Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program identifikace zdraví černochů (B-HIP)

28. června 2024 aktualizováno: Deborah Ejem, University of Alabama at Birmingham

Řešení komunikačních výzev, kterým čelí starší Afroameričané s mnoha chronickými onemocněními a jejich rodinní pečovatelé

Téměř 69 % afroamerických (AA) příjemců Medicare má mnohočetné chronické stavy (MCC), jako je rakovina a kardiopulmonální onemocnění. Vyšší věk a MCC jsou doporučenými indikacemi pro předání do časné paliativní péče, která napomáhá efektivní komunikaci a získávání hodnot při rozhodování o léčbě. Studie ukázaly, že účast v rané paliativní péči dosahuje prospěšných cílů v oblasti komunikace péče, kvality života (QOL), zátěže symptomy a nálady u starších dospělých s rakovinou a srdečním selháním i mezi jejich rodinnými pečovateli. Avšak starší AA s MCC, zejména ti, kteří žijí na Deep South, mají menší pravděpodobnost, že budou mít přístup k časné paliativní péči, i když obecně pociťují vyšší zátěž symptomů, využívání zdravotní péče a horší komunikaci ohledně cílů péče. Tento rozdíl v používání paliativní péče může být částečně způsoben nedostatkem kulturně citlivých pečovatelských postupů, které účinně aktivují AA s MCC, aby identifikovaly své vlastní hodnoty a priority pro péči na konci života. I když existují účinné komunikační modely, jen málo z nich bylo testováno na kulturně rozmanitých vzorcích. Účelem této studie, která se řídí teorií sociální kognitivní teorie a modelu zdravotního chování, je provést formativní hodnocení samořízeného identifikačního programu „Moje zdravotní priority“, aby se určila kulturní přijatelnost a proveditelnost použití mezi AA s MCC v primárním nastavení péče. Konkrétní cíle dvoufázové studie jsou:

Cíl 1. (Fáze 1) Provést jednoramennou formativní hodnotící zkoušku samořízeného identifikačního programu „Moje zdravotní priority“ za účelem stanovení přijatelnosti a proveditelnosti se vzorkem 20 pacientů s AA s MCC a FCG a přizpůsobení pro budoucí testování účinnosti.

Cíl 2. (Fáze 2) Prozkoumat schopnost dyád dokončit před a po testu měření vnímání péče, zátěže léčby, sdíleného rozhodování a výměny komunikace.

Zjištění z výzkumu budou přímo informovat o malém pilotním grantu, který posoudí přijatelnost, proveditelnost a potenciální účinnost intervence v oblasti získávání hodnot a operacionalizace pro AA s MCC a pečovateli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria pro pacienty

  • Afroameričan (AA)
  • ≥ 65 let
  • trpí alespoň dvěma z následujících chronických stavů: rakovina, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater
  • Anglicky mluvící
  • kognitivně schopný účastnit se rozhodovacích diskusí
  • spolehlivé připojení k internetu a telefonu
  • FCG ochotné zúčastnit se studie

Kritéria zahrnutí pro FCG

  • AA

    • 18 let
  • identifikován pacientem jako jeho primární FCG
  • Anglicky mluvící; a 5) spolehlivý přístup k internetu a telefonu.

