Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Black Health Identification Program (B-HIP)

28. juni 2024 opdateret af: Deborah Ejem, University of Alabama at Birmingham

Håndtering af kommunikationsudfordringer, der konfronteres med ældre afroamerikanere med flere kroniske lidelser og deres familieplejere

Næsten 69% af afroamerikanske (AA) Medicare-modtagere har flere kroniske lidelser (MCC'er) såsom cancer og hjerte-lungesygdomme. Ældre alder og MCC'er er vejledende anbefalede indikationer for henvisning til tidlig palliativ behandling for at hjælpe med effektiv kommunikation og værdianmodning omkring behandlingsbeslutningstagning. Undersøgelser har vist, at tidlig palliativ deltagelse opnår gavnlige mål for plejekommunikation, livskvalitet (QOL), symptombyrde og humør hos ældre voksne med kræft og hjertesvigt såvel som blandt deres familieplejere. Ældre AA'er med MCC'er, især dem, der bor i det dybe syd, er dog mindre tilbøjelige til at have adgang til tidlig palliativ pleje, selvom de generelt oplever højere symptombyrde, brug af sundhedspleje og dårligere kommunikation omkring mål for pleje. Denne forskel i brugen af ​​palliativ pleje kan til dels skyldes en mangel på kulturelt responsive plejepraksis, der effektivt aktiverer AA'er med MCC'er for at identificere deres egne værdier og prioriteter for pleje i livets afslutning. Mens der findes effektive kommunikationsmodeller, er få blevet testet i kulturelt forskellige prøver. Styret af teorien om social kognitiv teori og sundhedsadfærdsmodel, er formålet med denne undersøgelse at udføre en formativ evaluering af et selvstyret "My Health Priorities"-identifikationsprogram for at bestemme kulturel accept og gennemførlighed af brug blandt AA'er med MCC'er i en primær pleje indstilling. De 2-fasede undersøgelses specifikke mål er at:

Mål 1. (Fase 1) Udfør et enkelt-arms formativt evalueringsforsøg af selvstyret "My Health Priorities"-identifikationsprogram for at bestemme accept og gennemførlighed med en prøve på 20 AA-patienter med MCC'er og FCG'er og tilpasse til fremtidig effekttestning.

Mål 2. (Fase 2) At undersøge dyadernes evne til at gennemføre præ- og posttestmålinger af opfattelse af pleje, behandlingsbyrde, delt beslutningstagning og kommunikationsudveksling.

Resultaterne fra forskningen vil direkte informere en lille skala pilotbevilling, der vil vurdere accept, gennemførlighed og potentiel effektivitet af en værdianmodning og operationaliseringsintervention for AA'er med MCC'er og pårørende.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter

  • African American (AA)
  • ≥ 65 år
  • har mindst to af følgende kroniske tilstande: kræft, hjertesygdom, nyresygdom, leversygdom
  • Engelsktalende
  • kognitivt i stand til at deltage i beslutningsprocesser
  • pålidelig internet- og telefonadgang
  • FCG er villig til at deltage i undersøgelsen

Inklusionskriterier for FCG

  • AA

    • 18 år
  • identificeret af patienten som hans/hendes primære FCG
  • Engelsktalende; og 5) pålidelig internet- og telefonadgang.

Eksklusionskriterier for patienter og FCG

  • Akse I psykiatrisk lidelse (skizofreni, bipolar lidelse), demens
  • forstyrrelse af brugen af ​​aktive stoffer
  • bor på plejehjem eller plejehjem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Identifikationsprogram "Mine sundhedsprioriteter".
Interventionen, "My Health Priorities"-identifikationsprogrammet, består af fire selvstyrende, webbaserede moduler beregnet til at vejlede patienter med MCC'er i at identificere deres egne sundhedsprioriteter. Disse prioriteter kan derefter bruges til at vejlede diskussioner med pårørende og klinikere vedrørende specifikke mål og præferencer, som de ønsker, skal vejlede fremtidige behandlingsbeslutninger. De fleste modeller for palliativ pleje er udviklet baseret på hvide middelklassebefolkninger og gælder muligvis ikke for afroamerikanere (AA), som har et meget anderledes kulturelt værdisæt.
Det webbaserede "My Health Priorities"-identifikationsprogram kan forbedre værdianmodning og operationaliseringsfærdigheder i primærpleje, men er ikke blevet optimeret til AA'er med MCC'er og deres FCG'er. Programmet er en facilitatorstyret evidens- og værdibaseret plejekommunikationsmodel for patienter, klinikere og pårørende, der har reduceret patientrapporteret behandlingsbyrde ved at tilpasse værdibaserede prioriteter med behandling. Det webbaserede program hjælper patienter med at identificere deres sundhedsprioriteter, når de gennemfører fire online moduler, der hjælper dem med at identificere specifikke og handlingsrettede sundhedsmål og præferencer. Det endelige resultat kan udskrives og bringes til klinikken eller uploades til den elektroniske journal for at informere om efterfølgende beslutningstagning i sundhedsvæsenet. Uanerkendte kulturelle præferencer hos AA'er, herunder den vigtige rolle, som R/S-overbevisninger og familiecentrerede værdier spiller, kan forstyrre tilstrækkelig sundhedskommunikation, hvilket resulterer i uligheder i sundhedsvæsenet og uligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En formativ evaluering med en enkelt arm (kvalitative interviews), der udforsker programmets accept
Tidsramme: engangsinterview seks uger efter baseline spørgeskemaer
Semistruktureret interview af patienter med multipel kronisk sygdom (MCC)
engangsinterview seks uger efter baseline spørgeskemaer
En enkelt arm formativ evaluering (kvalitative interviews), der undersøger programmets accept
Tidsramme: engangsinterview seks uger efter baseline spørgeskemaer
Semi-struktureret interview af familieplejere (FCG) af patienter med MCC
engangsinterview seks uger efter baseline spørgeskemaer
System Usability Scale (ISUS)
Tidsramme: engangsinterview seks uger efter baseline spørgeskemaer
Måler anvendeligheden af ​​webbaserede applikationer og programmer hos både patienter og FCG,. underskalaer evaluerer, hvor lærebart og anvendeligt det testede program er; 10 punkter, 5 punkter scores positivt og 5 punkter scores negativt ved hjælp af en 5-punkts likert-skala, hvor 5 indikerer meget enig og 1 indikerer meget uenig
engangsinterview seks uger efter baseline spørgeskemaer
Statistik om programafslutning
Tidsramme: engangsinterview seks uger efter baseline spørgeskemaer
Usability-statistikker vil blive indhentet om, hvor lang tid deltageren er involveret i programmet, og modulgennemførelsesrater
engangsinterview seks uger efter baseline spørgeskemaer
Ældre patientvurdering af kronisk sygdom (O-PACIC)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema over opfattelse af omsorg blandt patienter med MCC. Spørgeskemaet består af 10 punkter scoret på en 5-punkts likert-skala, hvor 5 indikerer "næsten altid" og 1 indikerer "næsten aldrig". Højere score afspejler således patienternes opfattelse af bedre pleje.
Baseline
Treatment Burden Questionnaire (TBQ)
Tidsramme: Baseline
Patienter med MCC opfattelse af QOL og behandlingsbyrde relateret til kronisk sygdom; 15 emner vurderet på en ti-punkts skala, hvor 0 angiver, at emnet "ikke er et problem", og 10 angiver, at emnet afspejler et "stort problem".
Baseline
Klinisk fælles beslutningstagningsspørgeskema (CollaboRATE)
Tidsramme: Baseline
Patienter med MCC-rapporteret mål for klinisk delt beslutningstagning; 3 elementer, der kræver åbne svar (ingen skala)
Baseline
Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Tidsramme: Baseline
Måler FCG social funktion, subjektivt velvære og somatisk sundhed; 10 elementer vurderet på en 7-punkts likert-skala, hvor -3 afspejler "ændret til det værste" og +3 angiver "ændret til det bedre".
Baseline
Shared Care Instrument (SCI)
Tidsramme: Baseline
PT og FCGs opfattelse af kommunikationsudveksling vedrørende sygdomserfaring, underskalaer omfatter kommunikation, beslutningstagning og gensidighed; 19 emner fordelt på 3 oversigtsskalaer, hvert emne scores i likert-format fra 0 til 5, hvor 0 angiver "helt uenig" og 5 angiver "helt enig". På kommunikationsunderskalaen indikerer en højere score bedre kommunikation. For patientbeslutningsunderskalaen indikerer højere score bedre patientbeslutningstagning. For patientgensidighedsskalaen indikerer højere score mere gensidighed mellem patient og plejer.
Baseline
Ændring i ældre patientvurdering af kronisk sygdom (O-PACIC)
Tidsramme: 18 uger efter baseline
Mål for ældre patienters opfattelse af levering af primær pleje; 10 elementer scoret på en 5-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer "næsten aldrig" og 5 indikerer "næsten altid". Højere score afspejler, at patienter har en mere positiv følelse af deres pleje.
18 uger efter baseline
Ændring i behandlingsbyrde spørgeskema (TBQ)
Tidsramme: 18 uger efter baseline
Patienter med MCC opfattelse af QOL og behandlingsbyrde relateret til kronisk sygdom; 15 emner vurderet på en ti-punkts skala, hvor 0 angiver, at emnet "ikke er et problem", og 10 angiver, at emnet afspejler et "stort problem".
18 uger efter baseline
Ændring i klinisk fælles beslutningstagningsspørgeskema (CollaboRATE)
Tidsramme: 18 uger efter baseline
Patienter med MCC-rapporteret mål for klinisk delt beslutningstagning; 3 elementer, der kræver åbne svar (ingen skala)
18 uger efter baseline
Ændring i Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Tidsramme: 18 uger efter baseline
Måler FCG social funktion, subjektivt velvære og somatisk sundhed; 10 elementer vurderet på en 7-punkts likert-skala, hvor -3 afspejler "ændret til det værste" og +3 angiver "ændret til det bedre".
18 uger efter baseline
Ændring i Shared Care Instrument (SCI)
Tidsramme: 18 uger efter baseline
PT opfattelse af kommunikationsudveksling vedrørende sygdomserfaring, underskalaer omfatter kommunikation, beslutningstagning og gensidighed; 19 emner fordelt på 3 oversigtsskalaer, hvert emne scores i likert-format fra 0 til 5, hvor 0 angiver "helt uenig" og 5 angiver "helt enig". På kommunikationsunderskalaen indikerer en højere score bedre kommunikation. For patientbeslutningsunderskalaen indikerer højere score bedre patientbeslutningstagning. For patientgensidighedsskalaen indikerer højere score mere gensidighed mellem patient og plejer.
18 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2021

Først opslået (Faktiske)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300007623
  • Kornfeld Scholar Award (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Palliative Care Research Center)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere kroniske tilstande

Kliniske forsøg med Identifikationsprogram "Mine sundhedsprioriteter".

Abonner