Программа идентификации здоровья чернокожих (B-HIP)
Решение проблем общения, с которыми сталкиваются пожилые афроамериканцы с множественными хроническими заболеваниями и лица, осуществляющие уход за ними
Почти 69% получателей Medicare афроамериканцев (AA) имеют множественные хронические заболевания (MCC), такие как рак и сердечно-легочные заболевания. Пожилой возраст и MCC являются рекомендуемыми в руководстве показаниями для направления на раннюю паллиативную помощь, чтобы помочь в эффективном общении и отстаивании ценностей, связанных с принятием решений о лечении. Исследования показали, что раннее участие в паллиативной помощи позволяет достичь полезных целей в плане информирования о помощи, качества жизни (КЖ), бремени симптомов и настроения у пожилых людей с раком и сердечной недостаточностью, а также среди тех, кто за ними ухаживает. Тем не менее, пожилые AA с MCC, особенно те, кто живет на Дальнем Юге, с меньшей вероятностью будут иметь доступ к ранней паллиативной помощи, даже несмотря на то, что они, как правило, испытывают более тяжелое бремя симптомов, обращаются за медицинской помощью и хуже сообщают о целях лечения. Это неравенство в использовании паллиативной помощи может быть отчасти связано с отсутствием учитывающих культурные особенности методов ухода, которые эффективно активируют АА с MCC для определения их собственных ценностей и приоритетов в уходе в конце жизни. Хотя эффективные коммуникационные модели существуют, лишь немногие из них были протестированы на культурно-разнообразных выборках. Руководствуясь теорией социальной когнитивной теории и модели поведения в отношении здоровья, цель этого исследования состоит в том, чтобы провести формирующую оценку самоуправляемой программы идентификации «Мои приоритеты здоровья» для определения культурной приемлемости и осуществимости использования среди АА с MCC в начальной школе. настройка ухода. Конкретные цели двухэтапного исследования заключаются в следующем:
Цель 1. (Этап 1) Провести одностороннее формирующее оценочное испытание самоуправляемой программы идентификации «Мои приоритеты здоровья», чтобы определить приемлемость и осуществимость на выборке из 20 пациентов с АА с MCC и FCG и адаптировать для будущих испытаний эффективности.
Цель 2. (Этап 2) Изучить способность диад выполнять до и послетестовые измерения восприятия ухода, бремени лечения, совместного принятия решений и коммуникативного обмена.
Результаты исследования будут напрямую использованы для небольшого пилотного гранта, который оценит приемлемость, осуществимость и потенциальную эффективность вмешательства по сбору и внедрению ценностей для АА с MCC и опекунами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для пациентов
- Афроамериканец (АА)
- ≥ 65 лет
- имеет по крайней мере два из следующих хронических заболеваний: рак, болезнь сердца, болезнь почек, болезнь печени
- англоязычный
- когнитивно способен участвовать в дискуссиях по принятию решений
- надежный интернет и телефонная связь
- FCG желает участвовать в исследовании
Критерии включения для FCG
АА
- 18 лет
- определяется пациентом как его/ее первичная ФКГ
- англоязычный; и 5) надежный доступ в Интернет и телефон.
Критерии исключения для пациентов и FCG
- Психиатрическое расстройство оси I (шизофрения, биполярное расстройство), деменция
- расстройство, связанное с употреблением активного вещества
- проживание в доме престарелых или доме престарелых.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа идентификации «Мои приоритеты здоровья»
Вмешательство, программа определения «Мои приоритеты в области здравоохранения», состоит из четырех самоуправляемых веб-модулей, предназначенных для помощи пациентам с MCC в определении их собственных приоритетов в отношении здоровья.
Затем эти приоритеты можно использовать для проведения дискуссий с членами семьи и клиницистами относительно конкретных целей и предпочтений, которыми они хотели бы руководствоваться при выборе лечения в будущем.
Большинство моделей паллиативной помощи были разработаны на основе белого населения среднего класса и могут не применяться к афроамериканцам (АА), которые имеют совершенно иной набор культурных ценностей.
|
Веб-программа идентификации «Мои приоритеты в области здравоохранения» может улучшить навыки сбора и применения ценностей в первичной медико-санитарной помощи, но она не была оптимизирована для AA с MCC и их FCG.
Программа представляет собой основанную на фактических данных и ценностях модель коммуникации для пациентов, врачей и лиц, осуществляющих уход, под руководством фасилитатора, которая позволила снизить бремя лечения, о котором сообщают пациенты, путем согласования приоритетов, основанных на ценностях, с лечением.
Веб-программа помогает пациентам определить свои приоритеты в отношении здоровья по мере прохождения ими четырех онлайн-модулей, которые помогают им определить конкретные и действенные цели и предпочтения в отношении здоровья.
Окончательный результат можно распечатать и принести в клинику или загрузить в электронную медицинскую карту, чтобы информировать о последующем принятии медицинских решений.
