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Schwarzes Gesundheitsidentifizierungsprogramm (B-HIP)

28. Juni 2024 aktualisiert von: Deborah Ejem, University of Alabama at Birmingham

Bewältigung von Kommunikationsherausforderungen, die ältere Afroamerikaner mit mehreren chronischen Erkrankungen und ihre familiären Betreuer konfrontieren

Fast 69 % der afroamerikanischen (AA) Medicare-Empfänger haben mehrere chronische Erkrankungen (MCCs) wie Krebs und Herz-Lungen-Erkrankungen. Älteres Alter und MCCs sind von Leitlinien empfohlene Indikationen für die Überweisung an eine frühe Palliativversorgung, um eine effektive Kommunikation und Wertermittlung im Zusammenhang mit der Behandlungsentscheidung zu unterstützen. Studien haben gezeigt, dass die frühzeitige Teilnahme an der Palliativversorgung bei älteren Erwachsenen mit Krebs und Herzinsuffizienz sowie bei ihren pflegenden Angehörigen vorteilhafte Ziele in Bezug auf Pflegekommunikation, Lebensqualität (QOL), Symptombelastung und Stimmung erreicht. Ältere AAs mit MCCs, insbesondere diejenigen, die im tiefen Süden leben, haben jedoch mit geringerer Wahrscheinlichkeit Zugang zu früher Palliativversorgung, obwohl sie im Allgemeinen eine höhere Symptombelastung, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und eine schlechtere Kommunikation über die Behandlungsziele erfahren. Diese Ungleichheit bei der Nutzung von Palliativpflege kann teilweise auf einen Mangel an kulturell ansprechenden Pflegepraktiken zurückzuführen sein, die AAs mit MCCs effektiv aktivieren, um ihre eigenen Werte und Prioritäten für die Pflege am Lebensende zu identifizieren. Obwohl es wirksame Kommunikationsmodelle gibt, wurden nur wenige in kulturell unterschiedlichen Stichproben getestet. Geleitet von der Theorie der sozialkognitiven Theorie und des Gesundheitsverhaltensmodells, soll diese Studie eine formative Bewertung eines selbstgesteuerten Identifizierungsprogramms „Meine Gesundheitsprioritäten“ durchführen, um die kulturelle Akzeptanz und Durchführbarkeit der Verwendung unter AAs mit MCCs in einer Grundschule zu bestimmen Pflegeeinstellung. Die spezifischen Ziele des 2-Phasen-Studiums sind:

Ziel 1. (Phase 1) Durchführung einer einarmigen formativen Bewertungsstudie des selbstgesteuerten Identifizierungsprogramms „Meine Gesundheitsprioritäten“, um die Akzeptanz und Durchführbarkeit mit einer Stichprobe von 20 AA-Patienten mit MCCs und FCGs zu bestimmen und für zukünftige Wirksamkeitstests anzupassen.

Ziel 2. (Phase 2) Die Fähigkeit der Dyaden zu untersuchen, Messungen vor und nach dem Test zur Wahrnehmung von Pflege, Behandlungsbelastung, gemeinsamer Entscheidungsfindung und Kommunikationsaustausch durchzuführen.

Die Ergebnisse der Forschung werden direkt in ein kleines Pilotstipendium einfließen, das die Akzeptanz, Durchführbarkeit und potenzielle Wirksamkeit einer Werteerhebungs- und Operationalisierungsintervention für AAs mit MCCs und Betreuern bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten

  • Afroamerikaner (AA)
  • ≥ 65 Jahre
  • hat mindestens zwei der folgenden chronischen Erkrankungen: Krebs, Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen
  • Englisch sprechend
  • kognitiv in der Lage, an Entscheidungsgesprächen teilzunehmen
  • Zuverlässiger Internet- und Telefonzugang
  • FCG zur Studienteilnahme bereit

Einschlusskriterien für FCG

  • AA

    • 18 Jahre
  • vom Patienten als primäres FCG identifiziert
  • Englisch sprechend; und 5) zuverlässiger Internet- und Telefonzugang.

Ausschlusskriterien für Patienten und FCG

  • Psychiatrische Störung der Achse I (Schizophrenie, bipolare Störung), Demenz
  • Wirkstoffgebrauchsstörung
  • das Leben in einem Pflegeheim oder einer Einrichtung für betreutes Wohnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Identifikationsprogramm „Meine Gesundheitsprioritäten“.
Die Intervention, das Identifizierungsprogramm „Meine Gesundheitsprioritäten“, besteht aus vier selbstgesteuerten, webbasierten Modulen, die Patienten mit MCC bei der Identifizierung ihrer eigenen Gesundheitsprioritäten anleiten sollen. Diese Prioritäten können dann verwendet werden, um Diskussionen mit pflegenden Angehörigen und Ärzten über spezifische Ziele und Präferenzen zu führen, die sie für zukünftige Behandlungsentscheidungen leiten möchten. Die meisten Modelle der Palliativversorgung wurden auf der Grundlage weißer Mittelschichtbevölkerungen entwickelt und gelten möglicherweise nicht für Afroamerikaner (AA), die einen ganz anderen kulturellen Wertesatz haben.
Verhalten: Identifikationsprogramm „Meine Gesundheitsprioritäten“.
Das webbasierte Identifizierungsprogramm „Meine Gesundheitsprioritäten“ kann die Werteerhebungs- und Operationalisierungsfähigkeiten in der Primärversorgung verbessern, wurde jedoch nicht für AAs mit MCCs und ihren FCGs optimiert. Das Programm ist ein moderierungsgeführtes, evidenz- und wertebasiertes Pflegekommunikationsmodell für Patienten, Ärzte und Pflegekräfte, das die von Patienten berichtete Behandlungslast reduziert hat, indem wertbasierte Prioritäten mit der Behandlung in Einklang gebracht wurden. Das webbasierte Programm unterstützt Patienten bei der Identifizierung ihrer Gesundheitsprioritäten, während sie vier Online-Module absolvieren, die ihnen helfen, spezifische und umsetzbare Gesundheitsziele und -präferenzen zu identifizieren. Das Endergebnis kann ausgedruckt und in die Klinik mitgebracht oder in die elektronische Patientenakte hochgeladen werden, um spätere medizinische Entscheidungen zu treffen. Nicht anerkannte kulturelle Präferenzen von AAs, einschließlich der wichtigen Rolle von R/S-Überzeugungen und familienzentrierten Werten, können eine angemessene Kommunikation im Gesundheitswesen beeinträchtigen, was zu Ungleichheiten und Ungleichheiten im Gesundheitswesen führt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine einarmige formative Evaluation (qualitative Interviews), die die Akzeptanz des Programms untersucht
Zeitfenster: einmaliges Interview sechs Wochen nach Basisfragebögen
Semistrukturiertes Interview von Patienten mit multipler chronischer Erkrankung (MCC)
einmaliges Interview sechs Wochen nach Basisfragebögen
Eine einarmige formative Evaluation (qualitative Interviews), die die Akzeptanz des Programms untersucht
Zeitfenster: einmaliges Interview sechs Wochen nach Basisfragebögen
Halbstrukturiertes Interview mit pflegenden Angehörigen (FCG) von Patienten mit MCC
einmaliges Interview sechs Wochen nach Basisfragebögen
System Usability Scale (ISUS)
Zeitfenster: einmaliges Interview sechs Wochen nach Basisfragebögen
Misst die Benutzerfreundlichkeit webbasierter Anwendungen und Programme sowohl bei Patienten als auch bei FCG. Subskalen bewerten, wie erlernbar und anwendbar das getestete Programm ist; 10 Items, 5 Items werden positiv bewertet und 5 Items werden negativ bewertet, wobei eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet wird, wobei 5 „stimme voll und ganz zu“ und 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bedeutet
einmaliges Interview sechs Wochen nach Basisfragebögen
Programmabschlussstatistik
Zeitfenster: einmaliges Interview sechs Wochen nach Basisfragebögen
Es werden Usability-Statistiken über die Zeit, die der Teilnehmer mit dem Programm verbracht hat, und die Abschlussraten der Module erstellt
einmaliges Interview sechs Wochen nach Basisfragebögen
Bewertung älterer Patienten zur Behandlung chronischer Krankheiten (O-PACIC)
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Pflegewahrnehmung bei Patienten mit MCC. Der Fragebogen besteht aus 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei 5 „fast immer“ und 1 „fast nie“ bedeutet. Höhere Werte spiegeln somit die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich einer besseren Versorgung wider.
Grundlinie
Fragebogen zur Behandlungsbelastung (TBQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Patienten mit MCC-Wahrnehmung von QOL und Behandlungsbelastung im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten; 15 Items wurden auf einer Zehn-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 bedeutet, dass das Item „kein Problem darstellt“, und 10 anzeigt, dass das Item ein „großes Problem“ widerspiegelt.
Grundlinie
Klinischer Fragebogen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (Collaborate)
Zeitfenster: Grundlinie
Patienten mit MCC-gemeldetem Maß der klinischen gemeinsamen Entscheidungsfindung; 3 Items, die offene Antworten erfordern (keine Skala)
Grundlinie
Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Zeitfenster: Grundlinie
Misst die soziale FCG-Funktion, das subjektive Wohlbefinden und die somatische Gesundheit; 10 Items, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei -3 „zum Schlechtesten verändert“ und +3 „zum Besseren verändert“ widerspiegelt.
Grundlinie
Shared Care Instrument (SCI)
Zeitfenster: Grundlinie
PT und FCG nehmen den Kommunikationsaustausch bezüglich Krankheitserfahrung wahr, Subskalen umfassen Kommunikation, Entscheidungsfindung und Reziprozität; 19 Items, aufgeteilt in 3 zusammenfassende Skalen, jedes Item wird im Likert-Format von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet. Auf der Subskala Kommunikation zeigt eine höhere Punktzahl eine bessere Kommunikation an. Für die Subskala Patientenentscheidungen weisen höhere Werte auf eine bessere Patientenentscheidung hin. Auf der Patientenreziprozitätsskala weisen höhere Werte auf eine stärkere Reziprozität zwischen Patient und Pflegekraft hin.
Grundlinie
Änderung der Bewertung der Behandlung chronischer Krankheiten durch ältere Patienten (O-PACIC)
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
Messung der Wahrnehmung der Primärversorgung durch ältere Patienten; 10 Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei 1 „fast nie“ und 5 „fast immer“ bedeutet. Höhere Werte spiegeln wider, dass die Patienten ein positiveres Gefühl für ihre Behandlung haben.
18 Wochen nach der Grundlinie
Fragebogen zur Änderung der Behandlungslast (TBQ)
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
Patienten mit MCC-Wahrnehmung von QOL und Behandlungsbelastung im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten; 15 Items wurden auf einer Zehn-Punkte-Skala bewertet, wobei 0 bedeutet, dass das Item „kein Problem darstellt“, und 10 anzeigt, dass das Item ein „großes Problem“ widerspiegelt.
18 Wochen nach der Grundlinie
Änderung des klinischen Fragebogens zur gemeinsamen Entscheidungsfindung (Collaborate)
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
Patienten mit MCC-gemeldetem Maß der klinischen gemeinsamen Entscheidungsfindung; 3 Items, die offene Antworten erfordern (keine Skala)
18 Wochen nach der Grundlinie
Änderung der Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
Misst die soziale FCG-Funktion, das subjektive Wohlbefinden und die somatische Gesundheit; 10 Items, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei -3 „zum Schlechtesten verändert“ und +3 „zum Besseren verändert“ widerspiegelt.
18 Wochen nach der Grundlinie
Änderung des Shared Care Instruments (SCI)
Zeitfenster: 18 Wochen nach der Grundlinie
PT Wahrnehmung des Kommunikationsaustauschs bezüglich Krankheitserfahrung, Subskalen umfassen Kommunikation, Entscheidungsfindung und Reziprozität; 19 Items, aufgeteilt in 3 zusammenfassende Skalen, jedes Item wird im Likert-Format von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme voll und ganz zu“ bedeutet. Auf der Subskala Kommunikation zeigt eine höhere Punktzahl eine bessere Kommunikation an. Für die Subskala Patientenentscheidungen weisen höhere Werte auf eine bessere Patientenentscheidung hin. Auf der Patientenreziprozitätsskala weisen höhere Werte auf eine stärkere Reziprozität zwischen Patient und Pflegekraft hin.
18 Wochen nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300007623
  • Kornfeld Scholar Award (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Palliative Care Research Center)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Identifikationsprogramm „Meine Gesundheitsprioritäten“.

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