Kritéria vyloučení pro pacienty a FCG

  • Psychická porucha osy I (schizofrenie, bipolární porucha), demence
  • porucha užívání účinné látky
  • žijící v pečovatelském domě nebo rezidenci zařízení pro asistované bydlení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Identifikační program „Moje priority v oblasti zdraví“.
Intervence, program identifikace „Moje zdravotní priority“, se skládá ze čtyř samostatně řízených webových modulů, které mají vést pacienty s MCC při identifikaci jejich vlastních zdravotních priorit. Tyto priority pak mohou být použity k vedení diskusí s rodinnými pečovateli a klinickými lékaři ohledně konkrétních cílů a preferencí, které si přejí řídit budoucí rozhodnutí o léčbě. Většina modelů paliativní péče byla vyvinuta na základě bílé populace střední třídy a nemusí se vztahovat na Afroameričany (AA), kteří mají velmi odlišný soubor kulturních hodnot.
Behaviorální: Identifikační program „Moje priority v oblasti zdraví“.
Webový identifikační program „Moje zdravotní priority“ může zlepšit dovednosti v oblasti získávání hodnot a operacionalizace v primární péči, ale nebyl optimalizován pro AA s MCC a jejich FCG. Program je zprostředkovatelem vedený komunikační model péče založený na důkazech a hodnotách pro pacienty, klinické lékaře a pečovatele, který snížil léčebnou zátěž uváděnou pacienty díky sladění priorit založených na hodnotách s léčbou. Webový program pomáhá pacientům identifikovat jejich zdravotní priority, když dokončují čtyři online moduly, které jim pomáhají identifikovat konkrétní a použitelné zdravotní cíle a preference. Konečný výsledek lze vytisknout a přinést na kliniku nebo nahrát do elektronického lékařského záznamu, aby bylo možné informovat o následném rozhodování o zdravotní péči. Nerozpoznané kulturní preference AA, včetně důležité role R/S přesvědčení a hodnot zaměřených na rodinu, mohou narušovat adekvátní komunikaci ve zdravotnictví, což má za následek rozdíly a nerovnosti ve zdravotnictví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednostranné formativní hodnocení (kvalitativní rozhovory) zkoumající přijatelnost programu
Časové okno: jednorázový rozhovor šest týdnů po základním dotazníku
Polostrukturovaný rozhovor pacientů s mnohočetným chronickým onemocněním (MCC)
jednorázový rozhovor šest týdnů po základním dotazníku
Jednostranné formativní hodnocení (kvalitativní rozhovory) zkoumající přijatelnost programu
Časové okno: jednorázový rozhovor šest týdnů po základním dotazníku
Polostrukturovaný rozhovor rodinných pečovatelů (FCG) pacientů s MCC
jednorázový rozhovor šest týdnů po základním dotazníku
Stupnice použitelnosti systému (ISUS)
Časové okno: jednorázový rozhovor šest týdnů po základním dotazníku
Měří použitelnost webových aplikací a programů jak u pacientů, tak u FCG. subškály hodnotí, jak je testovaný program naučitelný a použitelný; 10 položek, 5 položek je hodnoceno pozitivně a 5 položek je hodnoceno negativně pomocí 5bodové Likertovy škály, přičemž 5 znamená silně souhlasím a 1 znamená silně nesouhlasím
jednorázový rozhovor šest týdnů po základním dotazníku
Statistika dokončení programu
Časové okno: jednorázový rozhovor šest týdnů po základním dotazníku
Statistiky použitelnosti budou získány o délce doby, po kterou účastník pracoval s programem, ao míře dokončení modulu
jednorázový rozhovor šest týdnů po základním dotazníku
Posouzení péče o chronické onemocnění staršími pacienty (O-PACIC)
Časové okno: Základní linie
Dotazník vnímání péče u pacientů s MCC. Dotazník se skládá z 10 položek bodovaných na 5bodové Likertově škále, přičemž 5 znamená „téměř vždy“ a 1 znamená „téměř nikdy“. Vyšší skóre tak odráží to, jak pacienti vnímají lepší péči.
Základní linie
Dotazník o léčebné zátěži (TBQ)
Časové okno: Základní linie
Pacienti s MCC vnímáním QOL a léčebnou zátěží související s chronickým onemocněním; 15 položek hodnoceno na desetibodové škále, přičemž 0 znamená, že položka „není problém“ a 10 znamená, že položka odráží „velký problém“.
Základní linie
Clinical Shared Decision Making Questionnaire (CollaboRATE)
Časové okno: Základní linie
Pacienti s mírou klinického sdíleného rozhodování hlášenou MCC; 3 položky vyžadující otevřené odpovědi (bez měřítka)
Základní linie
Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Časové okno: Základní linie
Měří FCG sociální funkci, subjektivní pohodu a somatické zdraví; 10 položek hodnocených na 7bodové Likertově stupnici s -3 reflektující „změněno k nejhoršímu“ a +3 značící „změněno k lepšímu“.
Základní linie
Nástroj sdílené péče (SCI)
Časové okno: Základní linie
Vnímání komunikační výměny mezi PT a FCG ohledně zkušeností s nemocí, subškály zahrnují komunikaci, rozhodování a reciprocitu; 19 položek rozdělených do 3 souhrnných škál, každá položka je bodována ve formátu likert od 0 do 5, přičemž 0 znamená „zcela nesouhlasím“ a 5 znamená „zcela souhlasím“. Na subškále komunikace vyšší skóre znamená lepší komunikaci. U subškály rozhodování pacienta vyšší skóre značí lepší rozhodování pacienta. U škály reciprocity pacientů vyšší skóre značí větší reciprocitu mezi pacientem a pečovatelem.
Základní linie
Změna v hodnocení péče o chronické nemoci u starších pacientů (O-PACIC)
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
Měření vnímání poskytování primární péče staršími pacienty; 10 položek bylo hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici, přičemž 1 značí „téměř nikdy“ a 5 značí „téměř vždy“. Vyšší skóre odráží, že pacienti mají ze své péče pozitivnější pocit.
18 týdnů po výchozím stavu
Dotazník změny léčebné zátěže (TBQ)
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
Pacienti s MCC vnímáním QOL a léčebnou zátěží související s chronickým onemocněním; 15 položek hodnoceno na desetibodové škále, přičemž 0 znamená, že položka „není problém“ a 10 znamená, že položka odráží „velký problém“.
18 týdnů po výchozím stavu
Změna v dotazníku klinického sdíleného rozhodování (CollaboRATE)
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
Pacienti s mírou klinického sdíleného rozhodování hlášenou MCC; 3 položky vyžadující otevřené odpovědi (bez měřítka)
18 týdnů po výchozím stavu
Změna ve výsledcích Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
Měří FCG sociální funkci, subjektivní pohodu a somatické zdraví; 10 položek hodnocených na 7bodové Likertově stupnici s -3 reflektující „změněno k nejhoršímu“ a +3 značící „změněno k lepšímu“.
18 týdnů po výchozím stavu
Změna v nástroji sdílené péče (SCI)
Časové okno: 18 týdnů po výchozím stavu
PT vnímání komunikační výměny týkající se prožívání nemoci, subškály zahrnují komunikaci, rozhodování a reciprocitu; 19 položek rozdělených do 3 souhrnných škál, každá položka je bodována ve formátu likert od 0 do 5, přičemž 0 znamená „zcela nesouhlasím“ a 5 znamená „zcela souhlasím“. Na subškále komunikace vyšší skóre znamená lepší komunikaci. U subškály rozhodování pacienta vyšší skóre značí lepší rozhodování pacienta. U škály reciprocity pacientů vyšší skóre značí větší reciprocitu mezi pacientem a pečovatelem.
18 týdnů po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300007623
  • Kornfeld Scholar Award (Jiné číslo grantu/financování: National Palliative Care Research Center)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Identifikační program „Moje priority v oblasti zdraví“.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit