- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05129709
Black Health Identification Program (B-HIP)
Viestintähaasteiden käsitteleminen, jotka kohtaavat iäkkäitä afroamerikkalaisia, joilla on useita kroonisia sairauksia, ja heidän omaishoitajiaan
Lähes 69 prosentilla afroamerikkalaisista (AA) Medicaren edunsaajista on useita kroonisia sairauksia (MCC), kuten syöpä ja sydän- ja keuhkosairaudet. Vanhempi ikä ja MCC:t ovat ohjeen mukaan suositeltuja indikaatioita varhaiseen palliatiiviseen hoitoon ohjaamiseen, mikä auttaa tehokkaassa viestinnässä ja arvonnousussa hoitopäätöksen tekemisessä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että varhainen palliatiivisen hoidon osallistuminen saavuttaa hyödyllisiä tavoitteita hoitoviestinnässä, elämänlaadussa (QOL), oireiden rasituksessa ja mielialassa syöpää ja sydämen vajaatoimintaa sairastavilla iäkkäillä aikuisilla sekä heidän omaishoitajiensa keskuudessa. Kuitenkin vanhemmat AA:t, joilla on MCC:t, erityisesti Deep Southissa asuvat, eivät todennäköisesti pääse varhaiseen palliatiiviseen hoitoon, vaikka heillä on yleensä korkeampi oiretaakka, terveydenhuollon käyttö ja huonompi viestintä hoidon tavoitteiden suhteen. Tämä ero palliatiivisen hoidon käytössä saattaa osittain johtua kulttuurisesti reagoivien hoitokäytäntöjen puutteesta, jotka tehokkaasti aktivoivat AA:t MCC:n kanssa tunnistamaan omat arvonsa ja prioriteettinsa loppuelämän hoidossa. Vaikka tehokkaita viestintämalleja on olemassa, harvoja on testattu kulttuurisesti erilaisissa näytteissä. Tämän sosiaalisen kognitiivisen teorian ja terveyskäyttäytymismallin ohjaamana tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa itseohjautuvan "My Health Priorities" -tunnistusohjelman muotoileva arviointi, jotta voidaan määrittää kulttuurinen hyväksyttävyys ja käyttökelpoisuus AA:iden keskuudessa, joilla on MCC:t ensisijaisesti. hoitoasetus. Kaksivaiheisen tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1. (Vaihe 1) Suorita itseohjautuvan "My Health Priorities" -tunnistusohjelman yksihaarainen arviointikoe hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden määrittämiseksi otoksella, jossa on 20 AA-potilasta, joilla on MCC- ja FCG-sairaudet, ja mukautetaan tulevia tehokkuustestejä varten.
Tavoite 2. (Vaihe 2) Tutkia dyadien kykyä suorittaa ennen ja jälkeen testin mittauksia hoidon, hoitotaakan, yhteisen päätöksenteon ja viestinnän vaihdon mittaamiseksi.
Tutkimuksen havainnot ovat suoraa tietoa pienen mittakaavan pilottiapurahasta, jossa arvioidaan AA:iden ja omaishoitajien arvojen keruu- ja toiminnallistamistoimien hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamara Nix Parker, BA
- Puhelinnumero: 205-996-0375
- Sähköposti: tmnixpar@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- The Whitaker Clinic at the University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Raegan Durant, MD
- Puhelinnumero: 205-934-7608
- Sähköposti: rdurant@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit
- afroamerikkalainen (AA)
- ≥ 65 vuotta
- hänellä on vähintään kaksi seuraavista kroonisista sairauksista: syöpä, sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus
- Englantia puhuva
- kognitiivisesti kykenevä osallistumaan päätöksentekokeskusteluihin
- luotettava internet- ja puhelinyhteys
- FCG on valmis osallistumaan tutkimukseen
FCG:n sisällyttämiskriteerit
AA
- 18 vuotta
- potilas tunnistaa ensisijaiseksi FCG:kseen
- Englantia puhuva; ja 5) luotettava internet- ja puhelinyhteys.
Potilaiden ja FCG:n poissulkemiskriteerit
- Axis I psykiatrinen häiriö (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö), dementia
- vaikuttavan aineen käytön häiriö
- asuminen vanhainkodissa tai hoitokodissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: "Minun terveysprioriteetit" -tunnistusohjelma
Interventio, "My Health Priorities" -tunnistusohjelma, koostuu neljästä itseohjautuvasta verkkopohjaisesta moduulista, joiden tarkoituksena on opastaa MCC-potilaita tunnistamaan omat terveysprioriteettinsa.
Näitä prioriteetteja voidaan sitten käyttää ohjaamaan keskusteluja omaishoitajien ja lääkäreiden kanssa erityisistä tavoitteista ja mieltymyksistä, joita he haluavat ohjata tulevia hoitopäätöksiä tehtäessä.
Suurin osa palliatiivisen hoidon malleista on kehitetty valkoisten keskiluokkaisten populaatioiden perusteella, eivätkä ne välttämättä sovellu afroamerikkalaisiin (AA), joilla on hyvin erilainen kulttuurinen arvo.
|
Verkkopohjainen "My Health Priorities" -tunnistusohjelma saattaa parantaa perusterveydenhuollon arvojen keruu- ja operointitaitoja, mutta sitä ei ole optimoitu AA:ille, joilla on MCC:t ja niiden FCG:t.
Ohjelma on fasilitaattorivetoinen näyttöön ja arvoihin perustuva hoitoviestintämalli potilaille, lääkäreille ja omaishoitajille, joka on vähentänyt potilaiden ilmoittamaa hoitotaakkaa sovittamalla arvopohjaiset prioriteetit hoitoon.
Verkkopohjainen ohjelma auttaa potilaita tunnistamaan terveydenhuollon prioriteetit heidän suorittaessaan neljä online-moduulia, jotka auttavat heitä tunnistamaan erityisiä ja toteutettavissa olevia terveystavoitteita ja mieltymyksiä.
Lopputulos voidaan tulostaa ja tuoda klinikalle tai ladata sähköiseen potilastietorekisteriin myöhemmän terveydenhuollon päätöksentekoa varten.
AA:n tunnistamattomat kulttuuriset mieltymykset, mukaan lukien R/S-uskomusten ja perhekeskeisten arvojen tärkeä rooli, voivat häiritä riittävää terveydenhuoltoviestintää, mikä johtaa terveydenhuollon eroihin ja epätasa-arvoisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhden käden muodostava arviointi (laadulliset haastattelut), jossa selvitetään ohjelman hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: kertahaastattelu kuusi viikkoa peruskyselylomakkeiden jälkeen
|
Puolistrukturoitu haastattelu potilaista, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC)
|
kertahaastattelu kuusi viikkoa peruskyselylomakkeiden jälkeen
|
Yhden käden muodostava arviointi (laadulliset haastattelut), jossa selvitetään ohjelman hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: kertahaastattelu kuusi viikkoa peruskyselylomakkeiden jälkeen
|
MCC-potilaiden perhehoitajien (FCG) puolistrukturoitu haastattelu
|
kertahaastattelu kuusi viikkoa peruskyselylomakkeiden jälkeen
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (ISUS)
Aikaikkuna: kertahaastattelu kuusi viikkoa peruskyselylomakkeiden jälkeen
|
Mittaa web-pohjaisten sovellusten ja ohjelmien käytettävyyttä sekä potilailla että FCG:llä.
aliasteikot arvioivat, kuinka opittavaa ja käyttökelpoista testattu ohjelma on; 10 kohdetta, 5 kohdetta pisteytetään positiivisesti ja 5 kohdetta negatiivisesti 5 pisteen likert asteikolla, jossa 5 tarkoittaa täysin samaa mieltä ja 1 täysin eri mieltä
|
kertahaastattelu kuusi viikkoa peruskyselylomakkeiden jälkeen
|
Ohjelman valmistumistilastot
Aikaikkuna: kertahaastattelu kuusi viikkoa peruskyselylomakkeiden jälkeen
|
Käytettävyystilastoja saadaan siitä ajasta, jonka osallistuja on ollut ohjelmassa, ja moduulien valmistumisasteista
|
kertahaastattelu kuusi viikkoa peruskyselylomakkeiden jälkeen
|
Kroonisten sairauksien hoidon iäkkäiden potilaiden arviointi (O-PACIC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake hoidon käsityksestä potilailla, joilla on MCC.
Kyselylomake koostuu 10 pisteestä, jotka on pisteytetty 5 pisteen likert-asteikolla, joista 5 tarkoittaa "melkein aina" ja 1 "lähes ei koskaan".
Korkeammat pisteet heijastavat siten potilaiden käsitystä paremmasta hoidosta.
|
Perustaso
|
Hoitotaakkakysely (TBQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat, joilla on MCC:n käsitys elämänlaadusta ja krooniseen sairauteen liittyvä hoitotaakka; 15 kohdetta arvioitiin kymmenen pisteen asteikolla, jossa 0 osoittaa, että kohde "ei ole ongelma" ja 10 osoittaa, että kohde kuvastaa "isoa ongelmaa".
|
Perustaso
|
Kliininen jaettu päätöksentekokysely (CollaboRATE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaat, joilla on MCC:n raportoitu kliinisen yhteisen päätöksenteon mitta; 3 kohdetta, jotka edellyttävät avoimia vastauksia (ei asteikkoa)
|
Perustaso
|
Bakas Caregiver Outcomes (BCOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa FCG:n sosiaalista toimintaa, subjektiivista hyvinvointia ja somaattista terveyttä; 10 kohdetta arvioitu 7 pisteen likert-asteikolla, jossa -3 tarkoittaa "muutettu huonoimpaan" ja +3 tarkoittaa "muutettu parempaan".
|
Perustaso
|
Shared Care Instrument (SCI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
PT:n ja FCG:n näkemys sairauskokemusta koskevasta viestintävaihdosta, ala-asteikot sisältävät viestintä, päätöksenteko ja vastavuoroisuus; 19 asiaa jaettuna 3 yhteenvetoasteikkoon, jokainen kohta pisteytetään likert-muodossa 0-5, jossa 0 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
Viestinnän ala-asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa viestintää.
Potilaan päätöksenteon ala-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilaan päätöksentekoa.
Potilaan vastavuoroisuusasteikolla korkeammat pisteet osoittavat enemmän vastavuoroisuutta potilaan ja hoitajan välillä.
|
Perustaso
|
Muutos iäkkäiden potilaiden kroonisen sairauden hoidon arvioinnissa (O-PACIC)
Aikaikkuna: 18 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Ikääntyneiden potilaiden käsityksen perushoidon toimituksesta mittaaminen; 10 asiaa pisteytettiin 5 pisteen likert-asteikolla, joista 1 tarkoittaa "melkein ei koskaan" ja 5 tarkoittaa "melkein aina".
Korkeammat pisteet osoittavat, että potilailla on positiivisempi mielipide hoidostaan.
|
18 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Hoitotaakan muutoskysely (TBQ)
Aikaikkuna: 18 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Potilaat, joilla on MCC:n käsitys elämänlaadusta ja krooniseen sairauteen liittyvä hoitotaakka; 15 kohdetta arvioitiin kymmenen pisteen asteikolla, jossa 0 osoittaa, että kohde "ei ole ongelma" ja 10 osoittaa, että kohde kuvastaa "isoa ongelmaa".
|
18 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Muutos kliinisessä jaetussa päätöksentekokyselyssä (CollaboRATE)
Aikaikkuna: 18 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Potilaat, joilla on MCC:n raportoitu kliinisen yhteisen päätöksenteon mitta; 3 kohdetta, jotka edellyttävät avoimia vastauksia (ei asteikkoa)
|
18 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Muutos Bakas Caregiver Outcomesissa (BCOS)
Aikaikkuna: 18 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Mittaa FCG:n sosiaalista toimintaa, subjektiivista hyvinvointia ja somaattista terveyttä; 10 kohdetta arvioitu 7 pisteen likert-asteikolla, jossa -3 tarkoittaa "muutettu huonoimpaan" ja +3 tarkoittaa "muutettu parempaan".
|
18 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Muutos yhteishuollon instrumentissa (SCI)
Aikaikkuna: 18 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
PT:n käsitys kommunikaatiovaihdosta koskien sairauskokemusta, alaasteikkoja ovat viestintä, päätöksenteko ja vastavuoroisuus; 19 asiaa jaettuna 3 yhteenvetoasteikkoon, jokainen kohta pisteytetään likert-muodossa 0-5, jossa 0 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 5 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
Viestinnän ala-asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa viestintää.
Potilaan päätöksenteon ala-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat parempaa potilaan päätöksentekoa.
Potilaan vastavuoroisuusasteikolla korkeammat pisteet osoittavat enemmän vastavuoroisuutta potilaan ja hoitajan välillä.
|
18 viikkoa perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah Ejem, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300007623
- Kornfeld Scholar Award (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Palliative Care Research Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Useita kroonisia tiloja
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaNo Conditions -tutkimus keskittyy päihteiden käyttöön ja persoonallisuuksiin
Kliiniset tutkimukset "Minun terveysprioriteetit" -tunnistusohjelma
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
Lady Davis InstituteKeskeytettyMasennus ahdistuneisuushäiriöKanada
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
University of Wisconsin, MadisonValmisKeskity kivun säätelymekanismeihin | Sosiaaliset stressimekanismit | Perusvaikutusmekanismit | Huomiomekanismit | Aivojen mekanismit | Immuunimekanismit | Endokriiniset mekanismitYhdysvallat
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationValmisVaihdevuodet | Psykologinen stressi | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteetIntia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongValmisUnettomuus | Unettomuus, ensisijainenHong Kong
-
The Miriam HospitalBrown UniversityTuntematon