양원 또는 보조 생활 시설 거주지에 거주.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: "나의 건강 우선 순위" 식별 프로그램
"나의 건강 우선 순위" 식별 프로그램인 개입은 MCC 환자가 자신의 건강 우선 순위를 식별하도록 안내하기 위한 4개의 자기 주도 웹 기반 모듈로 구성됩니다. 그런 다음 이러한 우선 순위를 사용하여 가족 간병인 및 임상의가 향후 치료 결정을 안내하고자 하는 특정 목표 및 선호 사항에 대해 논의할 수 있습니다. 대부분의 완화 치료 모델은 백인 중산층 인구를 기반으로 개발되었으며 매우 다른 문화적 가치 세트를 가진 아프리카계 미국인(AA)에는 적용되지 않을 수 있습니다.
행동: "나의 건강 우선 순위" 식별 프로그램
웹 기반 "나의 건강 우선 순위" 식별 프로그램은 1차 진료에서 가치 유도 및 운영 기술을 향상시킬 수 있지만 MCC 및 해당 FCG가 있는 AA에 최적화되지 않았습니다. 이 프로그램은 가치 기반 우선순위를 치료와 일치시켜 환자가 보고한 치료 부담을 줄인 환자, 임상의 및 간병인을 위한 촉진자 주도의 증거 및 가치 기반 의료 커뮤니케이션 모델입니다. 웹 기반 프로그램은 환자가 구체적이고 실행 가능한 건강 목표 및 선호도를 식별하는 데 도움이 되는 4개의 온라인 모듈을 완료할 때 건강 우선순위를 식별하는 데 도움을 줍니다. 최종 결과를 인쇄하여 클리닉으로 가져오거나 전자 의료 기록에 업로드하여 후속 의료 의사 결정을 알릴 수 있습니다. R/S 신념 및 가족 중심 가치의 중요한 역할을 포함하여 AA의 인식되지 않은 문화적 선호는 적절한 의료 커뮤니케이션을 방해하여 의료 불균형 및 불평등을 초래할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 부문 형성 평가(질적 인터뷰)는 프로그램의 수용 가능성을 탐색합니다.
기간: 기본 설문지 6주 후 일회성 인터뷰
다발성만성질환(MCC) 환자의 반구조화 인터뷰
기본 설문지 6주 후 일회성 인터뷰
단일 부문 형성 평가(질적 인터뷰)는 프로그램의 수용 가능성을 탐색합니다.
기간: 기본 설문지 6주 후 일회성 인터뷰
MCC 환자의 가족 간병인(FCG)에 대한 반구조화된 인터뷰
기본 설문지 6주 후 일회성 인터뷰
시스템 사용성 척도(ISUS)
기간: 기본 설문지 6주 후 일회성 인터뷰
환자와 FCG 모두에서 웹 기반 애플리케이션 및 프로그램의 유용성을 측정합니다. 하위 척도는 테스트된 프로그램이 얼마나 학습 가능하고 사용 가능한지 평가합니다. 10개 문항 중 5개 문항은 긍정적으로, 5개 문항은 부정적으로 점수 매겼으며, 5개 문항은 매우 동의함, 1개 문항은 매우 동의하지 않는 5점 리커트 척도를 사용했습니다.
기본 설문지 6주 후 일회성 인터뷰
프로그램 수료 통계
기간: 기본 설문지 6주 후 일회성 인터뷰
참가자가 프로그램에 참여한 시간 및 모듈 완료율에 대한 사용성 통계를 얻습니다.
기본 설문지 6주 후 일회성 인터뷰
만성 질환 관리에 대한 노인 환자 평가(O-PACIC)
기간: 기준선
MCC 환자의 치료 인식에 대한 설문지. 설문지는 "거의 항상"을 5점, "거의 전혀 하지 않는다"를 1점으로 5점 리커트 척도로 10문항으로 구성되어 있다. 따라서 더 높은 점수는 더 나은 치료에 대한 환자의 인식을 반영합니다.
기준선
치료 부담 설문지(TBQ)
기간: 기준선
만성 질환과 관련된 QOL 및 치료 부담에 대한 MCC 인식이 있는 환자; 항목이 "문제가 아님"을 나타내는 0점과 항목이 "큰 문제"를 반영하는 항목을 나타내는 10점 척도로 15개의 항목을 평가했습니다.
기준선
임상 공유 의사 결정 설문지(CollaboRATE)
기간: 기준선
임상 공유 의사 결정의 MCC 보고 척도를 가진 환자; 개방형 응답이 필요한 항목 3개(척도 없음)
기준선
Bakas 간병인 결과(BCOS)
기간: 기준선
FCG 사회적 기능, 주관적 웰빙 및 신체 건강을 측정합니다. 10개 항목은 "최악으로 변경됨"을 반영하는 -3, "최악으로 변경됨"을 의미하는 +3으로 7점 리커트 척도로 평가되었습니다.
기준선
공유 케어 기기(SCI)
기간: 기준선
질병 경험에 관한 의사소통 교환에 대한 PT 및 FCG의 인식, 하위 척도에는 의사소통, 의사 결정 및 상호성이 포함됩니다. 19개 항목을 3개의 요약 척도로 나누고 각 항목은 0에서 5까지의 리커트 형식으로 채점되며 0은 "전적으로 동의하지 않음"을 나타내고 5는 "전적으로 동의함"을 나타냅니다. 의사소통 하위척도에서 점수가 높을수록 의사소통이 더 잘됨을 나타냅니다. 환자 의사 결정 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 환자 의사 결정이 더 우수함을 나타냅니다. 환자 상호성 척도의 경우 점수가 높을수록 환자와 간병인 사이의 상호성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선
만성 질환 치료에 대한 노인 환자 평가의 변화(O-PACIC)
기간: 기준선 이후 18주
1차 진료 전달에 대한 노인 환자의 인식 측정 10개 문항은 5점 리커트 척도로 "거의 전혀 그렇지 않다"를 1점, "거의 항상 그렇다"를 5점으로 채점하였다. 점수가 높을수록 환자가 치료에 대해 더 긍정적인 느낌을 갖고 있음을 반영합니다.
기준선 이후 18주
치료 부담 설문지(TBQ) 변경
기간: 기준선 이후 18주
만성 질환과 관련된 QOL 및 치료 부담에 대한 MCC 인식이 있는 환자; 항목이 "문제가 아님"을 나타내는 0점과 항목이 "큰 문제"를 반영하는 항목을 나타내는 10점 척도로 15개의 항목을 평가했습니다.
기준선 이후 18주
임상 공유 의사 결정 설문지(CollaboRATE)의 변화
기간: 기준선 이후 18주
임상 공유 의사 결정의 MCC 보고 척도를 가진 환자; 개방형 응답이 필요한 항목 3개(척도 없음)
기준선 이후 18주
Bakas 간병인 결과(BCOS)의 변화
기간: 기준선 이후 18주
FCG 사회적 기능, 주관적 웰빙 및 신체 건강을 측정합니다. 10개 항목은 "최악으로 변경됨"을 반영하는 -3, "최악으로 변경됨"을 의미하는 +3으로 7점 리커트 척도로 평가되었습니다.
기준선 이후 18주
SCI(Shared Care Instrument)의 변화
기간: 기준선 이후 18주
질병 경험에 관한 커뮤니케이션 교환에 대한 PT 인식, 하위 척도에는 커뮤니케이션, 의사 결정 및 상호성이 포함됩니다. 19개 항목을 3개의 요약 척도로 나누고 각 항목은 0에서 5까지의 리커트 형식으로 채점되며 0은 "전적으로 동의하지 않음"을 나타내고 5는 "전적으로 동의함"을 나타냅니다. 의사소통 하위척도에서 점수가 높을수록 의사소통이 더 잘됨을 나타냅니다. 환자 의사 결정 하위 척도의 경우 점수가 높을수록 환자 의사 결정이 더 우수함을 나타냅니다. 환자 상호성 척도의 경우 점수가 높을수록 환자와 간병인 사이의 상호성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 이후 18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300007623
  • Kornfeld Scholar Award (기타 보조금/기금 번호: National Palliative Care Research Center)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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