Непризнанные культурные предпочтения членов АА, в том числе важная роль убеждений Р/С и семейных ценностей, могут мешать адекватному общению в сфере здравоохранения, что приводит к неравенству и неравенству в сфере здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Независимая формирующая оценка (качественные интервью) для изучения приемлемости программы
Временное ограничение: однократное интервью через шесть недель после заполнения базовых анкет
|
Полуструктурированное интервью пациентов с множественными хроническими заболеваниями (MCC)
|
однократное интервью через шесть недель после заполнения базовых анкет
|
|
Независимая формирующая оценка (качественные интервью) для изучения приемлемости программы
Временное ограничение: однократное интервью через шесть недель после заполнения базовых анкет
|
Полуструктурированное интервью лиц, ухаживающих за больными с МКР
|
однократное интервью через шесть недель после заполнения базовых анкет
|
|
Шкала удобства использования системы (ISUS)
Временное ограничение: однократное интервью через шесть недель после заполнения базовых анкет
|
Измеряет удобство использования веб-приложений и программ как у пациентов, так и у FCG.
подшкалы оценивают, насколько обучаема и удобна тестируемая программа; 10 пунктов, 5 пунктов оцениваются положительно, а 5 пунктов оцениваются отрицательно по 5-балльной шкале Лайкерта, где 5 указывает на полное согласие, а 1 указывает на полное несогласие
|
однократное интервью через шесть недель после заполнения базовых анкет
|
|
Статистика завершения программы
Временное ограничение: однократное интервью через шесть недель после заполнения базовых анкет
|
Будет получена статистика юзабилити о продолжительности участия участника в программе и показателях завершения модуля.
|
однократное интервью через шесть недель после заполнения базовых анкет
|
|
Оценка ухода за пожилыми пациентами при хронических заболеваниях (O-PACIC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник восприятия медицинской помощи пациентами с МСС.
Анкета состоит из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта, где 5 означает «почти всегда», а 1 означает «почти никогда».
Таким образом, более высокие баллы отражают мнение пациентов о лучшем уходе.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник бремени лечения (TBQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациенты с MCC воспринимают качество жизни и бремя лечения, связанное с хроническим заболеванием; 15 пунктов оцениваются по десятибалльной шкале, где 0 означает, что пункт «не является проблемой», а 10 означает, что пункт отражает «большую проблему».
|
Базовый уровень
|
|
Опросник для принятия общих клинических решений (CollaboRATE)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациенты с MCC сообщили о критериях клинического совместного принятия решений; 3 вопроса, требующих открытых ответов (без шкалы)
|
Базовый уровень
|
|
Результаты Bakas Caregiver (BCOS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряет социальную функцию FCG, субъективное благополучие и соматическое здоровье; 10 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, где -3 означает «изменение к худшему», а +3 означает «изменение к лучшему».
|
Базовый уровень
|
|
Инструмент общего ухода (SCI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Восприятие PT и FCG обмена сообщениями об опыте болезни, субшкалы включают общение, принятие решений и взаимность; 19 пунктов, разделенных на 3 итоговые шкалы, каждый пункт оценивается в формате Likert от 0 до 5, где 0 означает «полностью не согласен», а 5 означает «полностью согласен».
В подшкале коммуникации более высокий балл указывает на лучшую коммуникацию.
Для подшкалы принятия решения пациентом более высокие баллы указывают на лучшее принятие решения пациентом.
Для шкалы взаимности пациента более высокие баллы указывают на большую взаимность между пациентом и лицом, осуществляющим уход.
|
Базовый уровень
|
|
Изменения в оценке лечения хронических заболеваний у пожилых пациентов (O-PACIC)
Временное ограничение: 18 недель после исходного уровня
|
Измерение восприятия пожилыми пациентами оказания первичной медицинской помощи; 10 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 означает «почти никогда» и 5 означает «почти всегда».
Более высокие баллы отражают более позитивное отношение пациентов к лечению.
|
18 недель после исходного уровня
|
|
Опросник изменения бремени лечения (TBQ)
Временное ограничение: 18 недель после исходного уровня
|
Пациенты с MCC воспринимают качество жизни и бремя лечения, связанное с хроническим заболеванием; 15 пунктов оцениваются по десятибалльной шкале, где 0 означает, что пункт «не является проблемой», а 10 означает, что пункт отражает «большую проблему».
|
18 недель после исходного уровня
|
|
Изменение клинического опросника для принятия общих решений (CollaboRATE)
Временное ограничение: 18 недель после исходного уровня
|
Пациенты с MCC сообщили о критериях клинического совместного принятия решений; 3 вопроса, требующих открытых ответов (без шкалы)
|
18 недель после исходного уровня
|
|
Изменение результатов Bakas Caregiver (BCOS)
Временное ограничение: 18 недель после исходного уровня
|
Измеряет социальную функцию FCG, субъективное благополучие и соматическое здоровье; 10 пунктов оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта, где -3 означает «изменение к худшему», а +3 означает «изменение к лучшему».
|
18 недель после исходного уровня
|
|
Изменение в инструменте общего ухода (SCI)
Временное ограничение: 18 недель после исходного уровня
|
PT Восприятие коммуникативного обмена опытом болезни, субшкалы включают общение, принятие решений и взаимность; 19 пунктов, разделенных на 3 итоговые шкалы, каждый пункт оценивается в формате Likert от 0 до 5, где 0 означает «полностью не согласен», а 5 означает «полностью согласен».
В подшкале коммуникации более высокий балл указывает на лучшую коммуникацию.
Для подшкалы принятия решения пациентом более высокие баллы указывают на лучшее принятие решения пациентом.
Для шкалы взаимности пациента более высокие баллы указывают на большую взаимность между пациентом и лицом, осуществляющим уход.
|
18 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300007623
- Kornfeld Scholar Award (Другой номер гранта/финансирования: National Palliative Care Research Center)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .